- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161665
Potilaan ja hoitajan osallistuminen koulutuksen terveyden tietotekniikkajärjestelmän ("BMT Roadmap") kautta hematopoieettisten solujen siirron yhteydessä
Pilottitutkimus potilaiden ja hoitajien osallistumisesta koulutusterveyden tietotekniikkajärjestelmän ("BMT Roadmap") kautta hematopoieettisten solujen siirron yhteydessä (aikuisten protokolla)
Hematopoieettisten solujen siirto (BMT), jota kutsutaan yleisesti veren ja luuytimen siirroksi (BMT), on mahdollisesti hengenpelastushoito monille pahanlaatuisille ja ei-pahanlaatuisille sairauksille. Huolimatta viime vuosikymmenellä saavutetusta edistyksestä, joka on johtanut parempiin tuloksiin, BMT on edelleen intensiivinen hoitomuoto, joka vaatii usein pitkäkestoista laitoshoitoa. Vaikka monet potilaat kärsivät toimenpiteen akuuteista komplikaatioista, on yleistä, että BMT-potilaat ja heidän omaishoitajansa kokevat lisääntyneen taloudellisen ja emotionaalisen taakan, sairaalan takaisinoton ja terveyspalvelujen käytön riskin. Tämä korostaa BMT-potilaiden aktiivisen osallistumisen tärkeyttä omaan terveydenhuoltoon (itsetehokkuuteen).
BMT:n intensiivisen luonteen vuoksi omaishoitajilla on kuitenkin myös kriittinen rooli prosessissa ja ne ovat välttämätön osa elinsiirtoa. Sellaisenaan hoitajan aktivoinnilla potilaan puolesta on ratkaiseva rooli tehokkaissa potilaan, omaishoitajan ja palveluntarjoajan kumppanuuksissa, mikä tunnustetaan yhä useammin optimaaliseksi malliksi terveydenhuollon toimittamisessa, erityisesti niille, jotka joutuvat elämään muuttaviin lääketieteellisiin hoitoihin. On välttämätöntä kehittää tehokkaita strategioita tämän kumppanuuden vahvistamiseksi. Terveyden tietotekniikan (IT) välittämät työkalut tarjoavat mahdollisuuden voittaa terveydenhuollon tarjoamisen rajoitukset, joita rajoittavat palveluntarjoajan aika, monimutkaiset terveystiedot ja taloudelliset paineet. Tiedossa on huomattavia puutteita terveydenhuollon IT-työkalujen käytöstä, joissa käytetään edullisia ja hyvin hyväksyttyjä toimitusalustoja rutiininomaisessa laitoshoidossa, erityisesti korkean riskin tai kriittisesti sairaiden väestöryhmien kohdalla. Oletamme, että tablet-pohjainen työkalu, joka näyttää henkilökohtaisia terveystietoja, voisi tarjota alustan hoitajan aktivoinnin edistämiselle ja terveysviestinnän parantamiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMT RN -koordinaattorit ja lääkärit rekrytoivat osallistujat ennen potilaan ottamista BMT-yksikköön. Hoitaja (18-vuotias tai vanhempi) jokaiselle potilaalle, joka on oikeutettu autologiseen tai allogeeniseen BMT:hen, ja jokainen potilas (18-vuotias tai vanhempi), jolle voidaan tehdä autologinen tai allogeeninen BMT, rekrytoidaan "Pre-Transplant Work-up" -vaiheen aikana. avohoitoasetus.
- HOITAJAT OSALLISTUJAT: Hoitaja (18-vuotias tai vanhempi) potilaan, joka joutuu sairaalaan suorittamaan ensimmäistä kertaa autologinen (itse) tai allogeeninen (vaihtoehtoinen luovuttaja) BMT Michiganin yliopiston Mott Children's Hospitalin BMT-yksikössä
- POTILAS OSALLISTUJAT: Potilaat (18-vuotiaat tai vanhemmat), jotka joutuvat sairaalaan ensi kertaa autologisen tai allogeenisen BMT:n suorittamiseksi, saavat mahdollisuuden antaa suostumuksensa ja osallistua tutkimukseen. Potilaalle annetaan hänen luvalla myös oma iPad® BMT Roadmap -tietojärjestelmä käytettäväksi. Kvalitatiiviset haastattelut suoritetaan potilaille heidän suostumuksellaan.
- Kyky puhua ja lukea taitavasti englantia (tutkimuksen välineitä ei ole käännetty ja validoitu muille kielille kuin englanniksi)
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
- Halukas noudattamaan opintomenettelyjä ja raportointivaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua eikä pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei halua noudattaa tutkimusmenettelyjä ja raportointivaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMT Roadmap
BMT Roadmap -tietojärjestelmää testataan 20 autologisen tai allogeenisen BMT:n saaneiden potilaiden hoitajalla ja 20 potilaalla, joille tehdään autologinen tai allogeeninen BMT.
|
BMT Roadmap on terveydenhuollon IT-järjestelmä, joka on kehitetty käytettäväksi Apple iPad® -laitteessa antamaan potilaalle ja hoitajille helpon pääsyn testituloksiin, nykyiseen hoitoon ja yhteystietoihin, mikä toivottavasti lisää aktiivista osallistumista ja sitoutumista elinsiirtojen hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertyneiden hoitajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tutkimuksen toteutettavuus määritetään osoittamalla, että vähintään 20 % hoitajista BMT-potilaspopulaatiosta on mahdollista.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Muu tunniste: University of Michigan)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BMT Roadmap
-
National Taiwan University HospitalValmisAivohalvauksen kuntoutusTaiwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Department of Health...ValmisHematologiset sairaudetYhdysvallat
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ValmisKuvaohjattu kirurgiaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédition ja muut yhteistyökumppanitValmisKehitysvamma | Oppimishäiriöt, erityisetRanska, Martinique
-
Massachusetts General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLuuydinsiirron komplikaatiotYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuVeren tai luuytimen siirtoYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Aging (NIA); NIH...Ei vielä rekrytointiaUnettomuus | HIV | Ikääntyminen | KognitioYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematologinen pahanlaatuisuus | Luuydinsiirron komplikaatiotYhdysvallat
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Valmis