- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161665
Participatie van patiënten en zorgverleners via een educatief gezondheidsinformatietechnologiesysteem ("BMT Roadmap") in de context van hematopoëtische celtransplantatie
Een pilootstudie van de participatie van patiënten en zorgverleners via een educatief gezondheidsinformatietechnologiesysteem ("BMT-routekaart") in de context van hematopoëtische celtransplantatie (protocol voor volwassenen)
Hematopoietische celtransplantatie (BMT), of gewoonlijk bloed- en beenmergtransplantatie (BMT) genoemd, is een potentieel levensreddende therapie voor veel kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen. Ondanks de vooruitgang in het afgelopen decennium, die tot verbeterde resultaten hebben geleid, blijft BMT een intensieve behandelingsmodaliteit die vaak langdurige intramurale zorg vereist. Hoewel veel patiënten de acute complicaties van de procedure doorstaan, is het gebruikelijk dat BMT-patiënten en hun verzorgers een verhoogd risico ervaren op financiële en emotionele belasting, heropname in het ziekenhuis en gebruik van de gezondheidszorg. Dit benadrukt het belang van actieve betrokkenheid van BMT-patiënten bij hun eigen gezondheidszorg (self-efficacy).
Gezien de intense aard van BMT spelen zorgverleners echter ook een cruciale rol in het proces en zijn ze een noodzakelijk onderdeel van het doorgaan met transplantatie. Als zodanig speelt de activering van zorgverleners namens de patiënt een cruciale rol in effectieve partnerschappen tussen patiënt en zorgverlener, die steeds meer wordt erkend als het optimale model voor gezondheidszorg, met name voor degenen die te maken hebben met levensveranderende medische behandelingen. Het is essentieel om effectieve strategieën te ontwikkelen om dit partnerschap te versterken. Hulpmiddelen op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie (IT) bieden het potentieel om beperkingen in de gezondheidszorg te overwinnen die worden beperkt door de tijd van zorgverleners, gecompliceerde gezondheidsinformatie en financiële druk. Er bestaan aanzienlijke leemten in de kennis over het gebruik van IT-hulpmiddelen voor de gezondheidszorg met behulp van goedkope en algemeen aanvaarde leveringsplatforms in routinematige intramurale zorg, met name voor risicovolle of ernstig zieke bevolkingsgroepen. We veronderstellen dat een tablet-gebaseerde tool die persoonlijke gezondheidsinformatie weergeeft, een platform zou kunnen bieden om de activering van zorgverleners te bevorderen en de gezondheidscommunicatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers worden gerekruteerd door BMT RN-coördinatoren en artsen voordat de patiënt wordt opgenomen in de BMT-eenheid. Verzorger (leeftijd 18 jaar of ouder) van elke patiënt die in aanmerking komt voor autologe of allogene BMT en elke patiënt (leeftijd 18 jaar of ouder) die in aanmerking komt voor autologe of allogene BMT zal worden aangeworven tijdens de fase "Pre-Transplant Work-up" in de ambulante setting.
- DEELNEMERS ZORGVERLENER: Verzorger (leeftijd 18 jaar of ouder) van een patiënt die in het ziekenhuis zal worden opgenomen om voor het eerst autologe (zelf) of allogene (alternatieve donor) BMT te ondergaan in de BMT-eenheid van het Mott Children's Hospital van de Universiteit van Michigan
- DEELNEMERS PATIËNTEN: Patiënten (18 jaar of ouder) die in het ziekenhuis worden opgenomen om voor het eerst autologe of allogene BMT te ondergaan, krijgen de gelegenheid om in te stemmen met en deel te nemen aan het onderzoek. Met zijn/haar toestemming krijgt de patiënt ook een eigen iPad® BMT Roadmap informatiesysteem om te gebruiken. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen bij patiënten met hun instemming/toestemming.
- Vaardigheid om Engels te spreken en te lezen (de instrumenten van de studie zijn niet vertaald en gevalideerd in andere talen dan het Engels)
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om te voldoen aan studieprocedures en rapportagevereisten
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Niet bereid om te voldoen aan studieprocedures en rapportagevereisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: BMT-routekaart
Het BMT Roadmap informatiesysteem zal worden getest bij 20 zorgverleners van patiënten die autologe of allogene BMT ondergaan en bij 20 patiënten die autologe of allogene BMT ondergaan.
|
De BMT Roadmap is een gezondheids-IT-systeem dat is ontwikkeld voor gebruik op de Apple iPad® om de patiënt en zorgverleners gemakkelijk toegang te geven tot testresultaten, huidige behandeling en contactinformatie om hopelijk actieve deelname en betrokkenheid bij transplantatiezorg te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage zorgverleners opgebouwd
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De haalbaarheid van het onderzoek wordt bepaald door aan te tonen dat het mogelijk is om minimaal 20% van de zorgverleners uit de BMT-patiëntenpopulatie op te bouwen.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Andere identificatie: University of Michigan)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BMT-routekaart
-
McMaster UniversityWervingInflammatoire darmziekten | Juveniele idiopathische artritisCanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesWervingHematologische ziektenVerenigde Staten
-
National Taiwan University HospitalVoltooidHerstel van een beroerteTaiwan
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédition; Association... en andere medewerkersVoltooidOntwikkelingsstoornis | Leerstoornissen, specifiekFrankrijk, Martinique
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)VoltooidBeeldgeleide chirurgieVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalWervingBeenmergtransplantatie ComplicatiesVerenigde Staten
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendLymfoom | Leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Acute myeloïde leukemie | Non-Hodgkin-lymfoom | LeukemieVerenigde Staten
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityVoltooidPsychische aandoening | GedragsstoornissenVerenigde Staten
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephWervingPerifere arteriële ziekteFrankrijk
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten