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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161665
Participation des patients et des soignants par le biais d'un système éducatif de technologie de l'information sur la santé ("BMT Roadmap") dans le contexte de la greffe de cellules hématopoïétiques
Une étude pilote sur la participation des patients et des soignants par le biais d'un système éducatif de technologie de l'information sur la santé ("feuille de route BMT") dans le contexte de la greffe de cellules hématopoïétiques (protocole adulte)
La greffe de cellules hématopoïétiques (BMT), ou communément appelée greffe de sang et de moelle osseuse (BMT), est une thérapie potentiellement vitale pour de nombreuses affections malignes et non malignes. Malgré les progrès réalisés au cours de la dernière décennie, qui ont conduit à de meilleurs résultats, la GMO reste une modalité de traitement intense nécessitant souvent des soins hospitaliers prolongés. Alors que de nombreux patients endurent les complications aiguës de la procédure, il est courant que les patients BMT et leurs soignants présentent un risque accru de charge financière et émotionnelle, de réadmission à l'hôpital et d'utilisation des services de santé. Cela souligne l'importance de l'implication active des patients BMT dans leurs propres soins de santé (auto--efficacité).
Compte tenu de la nature intense de la GMO, cependant, les soignants jouent également un rôle essentiel dans le processus et sont une composante nécessaire de la procédure de transplantation. À ce titre, l'activation des soignants au nom du patient joue un rôle essentiel dans des partenariats efficaces patient-soignant-prestataire, qui sont de plus en plus reconnus comme le modèle optimal de prestation de soins de santé, en particulier pour les personnes confrontées à des traitements médicaux qui changent leur vie. Il est essentiel de développer des stratégies efficaces pour renforcer ce partenariat. Les outils médiés par les technologies de l'information sur la santé (TI) offrent la possibilité de surmonter les contraintes de la prestation des soins de santé limitées par le temps des prestataires, des informations de santé complexes et des pressions financières. Il existe des lacunes importantes dans les connaissances sur l'utilisation des outils informatiques de santé utilisant des plates-formes de prestation peu coûteuses et bien acceptées dans les soins de routine aux patients hospitalisés, en particulier pour les populations à haut risque ou gravement malades. Nous émettons l'hypothèse qu'un outil basé sur une tablette affichant des informations personnelles sur la santé pourrait fournir une plate-forme pour promouvoir l'activation des soignants et améliorer la communication sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Health System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront recrutés par les coordonnateurs BMT RN et les médecins avant l'admission du patient à l'unité BMT. Le soignant (âgé de 18 ans ou plus) de tout patient éligible pour subir une GMO autologue ou allogénique et de tout patient (âgé de 18 ans ou plus) éligible pour subir une GMO autologue ou allogénique sera recruté au cours de l'étape de « bilan pré-transplantation » dans le cadre ambulatoire.
- PARTICIPANTS SOIGNANTS : Soignant (âgé de 18 ans ou plus) d'un patient qui sera hospitalisé pour subir pour la première fois une BMT autologue (auto) ou allogénique (donneur alternatif) à l'unité BMT de l'hôpital pour enfants Mott de l'Université du Michigan
- PATIENTS PARTICIPANTS : Les patients (âgés de 18 ans ou plus) qui seront hospitalisés pour subir pour la première fois une GMO autologue ou allogénique auront la possibilité de donner leur assentiment/consentement et de participer à l'étude. Avec son autorisation, le patient recevra également son propre système d'information iPad® BMT Roadmap à utiliser. Des entretiens qualitatifs seront menés chez les patients avec leur assentiment/consentement.
- Capacité à parler et à lire couramment l'anglais (les instruments de l'étude n'ont pas été traduits et validés dans des langues autres que l'anglais)
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
- Disposé à se conformer aux procédures d'étude et aux exigences de rapport
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas et ne peut pas donner son consentement éclairé
- Ne pas vouloir se conformer aux procédures d'étude et aux exigences de rapport
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Feuille de route BMT
Le système d'information BMT Roadmap sera testé chez 20 soignants de patients subissant une BMT autologue ou allogénique et chez 20 patients subissant une BMT autologue ou allogénique.
|
La feuille de route BMT est un système informatique de santé qui a été développé pour être utilisé sur l'Apple iPad® pour donner au patient et aux soignants un accès facile aux résultats des tests, au traitement actuel et aux informations de contact pour, espérons-le, augmenter la participation active et l'engagement dans les soins de transplantation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'aidants accumulés
Délai: 5 mois
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La faisabilité de l'étude sera déterminée en démontrant qu'il est possible d'obtenir au moins 20 % de soignants parmi la population de patients BMT.
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sung Choi, M.D., M.S., University of Michigan Rogel Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2015.140
- HUM00107014 (Autre identifiant: University of Michigan)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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