髓内钉与滑动髋螺钉治疗股骨粗隆骨折
髓内钉上滑动髋螺钉治疗股骨粗隆骨折的随机试验
因此，研究人员建议进行进一步的随机对照试验，比较滑动髋螺钉 (SHS) 与 Targon PFT 髓内钉。 目的是看看对 600 名参与者进行的第一次试验的总结，将滑动髋螺钉与 Targon PF 钉进行比较，结合这项对 400 名参与者使用更新的 Targon PFT 钉进行的研究，是否产生了令人信服地证明这种特殊设计的结果植入物优于滑动髋螺钉。 由于涉及财务问题，计划在研究完成时对这两种程序进行成本效益比较。
主要结果测量将是恢复行走能力。 记录的次要结果指标包括死亡率、手术时间、手术失血量、输血、术后并发症、住院时间、后续翻修手术的需要和残留疼痛程度。
研究概览
详细说明
试验将尽可能接近 CONSORT 声明指定的随机试验的理想试验方法。 这将包括安全随机化、治疗意向分析、结果的完整报告以及由对所用假体视而不见的人进行的随访。 该试验将遵循医院信托研究与发展委员会指定的良好临床实践规范。
在彼得伯勒，所有髋部骨折患者都被收治到急性创伤病房并转移到 MJP 的护理。 那些愿意参加我们的一项随机试验的患者在手术前获得了同意。 治疗遵循基于证据的标准方案，并在髋部骨折诊所对所有患者进行随访。 为所有患者维护一个包含审计和研究数据的综合数据库。 其中包括对结果的标准化评估。
使用的滑动髋螺钉是过去五十年来在彼得伯勒使用的标准设计。 使用的髓内钉将是 Targon PFT 钉。 该钉与该主题早期试验中使用的 Targon PF 钉非常相似。 根据之前的研究结果和其他用户的经验，对钉子进行了细微修改，主要目的是通过改进器械使钉子更易于使用，同时还改变了十字螺丝的设计，以降低发生骨折的风险发生骨折固定并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有入住彼得伯勒区医院的患者均因股骨粗隆骨折需接受内固定治疗。
排除标准：
- 拒绝参加的患者
- 没有能力给予知情同意的患者
- 当 MJP 无法监督治疗时入院的患者
- 肿瘤继发骨佩吉特病病理性骨折患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复活动能力
大体时间：受伤后一年
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使用标准化移动评分恢复步行能力（Parker MJ，Palmer CR。
用于预测髋部骨折后死亡率的新活动评分。
J Bone Joint Surg 1993;75-B:797-8.)
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受伤后一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：受伤后一年
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死亡
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受伤后一年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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滑动髋螺钉的临床试验
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... 和其他合作者完全的
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完全的