Nagel versus glijdende heupschroef voor trochanterische heupfracturen

De proef zal zo dicht mogelijk bij de ideale proefmethodologie voor een gerandomiseerde proef worden uitgevoerd, zoals gespecificeerd door de CONSORT-verklaring. Dit omvat veilige randomisatie, analyse van de intentie om te behandelen, volledige rapportage van de resultaten en follow-up door een persoon die blind is voor de gebruikte prothese. De proef zal de code van goede klinische praktijk volgen zoals gespecificeerd door de onderzoeks- en ontwikkelingscommissie van het ziekenhuis.

In Peterborough worden alle heupfractuurpatiënten opgenomen op de afdeling acuut trauma en overgedragen aan de zorg van MJP. Die patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan een van onze gerandomiseerde onderzoeken, krijgen voorafgaand aan de operatie toestemming. De behandeling volgt standaard evidence-based protocollen met follow-up van alle patiënten in een heupfractuurkliniek. Er wordt een uitgebreide database bijgehouden voor alle patiënten met zowel audit- als onderzoeksgegevens. Hierbij is een gestandaardiseerde beoordeling van de uitkomst inbegrepen.

De gebruikte glijdende heupschroef heeft een standaardontwerp dat al vijftig jaar in Peterborough wordt gebruikt. De gebruikte intramedullaire nagels zijn de Targon PFT-nagel. Deze nagel lijkt erg op de Targon PF-spijker die werd gebruikt in de eerdere proef over dit onderwerp. Gebaseerd op de resultaten van de vorige studie en de ervaring van andere gebruikers heeft de nagel kleine aanpassingen ondergaan die voornamelijk gericht zijn op het gebruiksvriendelijker maken van de nagel met verbeterde instrumentatie en ook een wijziging in het ontwerp van de kruisschroef gericht op het verminderen van het risico op complicaties bij het fixeren van breuken optreden.