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Partecipazione del paziente e del caregiver attraverso un sistema informatico sanitario educativo ("BMT Roadmap") nel contesto del trapianto di cellule ematopoietiche

29 novembre 2017 aggiornato da: University of Michigan Rogel Cancer Center

Uno studio pilota sulla partecipazione di pazienti e caregiver attraverso un sistema informatico sanitario educativo ("BMT Roadmap") nel contesto del trapianto di cellule ematopoietiche (protocollo per adulti)

Il trapianto di cellule ematopoietiche (BMT), o comunemente indicato come trapianto di sangue e midollo (BMT), è una terapia potenzialmente salvavita per molte condizioni maligne e non maligne. Nonostante i progressi dell'ultimo decennio, che hanno portato a risultati migliori, il trapianto di midollo osseo rimane una modalità di trattamento intenso che spesso richiede cure ospedaliere prolungate. Mentre molti pazienti sopportano le complicanze acute della procedura, è comune per i pazienti con TMO e per i loro caregiver sperimentare un aumento del rischio di oneri finanziari ed emotivi, riammissione ospedaliera e utilizzo del servizio sanitario. Ciò evidenzia l'importanza del coinvolgimento attivo dei pazienti BMT nella propria assistenza sanitaria (autoefficacia).

Data la natura intensa del TMO, tuttavia, anche gli operatori sanitari svolgono un ruolo fondamentale nel processo e sono una componente necessaria per procedere con il trapianto. In quanto tale, l'attivazione del caregiver per conto del paziente svolge un ruolo fondamentale in un'efficace partnership paziente-caregiver-fornitore, che è sempre più riconosciuta come il modello ottimale per l'erogazione dell'assistenza sanitaria, in particolare per coloro che devono affrontare trattamenti medici che alterano la vita. È essenziale sviluppare strategie efficaci per rafforzare questo partenariato. Gli strumenti mediati dalla tecnologia dell'informazione sanitaria (IT) offrono il potenziale per superare i vincoli nell'erogazione dell'assistenza sanitaria limitati dal tempo del fornitore, informazioni sanitarie complicate e pressioni finanziarie. Esistono lacune significative nelle conoscenze sull'uso di strumenti informatici sanitari che utilizzano piattaforme di erogazione a basso costo e ben accettate nell'assistenza ospedaliera di routine, in particolare per le popolazioni ad alto rischio o in condizioni critiche. Ipotizziamo che uno strumento basato su tablet che mostri informazioni sulla salute personale potrebbe fornire una piattaforma per promuovere l'attivazione del caregiver e migliorare la comunicazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno reclutati dai coordinatori e dai medici del BMT RN prima dell'ammissione del paziente all'unità BMT. Il caregiver (di età pari o superiore a 18 anni) di qualsiasi paziente idoneo a sottoporsi a TMO autologo o allogenico e qualsiasi paziente (di età pari o superiore a 18 anni) idoneo a sottoporsi a TMO autologo o allogenico sarà reclutato durante la fase di "Pre-Transplant Work-up" in il setting ambulatoriale.
  • PARTECIPANTI CAREGIVER: Caregiver (di età pari o superiore a 18 anni) di un paziente che sarà ricoverato in ospedale per sottoporsi a BMT autologo (autologo) o allogenico (donatore alternativo) presso l'Unità BMT del Mott Children's Hospital dell'Università del Michigan
  • PAZIENTI PARTECIPANTI: I pazienti (di età pari o superiore a 18 anni) che saranno ricoverati in ospedale per sottoporsi a BMT autologo o allogenico per la prima volta avranno l'opportunità di acconsentire / acconsentire e partecipare allo studio. Con il suo permesso, al paziente verrà inoltre fornito il proprio sistema informativo iPad® BMT Roadmap da utilizzare. I colloqui qualitativi saranno condotti nei pazienti con il loro assenso/consenso.
  • Capacità di parlare e leggere correttamente in inglese (gli strumenti dello studio non sono stati tradotti e convalidati in lingue diverse dall'inglese)
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Disposto a rispettare le procedure di studio e i requisiti di segnalazione

Criteri di esclusione:

  • Non disposto e in grado di fornire il consenso informato
  • Non disposto a rispettare le procedure di studio e i requisiti di segnalazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tabella di marcia BMT
Il sistema informativo BMT Roadmap sarà testato in 20 caregiver di pazienti sottoposti a BMT autologo o allogenico e in 20 pazienti sottoposti a BMT autologo o allogenico.
Il BMT Roadmap è un sistema informatico sanitario che è stato sviluppato per l'uso su Apple iPad® per offrire al paziente e agli operatori sanitari un facile accesso ai risultati dei test, al trattamento in corso e alle informazioni di contatto per aumentare, si spera, la partecipazione attiva e l'impegno nella cura dei trapianti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di caregiver maturata
Lasso di tempo: 5 mesi
La fattibilità dello studio sarà determinata dimostrando che è possibile acquisire almeno il 20% di operatori sanitari dalla popolazione di pazienti BMT.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

6 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Altro identificatore: University of Michigan)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tabella di marcia BMT

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