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造血細胞移植のコンテキストにおける教育医療情報技術システム (「BMT ロードマップ」) を通じた患者と介護者の参加

2017年11月29日 更新者:University of Michigan Rogel Cancer Center

造血細胞移植 (成人プロトコル) のコンテキストにおける教育医療情報技術システム (「BMT ロードマップ」) による患者と介護者の参加のパイロット研究

造血細胞移植 (BMT)、または一般に血液および骨髄移植 (BMT) と呼ばれる方法は、多くの悪性および非悪性状態に対する潜在的に命を救う治療法です。 過去 10 年間の進歩により転帰が改善されたにもかかわらず、BMT は依然として集中的な治療法であり、長期の入院患者ベースのケアが必要になることがよくあります。 多くの患者がこの処置の急性合併症に耐えている一方で、BMT 患者とその介護者は、経済的および精神的負担、再入院、および医療サービスの利用のリスクが高まるのが一般的です。 これは、BMT 患者が自らの健康管理に積極的に関与することの重要性を強調しています (自己効力感)。

しかし、BMT の激しい性質を考えると、介護者もその過程で重要な役割を果たし、移植を進める上で必要な要素です。 そのため、患者に代わって介護者を活性化することは、効果的な患者 - 介護者 - プロバイダーのパートナーシップにおいて重要な役割を果たします。これは、特に人生に直面している人々にとって、医療を変える最適なモデルとしてますます認識されています。 このパートナーシップを強化するための効果的な戦略を開発することが不可欠です。 医療情報技術 (IT) を介したツールは、提供者の時間、複雑な健康情報、および財政的圧力によって制限される医療提供の制約を克服する可能性を提供します。 定期的な入院患者ケア、特に高リスクまたは重篤な患者のケアにおいて、低コストで十分に受け入れられている提供プラットフォームを使用する医療 IT ツールの使用については、知識に大きなギャップが存在します。 個人の健康情報を表示するタブレットベースのツールは、介護者の活性化を促進し、健康コミュニケーションを強化するためのプラットフォームを提供できると仮定しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は、患者が BMT ユニットに入院する前に、BMT RN コーディネーターと医師によって募集されます。 自家または同種 BMT を受ける資格のある患者の介護者 (18 歳以上) および自家または同種 BMT を受ける資格のある患者 (18 歳以上) は、「移植前のワークアップ」段階で募集されます。外来の様子。
  • 介護者の参加者: ミシガン大学モット小児病院 BMT ユニットで初めて自家 (自己) または同種 (代替ドナー) BMT を受けるために入院する患者の介護者 (18 歳以上)
  • 患者参加者:初めての自家または同種BMTを受けるために入院する患者(18歳以上)には、同意/同意して研究に参加する機会が与えられます。 患者の許可を得て、患者には独自の iPad® BMT ロードマップ情報システムも提供されます。 定性的なインタビューは、患者の同意/同意を得て実施されます。
  • 英語で流暢に話し、読む能力(研究の手段は英語以外の言語に翻訳され、検証されていません)
  • -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
  • -研究手順と報告要件を喜んで遵守する

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思がなく、提供できない
  • -研究手順と報告要件を順守したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BMT ロードマップ
BMT ロードマップ情報システムは、自家または同種 BMT を受けている患者の 20 人の介護者と、自家または同種 BMT を受けている 20 人の患者でテストされます。
BMT ロードマップは、Apple iPad® で使用するために開発された健康 IT システムであり、患者と介護者が検査結果、現在の治療、連絡先情報に簡単にアクセスできるようにして、移植治療への積極的な参加と関与を促進することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発生した介護者の割合
時間枠:5ヶ月
研究の実現可能性は、BMT 患者集団から少なくとも 20% の介護者を獲得できることを実証することによって決定されます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sung Choi, M.D., M.S.、University of Michigan Rogel Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月14日

一次修了 (実際)

2017年1月6日

研究の完了 (実際)

2017年1月6日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (その他の識別子:University of Michigan)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

BMT ロードマップの臨床試験

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