Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient- og omsorgspersondeltakelse gjennom et pedagogisk helseinformasjonsteknologisystem ("BMT Roadmap") i sammenheng med hematopoetisk celletransplantasjon

29. november 2017 oppdatert av: University of Michigan Rogel Cancer Center

En pilotstudie av pasient- og omsorgspersondeltakelse gjennom et pedagogisk helseinformasjonsteknologisystem ("BMT Roadmap") i sammenheng med hematopoietisk celletransplantasjon (voksenprotokoll)

Hematopoetisk celletransplantasjon (BMT), eller ofte referert til som blod- og margtransplantasjon (BMT), er en potensielt livreddende terapi for mange ondartede og ikke-maligne tilstander. Til tross for fremskritt det siste tiåret, som har ført til forbedrede resultater, er BMT fortsatt en intens behandlingsmetode som ofte krever langvarig døgnbasert behandling. Mens mange pasienter tåler de akutte komplikasjonene av prosedyren, er det vanlig at BMT-pasienter og deres omsorgspersoner opplever økt risiko for økonomisk og emosjonell belastning, sykehusreinnleggelse og helsetjenesteutnyttelse. Dette fremhever viktigheten av aktiv involvering av BMT-pasienter i deres eget helsevesen (self-efficacy).

Gitt BMTs intense natur, spiller imidlertid omsorgspersoner også en kritisk rolle i prosessen og er en nødvendig komponent for å fortsette med transplantasjon. Som sådan spiller aktivering av omsorgspersoner på vegne av pasienten en kritisk rolle i effektive partnerskap mellom pasient og omsorgsperson, som i økende grad anerkjennes som den optimale modellen for levering av helsetjenester, spesielt for de som står overfor livsendrende medisinske behandlinger. Det er viktig å utvikle effektive strategier for å styrke dette partnerskapet. Helseinformasjonsteknologi (IT)-medierte verktøy tilbyr potensialet til å overvinne begrensninger i levering av helsetjenester begrenset av leverandørens tid, komplisert helseinformasjon og økonomisk press. Det eksisterer betydelige kunnskapshull om bruk av helse-IT-verktøy som bruker rimelige og godt aksepterte leveringsplattformer i rutinemessig døgnbehandling, spesielt for høyrisiko- eller kritisk syke befolkninger. Vi antar at et nettbrettbasert verktøy som viser personlig helseinformasjon kan gi en plattform for å fremme aktivering av omsorgspersoner og forbedre helsekommunikasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne vil bli rekruttert av BMT RN-koordinatorer og leger før pasientinnleggelse til BMT-enheten. Omsorgspersoner (18 år eller eldre) til enhver pasient som er kvalifisert til å gjennomgå autolog eller allogen BMT og enhver pasient (alder 18 år eller eldre) som er kvalifisert til å gjennomgå autolog eller allogen BMT, vil bli rekruttert under «Pre-Transplant Work-up»-stadiet i poliklinisk setting.
  • PLEIERDELTAKTER: Omsorgsperson (18 år eller eldre) til en pasient som vil bli innlagt på sykehus for å gjennomgå førstegangs autolog (selv) eller allogen (alternativ donor) BMT i University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit
  • PASIENTDELTAKTER: Pasienter (18 år eller eldre) som blir innlagt på sykehus for å gjennomgå autolog eller allogen BMT for første gang vil få mulighet til å samtykke/samtykke og delta i studien. Med hans/hennes tillatelse vil pasienten også få sitt eget iPad® BMT Roadmap informasjonssystem som kan brukes. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med deres samtykke/samtykke.
  • Evne til å snakke og lese dyktig på engelsk (studiets instrumenter er ikke oversatt og validert på andre språk enn engelsk)
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Villig til å følge studieprosedyrer og rapporteringskrav

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Ikke villig til å overholde studieprosedyrer og rapporteringskrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BMT veikart
BMT Roadmap-informasjonssystemet vil bli testet i 20 omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår autolog eller allogen BMT og hos 20 pasienter som gjennomgår autolog eller allogen BMT.
BMT Roadmap er et helse-IT-system som er utviklet for bruk på Apple iPad® for å gi pasienten og pleierne enkel tilgang til testresultater, aktuell behandling og kontaktinformasjon for forhåpentligvis å øke aktiv deltakelse og engasjement i transplantasjonsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av påløpte omsorgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
Gjennomførbarheten av studien vil bli bestemt ved å demonstrere at det er mulig å samle minst 20 % av omsorgspersoner fra BMT-pasientpopulasjonen.
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Annen identifikator: University of Michigan)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BMT veikart

Abonnere