전자 고관절 골절에 대한 못 대 슬라이딩 고관절 나사
골수 정에 슬라이딩 고관절 나사로 치료한 전자 고관절 골절의 무작위 시험
따라서 조사관은 Sliding Hip Screw(SHS)와 Targon PFT 골수내 손톱을 비교하는 추가 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 목표는 업데이트된 Targon PFT 네일을 사용한 400명의 참가자 연구와 함께 슬라이딩 힙 나사를 Targon PF 손톱과 비교한 600명의 참가자에 대한 첫 번째 시도의 요약이 이 특정 디자인이 임플란트는 슬라이딩 힙 나사보다 우수합니다. 관련된 재정 문제로 인해 두 절차에 대한 비용 편익 비교는 연구가 완료될 때 계획됩니다.
주요 결과 측정은 보행 능력의 회복입니다. 기록된 이차 결과 측정에는 사망률, 수술 기간, 수술 실혈, 수혈, 수술 후 합병증, 입원, 후속 재수술의 필요성 및 잔여 통증 정도가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
시험은 CONSORT 성명서에 명시된 대로 가능한 한 무작위 시험을 위한 이상적인 시험 방법론에 가깝게 실행될 것입니다. 여기에는 안전한 무작위배정, 치료 의도 분석, 결과의 전체 보고 및 사용된 보철물에 대해 눈이 먼 사람의 후속 조치가 포함됩니다. 시험은 병원 신탁 연구 개발 위원회에서 지정한 우수 임상 관행 코드를 따를 것입니다.
Peterborough에서는 모든 고관절 골절 환자가 급성 외상 병동에 입원하여 MJP로 이송됩니다. 무작위 시험 중 하나에 참여하고자 하는 환자는 수술 전에 동의를 받습니다. 치료는 고관절 골절 클리닉의 모든 환자를 추적하는 표준 증거 기반 프로토콜을 따릅니다. 감사 및 연구 데이터를 모두 포함하는 모든 환자에 대해 포괄적인 데이터베이스가 유지됩니다. 여기에는 결과에 대한 표준화된 평가가 포함됩니다.
지난 50년 동안 Peterborough에서 사용되어 온 표준 디자인의 슬라이딩 힙 스크류. 사용되는 골수내 못은 Targon PFT 못입니다. 이 손톱은 이 주제에 대한 이전 시험에서 사용된 Targon PF 손톱과 매우 유사합니다. 이전 연구의 결과와 다른 사용자의 경험을 바탕으로 네일은 주로 개선된 기구와 함께 네일을 더 쉽게 사용할 수 있도록 하는 것을 목표로 하는 약간의 수정을 거쳤습니다. 골절 고정 합병증 발생.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 내부 고정으로 치료할 전자 고관절 골절로 Peterborough District Hospital에 입원한 모든 환자.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 능력이 없는 환자
- MJP가 치료를 감독할 수 없을 때 입원한 환자
- 종양에 의한 이차골의 파제트병 병적 골절 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 슬라이딩 힙 나사
슬라이딩 엉덩이 나사로 골절 고정
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슬라이딩 엉덩이 나사로 골절 고정
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실험적: 골수 손톱
골수 내 손톱으로 골절 고정
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골수 내 손톱으로 골절 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기동성 회복
기간: 부상으로부터 1년
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표준화된 이동성 점수(Parker MJ, Palmer CR.
고관절 골절 후 사망률을 예측하기 위한 새로운 이동성 점수.
J Bone Joint Surg 1993;75-B:797-8.)
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부상으로부터 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 부상 1년 후
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인류
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부상 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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