胰岛素泵治疗对糖尿病肾病患者的影响
2017年5月31日 更新者：Xiaofeng Lv、Chinese PLA General Hospital
胰岛素泵治疗对糖尿病肾病患者氧化应激的影响
最近的研究表明，活性氧 (ROS) 产生增加导致的氧化应激在糖尿病并发症的发展中起着至关重要的作用。
本研究旨在监测胰岛素泵治疗前后不同阶段糖尿病肾病患者的氧化应激水平。
研究概览
详细说明
在全球范围内，约 30% 的 1 型糖尿病 (T1DM) 和 20%-50% 的 T2DM 患者患有糖尿病肾病 (DN)。
活性氧 (ROS) 产生增加导致的氧化应激在糖尿病并发症的发展中起着至关重要的作用。
胰岛素泵疗法在药物安全性和有效性方面优于皮下注射。
本研究旨在监测胰岛素泵治疗前后不同阶段糖尿病肾病患者的氧化应激水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
空腹血糖（FPG）≥10mmol/l和/或2小时血糖（2hPG）≥15mmol/l的糖尿病患者。
排除标准：
糖尿病患者谁
- 1个月内服用抗氧化药物；
- 伴有急慢性严重并发症，发热、恶性肿瘤、肾炎、充血性心力衰竭。
- 伴有糖尿病酮症、酮症酸中毒、严重低血糖、高渗性高血糖状态；
- 合并其他内分泌疾病、自身免疫性疾病或结缔组织病；
- 1个月内有感染史；
- 有药物或酒精依赖；
- 严重缺氧和应激状态（如心血管事件、外伤、手术、消耗性疾病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胰岛素泵治疗
总需要量=0.44×重量
（公斤）;餐前量和基础量分别占总剂量的 50%15。
饭前几分钟，餐前胰岛素等量给予3次。
基础胰岛素泵入时间为00:00-3:00，3:00-8:00，8:00-14:00，14:00-20:00，20:00-24:00。
|
血糖管理仪
其他名称：
|
|
无干预：正常对照
受试者被要求保持正常的饮食和生活方式，直到观察期结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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8-羟基脱氧鸟苷（8-OHdG）的变化
大体时间：2周
|
糖尿病合并糖尿病肾病(DN)患者血清8-羟基脱氧鸟苷(8-OHdG)的变化
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3-硝基酪氨酸（3-NT）的变化
大体时间：2周
|
血清中3-硝基酪氨酸（3-NT）的变化
|
2周
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谷胱甘肽（GSH）的变化
大体时间：2周
|
血清中谷胱甘肽（GSH）的变化
|
2周
|
|
超氧化物歧化酶（SOD）的变化
大体时间：2周
|
血清超氧化物歧化酶（SOD）的变化
|
2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Liu、Center for Drug Evaluation, China food and Drug Administration
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年10月20日
初级完成 (实际的)
2014年5月16日
研究完成 (实际的)
2014年5月16日
研究注册日期
首次提交
2017年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月31日
首次发布 (实际的)
2017年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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