- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03161665
Beteiligung von Patienten und Pflegekräften durch ein pädagogisches Gesundheitsinformationstechnologiesystem ("BMT-Roadmap") im Kontext der hämatopoetischen Zelltransplantation
Eine Pilotstudie zur Beteiligung von Patienten und Pflegekräften durch ein pädagogisches Gesundheitsinformationstechnologiesystem ("BMT-Roadmap") im Kontext der hämatopoetischen Zelltransplantation (Erwachsenenprotokoll)
Die Transplantation hämatopoetischer Zellen (BMT), oder allgemein als Blut- und Knochenmarktransplantation (BMT) bezeichnet, ist eine potenziell lebensrettende Therapie für viele bösartige und nicht bösartige Erkrankungen. Trotz der Fortschritte in den letzten zehn Jahren, die zu verbesserten Ergebnissen geführt haben, bleibt die KMT eine intensive Behandlungsmethode, die häufig eine längere stationäre Behandlung erfordert. Während viele Patienten die akuten Komplikationen des Eingriffs erleiden, ist es für KMT-Patienten und ihre Betreuer üblich, ein erhöhtes Risiko einer finanziellen und emotionalen Belastung, einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfahren. Dies unterstreicht die Bedeutung der aktiven Beteiligung von KMT-Patienten an ihrer eigenen Gesundheitsversorgung (Selbstwirksamkeit).
Angesichts der intensiven Natur der KMT spielen jedoch auch die Pflegekräfte eine entscheidende Rolle in dem Prozess und sind ein notwendiger Bestandteil des Fortgangs der Transplantation. Daher spielt die Aktivierung der Pflegekraft im Namen des Patienten eine entscheidende Rolle in effektiven Partnerschaften zwischen Patient, Pflegekraft und Anbieter, die zunehmend als optimales Modell für die Gesundheitsversorgung anerkannt wird, insbesondere für diejenigen, die mit lebensverändernden medizinischen Behandlungen konfrontiert sind. Es ist wichtig, effektive Strategien zu entwickeln, um diese Partnerschaft zu stärken. Durch Gesundheitsinformationstechnologie (IT) vermittelte Tools bieten das Potenzial, Einschränkungen in der Gesundheitsversorgung zu überwinden, die durch die Zeit des Anbieters, komplizierte Gesundheitsinformationen und finanziellen Druck begrenzt sind. Es bestehen erhebliche Wissenslücken in Bezug auf die Verwendung von IT-Tools im Gesundheitswesen unter Verwendung kostengünstiger und gut akzeptierter Bereitstellungsplattformen in der routinemäßigen stationären Versorgung, insbesondere für Hochrisiko- oder kritisch kranke Bevölkerungsgruppen. Wir gehen davon aus, dass ein Tablet-basiertes Tool, das persönliche Gesundheitsinformationen anzeigt, eine Plattform bieten könnte, um die Aktivierung von Pflegekräften zu fördern und die Gesundheitskommunikation zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer werden von BMT RN-Koordinatoren und Ärzten vor der Aufnahme des Patienten in die BMT-Einheit rekrutiert. Betreuer (ab 18 Jahren) von Patienten, die für eine autologe oder allogene KMT in Frage kommen, und alle Patienten (ab 18 Jahren), die für eine autologe oder allogene BMT in Frage kommen, werden während der Phase „Aufklärung vor der Transplantation“ rekrutiert die ambulante Einstellung.
- TEILNEHMER VON BETREUERN: Betreuer (mindestens 18 Jahre) eines Patienten, der stationär aufgenommen wird, um sich einer erstmaligen autologen (Selbst-) oder allogenen (alternativer Spender) BMT in der BMT-Einheit des Mott Children's Hospital der University of Michigan zu unterziehen
- PATIENTENTEILNEHMER: Patienten (ab 18 Jahren), die stationär aufgenommen werden, um sich einer erstmaligen autologen oder allogenen KMT zu unterziehen, erhalten die Möglichkeit, der Studie zuzustimmen/zuzustimmen und daran teilzunehmen. Mit seiner/ihrer Erlaubnis wird dem Patienten auch sein eigenes iPad® BMT Roadmap-Informationssystem zur Nutzung zur Verfügung gestellt. Qualitative Interviews werden mit Patienten mit ihrer Zustimmung/Einwilligung durchgeführt.
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen (die Instrumente der Studie wurden nicht in andere Sprachen als Englisch übersetzt und validiert)
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Bereit, die Studienverfahren und Berichtsanforderungen einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Nicht bereit, die Studienverfahren und Berichtsanforderungen einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: BMT-Roadmap
Das BMT-Roadmap-Informationssystem wird an 20 Pflegekräften von Patienten, die sich einer autologen oder allogenen BMT unterziehen, und an 20 Patienten, die sich einer autologen oder allogenen BMT unterziehen, getestet.
|
Die BMT-Roadmap ist ein Gesundheits-IT-System, das für die Verwendung auf dem Apple iPad® entwickelt wurde, um Patienten und Pflegekräften einen einfachen Zugriff auf Testergebnisse, aktuelle Behandlungen und Kontaktinformationen zu ermöglichen, um hoffentlich die aktive Teilnahme und das Engagement in der Transplantationsversorgung zu steigern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der aufgelaufenen Pflegekräfte
Zeitfenster: 5 Monate
|
Die Durchführbarkeit der Studie wird durch den Nachweis bestimmt, dass es möglich ist, mindestens 20 % der Pflegekräfte aus der KMT-Patientenpopulation zu gewinnen.
|
5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Andere Kennung: University of Michigan)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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