- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03161665
Pasient- og omsorgspersondeltakelse gjennom et pedagogisk helseinformasjonsteknologisystem ("BMT Roadmap") i sammenheng med hematopoetisk celletransplantasjon
En pilotstudie av pasient- og omsorgspersondeltakelse gjennom et pedagogisk helseinformasjonsteknologisystem ("BMT Roadmap") i sammenheng med hematopoietisk celletransplantasjon (voksenprotokoll)
Hematopoetisk celletransplantasjon (BMT), eller ofte referert til som blod- og margtransplantasjon (BMT), er en potensielt livreddende terapi for mange ondartede og ikke-maligne tilstander. Til tross for fremskritt det siste tiåret, som har ført til forbedrede resultater, er BMT fortsatt en intens behandlingsmetode som ofte krever langvarig døgnbasert behandling. Mens mange pasienter tåler de akutte komplikasjonene av prosedyren, er det vanlig at BMT-pasienter og deres omsorgspersoner opplever økt risiko for økonomisk og emosjonell belastning, sykehusreinnleggelse og helsetjenesteutnyttelse. Dette fremhever viktigheten av aktiv involvering av BMT-pasienter i deres eget helsevesen (self-efficacy).
Gitt BMTs intense natur, spiller imidlertid omsorgspersoner også en kritisk rolle i prosessen og er en nødvendig komponent for å fortsette med transplantasjon. Som sådan spiller aktivering av omsorgspersoner på vegne av pasienten en kritisk rolle i effektive partnerskap mellom pasient og omsorgsperson, som i økende grad anerkjennes som den optimale modellen for levering av helsetjenester, spesielt for de som står overfor livsendrende medisinske behandlinger. Det er viktig å utvikle effektive strategier for å styrke dette partnerskapet. Helseinformasjonsteknologi (IT)-medierte verktøy tilbyr potensialet til å overvinne begrensninger i levering av helsetjenester begrenset av leverandørens tid, komplisert helseinformasjon og økonomisk press. Det eksisterer betydelige kunnskapshull om bruk av helse-IT-verktøy som bruker rimelige og godt aksepterte leveringsplattformer i rutinemessig døgnbehandling, spesielt for høyrisiko- eller kritisk syke befolkninger. Vi antar at et nettbrettbasert verktøy som viser personlig helseinformasjon kan gi en plattform for å fremme aktivering av omsorgspersoner og forbedre helsekommunikasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil bli rekruttert av BMT RN-koordinatorer og leger før pasientinnleggelse til BMT-enheten. Omsorgspersoner (18 år eller eldre) til enhver pasient som er kvalifisert til å gjennomgå autolog eller allogen BMT og enhver pasient (alder 18 år eller eldre) som er kvalifisert til å gjennomgå autolog eller allogen BMT, vil bli rekruttert under «Pre-Transplant Work-up»-stadiet i poliklinisk setting.
- PLEIERDELTAKTER: Omsorgsperson (18 år eller eldre) til en pasient som vil bli innlagt på sykehus for å gjennomgå førstegangs autolog (selv) eller allogen (alternativ donor) BMT i University of Michigan Mott Children's Hospital BMT Unit
- PASIENTDELTAKTER: Pasienter (18 år eller eldre) som blir innlagt på sykehus for å gjennomgå autolog eller allogen BMT for første gang vil få mulighet til å samtykke/samtykke og delta i studien. Med hans/hennes tillatelse vil pasienten også få sitt eget iPad® BMT Roadmap informasjonssystem som kan brukes. Kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med pasienter med deres samtykke/samtykke.
- Evne til å snakke og lese dyktig på engelsk (studiets instrumenter er ikke oversatt og validert på andre språk enn engelsk)
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
- Villig til å følge studieprosedyrer og rapporteringskrav
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig og i stand til å gi informert samtykke
- Ikke villig til å overholde studieprosedyrer og rapporteringskrav
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BMT veikart
BMT Roadmap-informasjonssystemet vil bli testet i 20 omsorgspersoner for pasienter som gjennomgår autolog eller allogen BMT og hos 20 pasienter som gjennomgår autolog eller allogen BMT.
|
BMT Roadmap er et helse-IT-system som er utviklet for bruk på Apple iPad® for å gi pasienten og pleierne enkel tilgang til testresultater, aktuell behandling og kontaktinformasjon for forhåpentligvis å øke aktiv deltakelse og engasjement i transplantasjonsbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av påløpte omsorgspersoner
Tidsramme: 5 måneder
|
Gjennomførbarheten av studien vil bli bestemt ved å demonstrere at det er mulig å samle minst 20 % av omsorgspersoner fra BMT-pasientpopulasjonen.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Annen identifikator: University of Michigan)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på BMT veikart
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityFullførtPsykiske lidelser | AtferdsforstyrrelserForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSlagrehabiliteringTaiwan
-
McMaster UniversityFullførtInflammatoriske tarmsykdommer | Juvenil idiopatisk artrittCanada
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédi... og andre samarbeidspartnereFullførtUtviklingshemning | Læreforstyrrelser, spesifikkeFrankrike, Martinique
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtBildeveiledet kirurgiForente stater
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeBenmargstransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); NIH...Har ikke rekruttert ennåSøvnløshet | HIV | Aldring | KognisjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHematologisk malignitet | BenmargstransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...FullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
University of MinnesotaTilbaketrukketBlod- eller margtransplantasjonForente stater