Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczestnictwo pacjentów i opiekunów poprzez edukacyjny system informatyczny dotyczący zdrowia („mapa drogowa BMT”) w kontekście przeszczepiania komórek krwiotwórczych

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Michigan Rogel Cancer Center

Badanie pilotażowe udziału pacjentów i opiekunów za pośrednictwem edukacyjnego systemu technologii informacyjnej dotyczącej zdrowia („mapa drogowa BMT”) w kontekście przeszczepiania komórek krwiotwórczych (protokół dla dorosłych)

Przeszczep komórek krwiotwórczych (BMT) lub powszechnie określany jako przeszczep krwi i szpiku kostnego (BMT) jest potencjalnie ratującą życie terapią w wielu stanach złośliwych i niezłośliwych. Pomimo postępów w ciągu ostatniej dekady, które doprowadziły do ​​poprawy wyników, BMT pozostaje intensywną metodą leczenia, często wymagającą przedłużonej opieki szpitalnej. Podczas gdy wielu pacjentów znosi ostre powikłania zabiegu, pacjenci z BMT i ich opiekunowie często doświadczają zwiększonego ryzyka obciążenia finansowego i emocjonalnego, ponownej hospitalizacji i korzystania z usług zdrowotnych. Podkreśla to znaczenie aktywnego zaangażowania pacjentów z BMT we własną opiekę zdrowotną (poczucie własnej skuteczności).

Biorąc jednak pod uwagę intensywny charakter BMT, opiekunowie również odgrywają kluczową rolę w tym procesie i są niezbędnym elementem postępowania z przeszczepem. W związku z tym aktywizacja opiekuna w imieniu pacjenta odgrywa kluczową rolę w skutecznych partnerstwach pacjent-opiekun-świadczeniodawca, co jest coraz częściej uznawane za optymalny model świadczenia opieki zdrowotnej, szczególnie w przypadku osób, które mają do czynienia z leczeniem zmieniającym życie. Niezbędne jest opracowanie skutecznych strategii wzmacniania tego partnerstwa. Narzędzia, w których pośredniczy technologia informacji zdrowotnej (IT), oferują potencjał przezwyciężenia ograniczeń w świadczeniu opieki zdrowotnej, ograniczonych czasem świadczeniodawcy, skomplikowanymi informacjami zdrowotnymi i presją finansową. Istnieją znaczne luki w wiedzy na temat wykorzystania medycznych narzędzi informatycznych przy użyciu tanich i dobrze akceptowanych platform świadczenia usług w rutynowej opiece szpitalnej, zwłaszcza w populacjach wysokiego ryzyka lub krytycznie chorych. Stawiamy hipotezę, że narzędzie oparte na tablecie, wyświetlające informacje o stanie zdrowia, może stanowić platformę do promowania aktywacji opiekunów i usprawnienia komunikacji na temat zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą rekrutowani przez Koordynatorów BMT RN i lekarzy przed przyjęciem pacjenta do Oddziału BMT. Opiekun (w wieku 18 lat lub starszy) każdego pacjenta kwalifikującego się do poddania się autologicznemu lub allogenicznemu BMT oraz każdego pacjenta (w wieku 18 lat lub starszego) kwalifikującego się do poddania się autologicznemu lub allogenicznemu BMT zostanie zrekrutowany na etapie „Opracowań przedprzeszczepowych” w warunkach ambulatoryjnych.
  • OPIEKUN UCZESTNIKÓW: Opiekun (w wieku 18 lat lub starszy) pacjenta, który będzie hospitalizowany w celu poddania się pierwszej autologicznej (od siebie) lub allogenicznej (od dawcy alternatywnego) BMT w oddziale BMT University of Michigan Mott Children's Hospital
  • UCZESTNICY PACJENTÓW: Pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi), którzy będą hospitalizowani w celu poddania się po raz pierwszy autologicznemu lub allogenicznemu BMT, będą mieli możliwość wyrażenia zgody/zgody i udziału w badaniu. Za jego/jej zgodą pacjent otrzyma również własny system informacyjny iPad® BMT Roadmap do użytku. Z pacjentami zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe za ich zgodą/zgodą.
  • Umiejętność biegłego mówienia i czytania w języku angielskim (narzędzia badania nie zostały przetłumaczone i zatwierdzone w językach innych niż angielski)
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Gotowość do przestrzegania procedur badawczych i wymogów sprawozdawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci i możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Niechęć do przestrzegania procedur badawczych i wymagań sprawozdawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mapa drogowa BMT
System informacyjny BMT Roadmap zostanie przetestowany u 20 opiekunów pacjentów poddawanych autologicznemu lub allogenicznemu BMT oraz u 20 pacjentów poddawanych autologicznemu lub allogenicznemu BMT.
Inny: Mapa drogowa BMT
BMT Roadmap to medyczny system informatyczny, który został opracowany do użytku z Apple iPad®, aby zapewnić pacjentom i opiekunom łatwy dostęp do wyników badań, aktualnego leczenia i informacji kontaktowych, co, miejmy nadzieję, zwiększy aktywny udział i zaangażowanie w opiekę nad przeszczepami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naliczony procent opiekunów
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Wykonalność badania zostanie określona poprzez wykazanie, że możliwe jest zgromadzenie co najmniej 20% opiekunów z populacji pacjentów z BMT.
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Inny identyfikator: University of Michigan)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mapa drogowa BMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj