Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii pompą insulinową na pacjentów z nefropatią cukrzycową

31 maja 2017 zaktualizowane przez: Xiaofeng Lv, Chinese PLA General Hospital

Wpływ terapii pompą insulinową na stres oksydacyjny u pacjentów z nefropatią cukrzycową

Ostatnie badania sugerują, że stres oksydacyjny wynikający ze zwiększonej produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) odgrywa kluczową rolę w rozwoju powikłań cukrzycowych. Celem badań jest monitorowanie poziomu stresu oksydacyjnego u pacjentów w różnych stadiach nefropatii cukrzycowej przed i po terapii pompą insulinową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie około 30% pacjentów z cukrzycą typu 1 (T1DM) i 20%-50% pacjentów z T2DM cierpiało na nefropatię cukrzycową (DN). Stres oksydacyjny wynikający ze zwiększonej produkcji reaktywnych form tlenu (ROS) odgrywa kluczową rolę w rozwoju powikłań cukrzycy. Terapia pompą insulinową jest lepsza od wstrzyknięć podskórnych pod względem bezpieczeństwa i skuteczności leku. Celem badań jest monitorowanie poziomu stresu oksydacyjnego u pacjentów w różnych stadiach nefropatii cukrzycowej przed i po terapii pompą insulinową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z cukrzycą, u których stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) ≥10 mmol/l i/lub stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach (2hPG) ≥15 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z cukrzycą, którzy

  1. stosowanie leków przeciwutleniających w ciągu jednego miesiąca;
  2. towarzyszą ostre i przewlekłe ciężkie powikłania, gorączka, nowotwór złośliwy, zapalenie nerek, zastoinowa niewydolność serca.
  3. towarzyszy ketoza cukrzycowa, kwasica ketonowa, ciężka hipoglikemia, hiperosmolarny stan hiperglikemiczny;
  4. z innymi chorobami endokrynologicznymi, chorobami autoimmunologicznymi lub chorobami tkanki łącznej;
  5. mając historię infekcji w ciągu 1 miesiąca;
  6. uzależnienie od narkotyków lub alkoholu;
  7. ciężkie niedotlenienie i stan stresu (np. zdarzenia sercowo-naczyniowe, uraz, operacja i choroby konsumpcyjne itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pompą insulinową
Całkowita wymagana ilość = 0,44 × waga (Kg); Dawka przedposiłkowa i podstawowa stanowiły odpowiednio 50% dawki całkowitej.15 minut przed posiłkiem insulinę przedposiłkową podawano jednakowo 3 razy. Insulina bazowa była pompowana w godzinach 00:00-3:00, 3:00-8:00, 8:00-14:00, 14:00-20:00, 20:00-24:00.
Urządzenie: Pompa insulinowa
Urządzenie do zarządzania poziomem glukozy we krwi
Inne nazwy:
  • Cukrzycowa pompa insulinowa
Brak interwencji: Normalna kontrola
Badanych poproszono o utrzymanie prawidłowej diety i stylu życia do końca okresu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemiana 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana 8-hydroksy-deoksyguanozyny (8-OHdG) w surowicy chorych na cukrzycę z nefropatią cukrzycową (DN)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 3-nitrotyrozyny (3-NT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana 3-nitrotyrozyny (3-NT) w surowicy
2 tygodnie
Przemiana glutationu (GSH)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana glutationu (GSH) w surowicy
2 tygodnie
Zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) w surowicy
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Min Liu, Center for Drug Evaluation, China food and Drug Administration

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPT-OX-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualnych danych uczestników (IPD) nie wolno było wykorzystywać poza tym badaniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pompa insulinowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj