転子股関節骨折に対するネイル vs スライディング ヒップ スクリュー
髄内釘のスライディングヒップスクリューで治療された転子股関節骨折のランダム化試験
したがって、研究者は、スライディング ヒップ スクリュー (SHS) と Targon PFT 髄内釘を比較する、さらに無作為化比較試験を実施することを提案しています。 目的は、スライディング ヒップ スクリューとターゴン PF ネイルを比較した 600 人の参加者の最初の試験の合計が、更新されたターゴン PFT ネイルを使用した 400 人の参加者のこの研究と併せて、この特定のデザインのインプラントは、スライディング ヒップ スクリューよりも優れています。 財務上の問題が関係しているため、研究の完了時に 2 つの手順の費用対効果の比較が計画されています。
一次評価項目は、歩行能力の回復です。 で記録された副次評価項目には、死亡率、手術時間、手術による失血、輸血、術後合併症、入院、その後の修正手術の必要性、および残存する痛みの程度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
試験は、CONSORT ステートメントで指定されているランダム化試験の理想的な試験方法に可能な限り近い方法で実施されます。 これには、安全な無作為化、分析を治療する意図、結果の完全な報告、および使用されたプロテーゼに目がくらんでいる人によるフォローアップが含まれます. この試験は、病院トラストの研究開発委員会によって指定された優れた臨床実践の規範に従います。
ピーターバラでは、すべての股関節骨折患者が急性外傷病棟に入院し、MJP のケアに移されます。 無作為化試験のいずれかに参加する意思のある患者は、手術前に同意されます。 治療は標準的なエビデンスに基づくプロトコルに従い、股関節骨折クリニックですべての患者をフォローアップします。 すべての患者について、監査データと研究データの両方を含む包括的なデータベースが維持されます。 これには、結果の標準化された評価が含まれます。
過去 50 年間ピーターバラで使用されてきた標準設計の場合に使用されるスライディング ヒップ スクリュー。 使用する髄内釘はターゴン PFT 釘です。 この釘は、このトピックに関する以前の試験で使用されたターゴン PF 釘と非常によく似ています。 以前の研究の結果と他のユーザーの経験に基づいて、釘は主に改良された器具で使いやすくすることを目的としたマイナーな修正を受けました。骨折固定合併症の発生。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての患者は、内部固定によって治療される転子股関節骨折でピーターバラ地区病院に入院しました。
除外基準:
- 参加をお断りする患者様
- -インフォームドコンセントを与える能力のない患者
- MJPが治療を監督できないときに入院した患者
- 腫瘍からの二次骨のパジェット病による病的骨折の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:スライディングヒップスクリュー
スライディングヒップスクリューによる骨折の固定
|
スライディングヒップスクリューによる骨折の固定
|
実験的:髄内釘
髄内釘による骨折の固定
|
髄内釘による骨折の固定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
機動性の回復
時間枠:怪我から一年
|
標準化された可動性スコアを使用した歩行能力の回復 (パーカー MJ、パーマー CR.
股関節骨折後の死亡率を予測するための新しい可動性スコア。
J Bone Joint Surg 1993;75-B:797-8.)
|
怪我から一年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:怪我から1年で
|
死亡
|
怪我から1年で
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節のけがの臨床試験
スライディングヒップスクリューの臨床試験
-
Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
-
Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
-
Bezirkskrankenhaus Schwazまだ募集していません