Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Participatie van patiënten en zorgverleners via een educatief gezondheidsinformatietechnologiesysteem ("BMT Roadmap") in de context van hematopoëtische celtransplantatie

29 november 2017 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Een pilootstudie van de participatie van patiënten en zorgverleners via een educatief gezondheidsinformatietechnologiesysteem ("BMT-routekaart") in de context van hematopoëtische celtransplantatie (protocol voor volwassenen)

Hematopoietische celtransplantatie (BMT), of gewoonlijk bloed- en beenmergtransplantatie (BMT) genoemd, is een potentieel levensreddende therapie voor veel kwaadaardige en niet-kwaadaardige aandoeningen. Ondanks de vooruitgang in het afgelopen decennium, die tot verbeterde resultaten hebben geleid, blijft BMT een intensieve behandelingsmodaliteit die vaak langdurige intramurale zorg vereist. Hoewel veel patiënten de acute complicaties van de procedure doorstaan, is het gebruikelijk dat BMT-patiënten en hun verzorgers een verhoogd risico ervaren op financiële en emotionele belasting, heropname in het ziekenhuis en gebruik van de gezondheidszorg. Dit benadrukt het belang van actieve betrokkenheid van BMT-patiënten bij hun eigen gezondheidszorg (self-efficacy).

Gezien de intense aard van BMT spelen zorgverleners echter ook een cruciale rol in het proces en zijn ze een noodzakelijk onderdeel van het doorgaan met transplantatie. Als zodanig speelt de activering van zorgverleners namens de patiënt een cruciale rol in effectieve partnerschappen tussen patiënt en zorgverlener, die steeds meer wordt erkend als het optimale model voor gezondheidszorg, met name voor degenen die te maken hebben met levensveranderende medische behandelingen. Het is essentieel om effectieve strategieën te ontwikkelen om dit partnerschap te versterken. Hulpmiddelen op het gebied van gezondheidsinformatietechnologie (IT) bieden het potentieel om beperkingen in de gezondheidszorg te overwinnen die worden beperkt door de tijd van zorgverleners, gecompliceerde gezondheidsinformatie en financiële druk. Er bestaan ​​aanzienlijke leemten in de kennis over het gebruik van IT-hulpmiddelen voor de gezondheidszorg met behulp van goedkope en algemeen aanvaarde leveringsplatforms in routinematige intramurale zorg, met name voor risicovolle of ernstig zieke bevolkingsgroepen. We veronderstellen dat een tablet-gebaseerde tool die persoonlijke gezondheidsinformatie weergeeft, een platform zou kunnen bieden om de activering van zorgverleners te bevorderen en de gezondheidscommunicatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers worden gerekruteerd door BMT RN-coördinatoren en artsen voordat de patiënt wordt opgenomen in de BMT-eenheid. Verzorger (leeftijd 18 jaar of ouder) van elke patiënt die in aanmerking komt voor autologe of allogene BMT en elke patiënt (leeftijd 18 jaar of ouder) die in aanmerking komt voor autologe of allogene BMT zal worden aangeworven tijdens de fase "Pre-Transplant Work-up" in de ambulante setting.
  • DEELNEMERS ZORGVERLENER: Verzorger (leeftijd 18 jaar of ouder) van een patiënt die in het ziekenhuis zal worden opgenomen om voor het eerst autologe (zelf) of allogene (alternatieve donor) BMT te ondergaan in de BMT-eenheid van het Mott Children's Hospital van de Universiteit van Michigan
  • DEELNEMERS PATIËNTEN: Patiënten (18 jaar of ouder) die in het ziekenhuis worden opgenomen om voor het eerst autologe of allogene BMT te ondergaan, krijgen de gelegenheid om in te stemmen met en deel te nemen aan het onderzoek. Met zijn/haar toestemming krijgt de patiënt ook een eigen iPad® BMT Roadmap informatiesysteem om te gebruiken. Kwalitatieve interviews zullen worden afgenomen bij patiënten met hun instemming/toestemming.
  • Vaardigheid om Engels te spreken en te lezen (de instrumenten van de studie zijn niet vertaald en gevalideerd in andere talen dan het Engels)
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om te voldoen aan studieprocedures en rapportagevereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet bereid om te voldoen aan studieprocedures en rapportagevereisten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BMT-routekaart
Het BMT Roadmap informatiesysteem zal worden getest bij 20 zorgverleners van patiënten die autologe of allogene BMT ondergaan en bij 20 patiënten die autologe of allogene BMT ondergaan.
De BMT Roadmap is een gezondheids-IT-systeem dat is ontwikkeld voor gebruik op de Apple iPad® om de patiënt en zorgverleners gemakkelijk toegang te geven tot testresultaten, huidige behandeling en contactinformatie om hopelijk actieve deelname en betrokkenheid bij transplantatiezorg te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage zorgverleners opgebouwd
Tijdsspanne: 5 maanden
De haalbaarheid van het onderzoek wordt bepaald door aan te tonen dat het mogelijk is om minimaal 20% van de zorgverleners uit de BMT-patiëntenpopulatie op te bouwen.
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Andere identificatie: University of Michigan)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BMT-routekaart

3
Abonneren