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Beteiligung von Patienten und Pflegekräften durch ein pädagogisches Gesundheitsinformationstechnologiesystem ("BMT-Roadmap") im Kontext der hämatopoetischen Zelltransplantation

29. November 2017 aktualisiert von: University of Michigan Rogel Cancer Center

Eine Pilotstudie zur Beteiligung von Patienten und Pflegekräften durch ein pädagogisches Gesundheitsinformationstechnologiesystem ("BMT-Roadmap") im Kontext der hämatopoetischen Zelltransplantation (Erwachsenenprotokoll)

Die Transplantation hämatopoetischer Zellen (BMT), oder allgemein als Blut- und Knochenmarktransplantation (BMT) bezeichnet, ist eine potenziell lebensrettende Therapie für viele bösartige und nicht bösartige Erkrankungen. Trotz der Fortschritte in den letzten zehn Jahren, die zu verbesserten Ergebnissen geführt haben, bleibt die KMT eine intensive Behandlungsmethode, die häufig eine längere stationäre Behandlung erfordert. Während viele Patienten die akuten Komplikationen des Eingriffs erleiden, ist es für KMT-Patienten und ihre Betreuer üblich, ein erhöhtes Risiko einer finanziellen und emotionalen Belastung, einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus und der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu erfahren. Dies unterstreicht die Bedeutung der aktiven Beteiligung von KMT-Patienten an ihrer eigenen Gesundheitsversorgung (Selbstwirksamkeit).

Angesichts der intensiven Natur der KMT spielen jedoch auch die Pflegekräfte eine entscheidende Rolle in dem Prozess und sind ein notwendiger Bestandteil des Fortgangs der Transplantation. Daher spielt die Aktivierung der Pflegekraft im Namen des Patienten eine entscheidende Rolle in effektiven Partnerschaften zwischen Patient, Pflegekraft und Anbieter, die zunehmend als optimales Modell für die Gesundheitsversorgung anerkannt wird, insbesondere für diejenigen, die mit lebensverändernden medizinischen Behandlungen konfrontiert sind. Es ist wichtig, effektive Strategien zu entwickeln, um diese Partnerschaft zu stärken. Durch Gesundheitsinformationstechnologie (IT) vermittelte Tools bieten das Potenzial, Einschränkungen in der Gesundheitsversorgung zu überwinden, die durch die Zeit des Anbieters, komplizierte Gesundheitsinformationen und finanziellen Druck begrenzt sind. Es bestehen erhebliche Wissenslücken in Bezug auf die Verwendung von IT-Tools im Gesundheitswesen unter Verwendung kostengünstiger und gut akzeptierter Bereitstellungsplattformen in der routinemäßigen stationären Versorgung, insbesondere für Hochrisiko- oder kritisch kranke Bevölkerungsgruppen. Wir gehen davon aus, dass ein Tablet-basiertes Tool, das persönliche Gesundheitsinformationen anzeigt, eine Plattform bieten könnte, um die Aktivierung von Pflegekräften zu fördern und die Gesundheitskommunikation zu verbessern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden von BMT RN-Koordinatoren und Ärzten vor der Aufnahme des Patienten in die BMT-Einheit rekrutiert. Betreuer (ab 18 Jahren) von Patienten, die für eine autologe oder allogene KMT in Frage kommen, und alle Patienten (ab 18 Jahren), die für eine autologe oder allogene BMT in Frage kommen, werden während der Phase „Aufklärung vor der Transplantation“ rekrutiert die ambulante Einstellung.
  • TEILNEHMER VON BETREUERN: Betreuer (mindestens 18 Jahre) eines Patienten, der stationär aufgenommen wird, um sich einer erstmaligen autologen (Selbst-) oder allogenen (alternativer Spender) BMT in der BMT-Einheit des Mott Children's Hospital der University of Michigan zu unterziehen
  • PATIENTENTEILNEHMER: Patienten (ab 18 Jahren), die stationär aufgenommen werden, um sich einer erstmaligen autologen oder allogenen KMT zu unterziehen, erhalten die Möglichkeit, der Studie zuzustimmen/zuzustimmen und daran teilzunehmen. Mit seiner/ihrer Erlaubnis wird dem Patienten auch sein eigenes iPad® BMT Roadmap-Informationssystem zur Nutzung zur Verfügung gestellt. Qualitative Interviews werden mit Patienten mit ihrer Zustimmung/Einwilligung durchgeführt.
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen (die Instrumente der Studie wurden nicht in andere Sprachen als Englisch übersetzt und validiert)
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bereit, die Studienverfahren und Berichtsanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht bereit, die Studienverfahren und Berichtsanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BMT-Roadmap
Das BMT-Roadmap-Informationssystem wird an 20 Pflegekräften von Patienten, die sich einer autologen oder allogenen BMT unterziehen, und an 20 Patienten, die sich einer autologen oder allogenen BMT unterziehen, getestet.
Die BMT-Roadmap ist ein Gesundheits-IT-System, das für die Verwendung auf dem Apple iPad® entwickelt wurde, um Patienten und Pflegekräften einen einfachen Zugriff auf Testergebnisse, aktuelle Behandlungen und Kontaktinformationen zu ermöglichen, um hoffentlich die aktive Teilnahme und das Engagement in der Transplantationsversorgung zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der aufgelaufenen Pflegekräfte
Zeitfenster: 5 Monate
Die Durchführbarkeit der Studie wird durch den Nachweis bestimmt, dass es möglich ist, mindestens 20 % der Pflegekräfte aus der KMT-Patientenpopulation zu gewinnen.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Andere Kennung: University of Michigan)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur BMT-Roadmap

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