- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03161665
Участие пациента и лица, осуществляющего уход, в системе образовательных информационных технологий в области здравоохранения («Дорожная карта BMT») в контексте трансплантации гемопоэтических клеток
Пилотное исследование участия пациентов и лиц, осуществляющих уход, в рамках образовательной системы информационных технологий в области здравоохранения («Дорожная карта BMT») в контексте трансплантации гемопоэтических клеток (протокол для взрослых)
Трансплантация гемопоэтических клеток (ТКМ), или обычно называемая трансплантацией крови и костного мозга (ТКМ), является потенциально спасительной терапией при многих злокачественных и незлокачественных состояниях. Несмотря на достижения за последнее десятилетие, которые привели к улучшению результатов, ТКМ остается интенсивным методом лечения, часто требующим длительного стационарного лечения. В то время как многие пациенты переносят острые осложнения процедуры, пациенты с ТКМ и лица, осуществляющие уход за ними, обычно испытывают повышенный риск финансового и эмоционального бремени, повторной госпитализации и использования медицинских услуг. Это подчеркивает важность активного участия пациентов с ТКМ в заботе о собственном здоровье (самоэффективность).
Однако, учитывая интенсивный характер ТКМ, лица, осуществляющие уход, также играют решающую роль в этом процессе и являются необходимым компонентом при проведении трансплантации. Таким образом, активизация лица, осуществляющего уход, от имени пациента играет решающую роль в эффективном партнерстве между пациентом, лицом, осуществляющим уход, и поставщиком медицинских услуг, которое все чаще признается оптимальной моделью оказания медицинской помощи, особенно для тех, кто сталкивается с лечением, изменяющим жизнь. Крайне важно разработать эффективные стратегии для расширения этого партнерства. Инструменты, основанные на информационных технологиях здравоохранения (ИТ), предлагают потенциал для преодоления ограничений в оказании медицинской помощи, ограниченных временем поставщика, сложной медицинской информацией и финансовым давлением. Существуют значительные пробелы в знаниях об использовании медицинских ИТ-инструментов с использованием недорогих и хорошо зарекомендовавших себя платформ доставки при обычном стационарном лечении, особенно для групп высокого риска или критически больных групп населения. Мы предполагаем, что инструмент на основе планшета, отображающий личную информацию о здоровье, может стать платформой для активизации лиц, осуществляющих уход, и улучшения коммуникации по вопросам здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники будут набраны координаторами BMT RN и врачами до поступления пациента в отделение BMT. Лицо, осуществляющее уход (в возрасте 18 лет и старше) за любым пациентом, имеющим право на аутологичную или аллогенную ТКМ, и любым пациентом (в возрасте 18 лет и старше), имеющим право на аутологичную или аллогенную ТКМ, будут набраны на этапе «Предтрансплантационного обследования» в амбулаторная установка.
- УЧАСТНИКИ, УХОДЯЩИЕ: лица, осуществляющие уход (в возрасте 18 лет и старше) за пациентом, который будет госпитализирован для первой аутологичной (самостоятельной) или аллогенной (альтернативного донора) ТКМ в отделении ТКМ Детской больницы Мотта Мичиганского университета.
- ПАЦИЕНТЫ-УЧАСТНИКИ: Пациентам (в возрасте 18 лет и старше), которые будут госпитализированы для проведения первой аутологичной или аллогенной ТКМ, будет предоставлена возможность дать согласие и принять участие в исследовании. С его/ее разрешения пациенту также будет предоставлена его собственная информационная система iPad® BMT Roadmap для использования. Качественные интервью будут проводиться у пациентов с их согласия/согласия.
- Способность говорить и читать на английском языке (инструменты исследования не были переведены и утверждены на других языках, кроме английского)
- Желание и возможность дать информированное согласие
- Готовность соблюдать процедуры обучения и требования к отчетности
Критерий исключения:
- Не желает и не может дать информированное согласие
- Нежелание соблюдать процедуры исследования и требования к отчетности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дорожная карта БМТ
Информационная система BMT Roadmap будет протестирована на 20 лицах, ухаживающих за пациентами, перенесшими аутологичную или аллогенную ТКМ, и на 20 пациентах, перенесших аутологичную или аллогенную ТКМ.
|
BMT Roadmap — это медицинская ИТ-система, которая была разработана для использования на Apple iPad®, чтобы предоставить пациенту и лицам, осуществляющим уход, легкий доступ к результатам анализов, текущему лечению и контактной информации, чтобы, как мы надеемся, повысить активное участие и участие в уходе за трансплантатами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент набранных опекунов
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Осуществимость исследования будет определяться путем демонстрации того, что возможно набрать не менее 20% лиц, осуществляющих уход, из популяции пациентов с ТКМ.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Другой идентификатор: University of Michigan)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дорожная карта БМТ
-
National Taiwan University HospitalЗавершенныйРеабилитация после инсультаТайвань
-
Beijing Tiantan HospitalРекрутингИнсульт Ишемический | Окклюзии среднего сосудаКитай
-
Ming-Yuan ChihЗавершенный
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингХроническая боль | Бессонница | ВИЧСоединенные Штаты
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...ОтозванНарушение мозгового кровообращенияТайвань
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier... и другие соавторыРекрутинг
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Pittsburgh; PPD Development, LPЗавершенныйПервичный иммунодефицит | ПИДСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterНеизвестныйТерминальная стадия почечной недостаточностиКорея, Республика
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineРекрутингМДС | Лейкемия, ОстраяСоединенные Штаты