당뇨병성 신증 환자에 대한 인슐린 펌프 요법의 효과
2017년 5월 31일 업데이트: Xiaofeng Lv, Chinese PLA General Hospital
당뇨병성 신증 환자의 산화 스트레스에 대한 인슐린 펌프 요법의 영향
최근 연구에서는 활성산소종(ROS) 생성 증가로 인한 산화 스트레스가 당뇨병 합병증 발병에 결정적인 역할을 한다고 제안했습니다.
이 연구는 인슐린 펌프 요법 전후에 당뇨병성 신증의 여러 단계에 있는 환자의 산화 스트레스 수준을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 제1형 당뇨병(T1DM)의 약 30%와 T2DM 환자의 20%-50%가 당뇨병성 신병증(DN)을 겪었습니다.
반응성 산소종(ROS) 생성 증가로 인한 산화 스트레스는 당뇨병 합병증 발병에 중요한 역할을 합니다.
인슐린 펌프 요법은 약물 안전성과 유효성 측면에서 피하 주사보다 낫습니다.
이 연구는 인슐린 펌프 요법 전후에 당뇨병성 신증의 여러 단계에 있는 환자의 산화 스트레스 수준을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
공복 혈장 포도당(FPG) ≥10mmol/l 및/또는 2시간 혈장 포도당(2hPG) ≥15mmol/l인 당뇨병 환자.
제외 기준:
당뇨병 환자
- 1개월 이내에 항산화제 사용;
- 급성 및 만성 중증 합병증, 발열, 악성 종양, 신염, 울혈 성 심부전이 동반됩니다.
- 당뇨병성 케톤증, 케톤산증, 중증 저혈당증, 고삼투압성 고혈당 상태를 동반함;
- 다른 내분비 질환, 자가면역 질환 또는 결합 조직 질환;
- 1개월 이내의 감염력이 있는 경우
- 약물 또는 알코올 의존증이 있는 경우
- 심각한 저산소증 및 스트레스 상태(예: 심혈관 사건, 외상, 수술 및 소모성 질환 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 펌프 요법
총 소요량=0.44×무게
(킬로그램); 식전 및 기초 용량은 각각 전체 용량의 50%를 차지했습니다.15
식전 인슐린은 식전 3분에 걸쳐 균등하게 투여하였다.
기초 인슐린은 00:00-3:00，3:00-8:00，8:00-14:00，14:00-20:00，20:00-24:00에 펌핑되었습니다.
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혈당 관리 장치
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 제어
피험자들은 관찰 기간이 끝날 때까지 정상적인 식습관과 생활 습관을 유지하도록 요청받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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8-하이드록시-데옥시구아노신(8-OHdG)의 변화
기간: 이주
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당뇨병성 신증(DN)을 가진 당뇨병 환자의 혈청에서 8-hydroxy-deoxyguanosine (8-OHdG)의 변화
|
이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3-니트로티로신(3-NT)의 변화
기간: 이주
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혈청 내 3-니트로티로신(3-NT)의 변화
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이주
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글루타티온(GSH)의 변화
기간: 이주
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혈청 내 글루타티온(GSH)의 변화
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이주
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SOD(Superoxide Dismutase)의 변화
기간: 이주
|
혈청 내 SOD(superoxide dismutase)의 변화
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Min Liu, Center for Drug Evaluation, China food and Drug Administration
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IPT-OX-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 이 연구 외부에서 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인슐린 펌프에 대한 임상 시험
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