Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegek és gondozók részvétele egy oktatási egészségügyi információs technológiai rendszeren ("BMT ütemterv") keresztül a hematopoietikus sejttranszplantáció kontextusában

2017. november 29. frissítette: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kísérleti tanulmány a betegek és a gondozók részvételéről egy oktatási egészségügyi információs technológiai rendszeren keresztül ("BMT ütemterv") a hematopoietikus sejttranszplantáció kontextusában (felnőtt protokoll)

A hematopoietikus sejttranszplantáció (BMT) vagy más néven vér- és csontvelő-transzplantáció (BMT) potenciálisan életmentő terápia számos rosszindulatú és nem rosszindulatú állapot esetén. Az elmúlt évtizedben elért előrelépések ellenére, amelyek javuló eredményekhez vezettek, a BMT továbbra is intenzív kezelési mód, amely gyakran hosszan tartó, fekvőbeteg-ellátást igényel. Míg sok beteg elviseli az eljárás akut szövődményeit, gyakori, hogy a BMT-betegek és gondozóik fokozott anyagi és érzelmi teher, kórházi visszafogadás és egészségügyi szolgáltatások igénybevételének kockázatát tapasztalják. Ez rávilágít a BMT-s betegek aktív részvételének fontosságára saját egészségügyi ellátásukban (önhatékonyság).

Tekintettel a BMT intenzív természetére, a gondozók is kritikus szerepet játszanak a folyamatban, és a transzplantáció szükséges elemei. Mint ilyen, a gondozói aktiválás a páciens nevében kritikus szerepet játszik a hatékony beteg-gondozó-szolgáltató partnerségekben, amelyet egyre inkább az egészségügyi ellátás optimális modelljeként ismernek el, különösen azok számára, akik életüket megváltoztató orvosi kezelésekkel szembesülnek. Alapvető fontosságú hatékony stratégiák kidolgozása ennek a partnerségnek a megerősítésére. Az egészségügyi információs technológia (IT) által közvetített eszközök lehetőséget kínálnak az egészségügyi ellátás terén a szolgáltatói idő, a bonyolult egészségügyi információk és a pénzügyi nyomás által korlátozott korlátok leküzdésére. Jelentős tudásbeli hiányosságok mutatkoznak az egészségügyi informatikai eszközök alacsony költségű és jól elfogadott szállítási platformokat használó, rutin fekvőbeteg-ellátásban történő használatával kapcsolatban, különösen a magas kockázatú vagy kritikus állapotú populációk esetében. Feltételezzük, hogy a személyes egészségügyi információkat megjelenítő tablet-alapú eszköz platformot jelenthet a gondozók aktiválásának elősegítésére és az egészségügyi kommunikáció javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőket a BMT RN-koordinátorok és az orvosok toborozzák, mielőtt a betegeket beengedik a BMT egységbe. Minden olyan beteg gondozóját (18 éves vagy idősebb), aki jogosult autológ vagy allogén BMT-re, és minden olyan beteget (18 éves vagy idősebb), aki jogosult autológ vagy allogén BMT-re, a „Transzplantáció előtti munka” szakaszban toborozzák. az ambuláns beállítás.
  • GONDOZÓ RÉSZTVEVŐK: Egy olyan beteg gondozója (18 éves vagy idősebb), akit először autológ (saját) vagy allogén (alternatív donor) BMT-n kell kórházba helyezni a Michigan Egyetem Mott Gyermekkórházának BMT osztályán.
  • BETEG RÉSZTVEVŐK: Azok a betegek (18 évesek vagy idősebbek), akiket első alkalommal autológ vagy allogén BMT átesése miatt kórházba helyeznek, lehetőséget kapnak a hozzájárulásra/beleegyezésre és a vizsgálatban való részvételre. Engedelmével a páciens saját iPad® BMT Roadmap információs rendszert is biztosít a használatra. Kvalitatív interjúkat készítenek a betegek beleegyezésével/beleegyezésével.
  • Képes angol nyelvű beszélni és olvasni (a tanulmány eszközeit nem fordították le és nem hitelesítették az angolon kívüli nyelvekre)
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
  • Hajlandó betartani a tanulmányi eljárásokat és a jelentéstételi követelményeket

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó és nem képes tájékozott beleegyezést adni
  • Nem hajlandó megfelelni a vizsgálati eljárásoknak és a jelentéstételi követelményeknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BMT ütemterv
A BMT Roadmap információs rendszert autológ vagy allogén BMT-n átesett betegek 20 gondozóján és 20 autológ vagy allogén BMT-n áteső betegen tesztelik.
Egyéb: BMT ütemterv
A BMT Roadmap egy egészségügyi informatikai rendszer, amelyet az Apple iPad®-en való használatra fejlesztettek ki, hogy a páciens és a gondozók könnyen hozzáférhessenek a vizsgálati eredményekhez, az aktuális kezeléshez és a kapcsolattartási adatokhoz, és remélhetőleg fokozzák az aktív részvételt és a transzplantációs ellátásban való részvételt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felhalmozott gondozók százalékos aránya
Időkeret: 5 hónap
A vizsgálat megvalósíthatóságát annak bizonyításával határozzák meg, hogy a BMT betegpopulációból a gondozók legalább 20%-a lehetséges.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCC 2015.140
  • HUM00107014 (Egyéb azonosító: University of Michigan)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a BMT ütemterv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel