造血細胞移植のコンテキストにおける教育医療情報技術システム (「BMT ロードマップ」) を通じた患者と介護者の参加
造血細胞移植 (成人プロトコル) のコンテキストにおける教育医療情報技術システム (「BMT ロードマップ」) による患者と介護者の参加のパイロット研究
造血細胞移植 (BMT)、または一般に血液および骨髄移植 (BMT) と呼ばれる方法は、多くの悪性および非悪性状態に対する潜在的に命を救う治療法です。 過去 10 年間の進歩により転帰が改善されたにもかかわらず、BMT は依然として集中的な治療法であり、長期の入院患者ベースのケアが必要になることがよくあります。 多くの患者がこの処置の急性合併症に耐えている一方で、BMT 患者とその介護者は、経済的および精神的負担、再入院、および医療サービスの利用のリスクが高まるのが一般的です。 これは、BMT 患者が自らの健康管理に積極的に関与することの重要性を強調しています (自己効力感)。
しかし、BMT の激しい性質を考えると、介護者もその過程で重要な役割を果たし、移植を進める上で必要な要素です。 そのため、患者に代わって介護者を活性化することは、効果的な患者 - 介護者 - プロバイダーのパートナーシップにおいて重要な役割を果たします。これは、特に人生に直面している人々にとって、医療を変える最適なモデルとしてますます認識されています。 このパートナーシップを強化するための効果的な戦略を開発することが不可欠です。 医療情報技術 (IT) を介したツールは、提供者の時間、複雑な健康情報、および財政的圧力によって制限される医療提供の制約を克服する可能性を提供します。 定期的な入院患者ケア、特に高リスクまたは重篤な患者のケアにおいて、低コストで十分に受け入れられている提供プラットフォームを使用する医療 IT ツールの使用については、知識に大きなギャップが存在します。 個人の健康情報を表示するタブレットベースのツールは、介護者の活性化を促進し、健康コミュニケーションを強化するためのプラットフォームを提供できると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、患者が BMT ユニットに入院する前に、BMT RN コーディネーターと医師によって募集されます。 自家または同種 BMT を受ける資格のある患者の介護者 (18 歳以上) および自家または同種 BMT を受ける資格のある患者 (18 歳以上) は、「移植前のワークアップ」段階で募集されます。外来の様子。
- 介護者の参加者: ミシガン大学モット小児病院 BMT ユニットで初めて自家 (自己) または同種 (代替ドナー) BMT を受けるために入院する患者の介護者 (18 歳以上)
- 患者参加者:初めての自家または同種BMTを受けるために入院する患者(18歳以上)には、同意/同意して研究に参加する機会が与えられます。 患者の許可を得て、患者には独自の iPad® BMT ロードマップ情報システムも提供されます。 定性的なインタビューは、患者の同意/同意を得て実施されます。
- 英語で流暢に話し、読む能力(研究の手段は英語以外の言語に翻訳され、検証されていません)
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
- -研究手順と報告要件を喜んで遵守する
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供する意思がなく、提供できない
- -研究手順と報告要件を順守したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BMT ロードマップ
BMT ロードマップ情報システムは、自家または同種 BMT を受けている患者の 20 人の介護者と、自家または同種 BMT を受けている 20 人の患者でテストされます。
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BMT ロードマップは、Apple iPad® で使用するために開発された健康 IT システムであり、患者と介護者が検査結果、現在の治療、連絡先情報に簡単にアクセスできるようにして、移植治療への積極的な参加と関与を促進することを目的としています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発生した介護者の割合
時間枠:5ヶ月
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研究の実現可能性は、BMT 患者集団から少なくとも 20% の介護者を獲得できることを実証することによって決定されます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sung Choi, M.D., M.S.、University of Michigan Rogel Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (その他の識別子:University of Michigan)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
BMT ロードマップの臨床試験
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Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAssociation pour la recherche des troubles de l'apprentissage; Orthoédition; Association Française... と他の協力者完了
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Seattle Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative Health...完了
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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center,...募集
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Pittsburgh; PPD完了