Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttava insuliinipumppuhoito potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia

keskiviikko 31. toukokuuta 2017 päivittänyt: Xiaofeng Lv, Chinese PLA General Hospital

Insuliinipumppuhoidon vaikutus oksidatiiviseen stressiin potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia

Tuore tutkimus ehdotti, että oksidatiivisella stressillä, joka johtuu lisääntyneestä reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannosta, on ratkaiseva rooli diabeettisten komplikaatioiden kehittymisessä. Tutkimusten tavoitteena on seurata diabeettisen nefropatian eri vaiheissa potilaan oksidatiivisen stressin tasoa ennen ja jälkeen insuliinipumppuhoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti noin 30 % tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) ja 20–50 % T2DM-potilaista kärsi diabeettisesta nefropatiasta (DN). Reaktiivisten happilajien (ROS) lisääntyneestä tuotannosta johtuva oksidatiivinen stressi on ratkaisevassa roolissa diabeettisten komplikaatioiden kehittymisessä. Insuliinipumppuhoito on lääkkeen turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta parempi kuin ihonalainen injektio. Tutkimusten tavoitteena on seurata diabeettisen nefropatian eri vaiheissa potilaan oksidatiivisen stressin tasoa ennen ja jälkeen insuliinipumppuhoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Diabetespotilaat, joiden paastoplasman glukoosi (FPG) on ≥10 mmol/l ja/tai 2 tunnin plasmaglukoosi (2hPG) ≥15 mmol/l.

Poissulkemiskriteerit:

Diabetespotilaat, jotka

  1. antioksidanttilääkkeiden käyttö kuukauden sisällä;
  2. johon liittyy akuutteja ja kroonisia vakavia komplikaatioita, kuumetta, pahanlaatuista kasvainta, nefriittiä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
  3. johon liittyy diabeettinen ketoosi, ketoasidoosi, vaikea hypoglykemia, hyperosmolaarinen hyperglykeeminen tila;
  4. muiden endokriinisten sairauksien, autoimmuunisairauksien tai sidekudossairauksien kanssa;
  5. infektiohistoria 1 kuukauden sisällä;
  6. huume- tai alkoholiriippuvuus;
  7. vaikea hypoksia ja stressitila (esim. sydän- ja verisuonitapahtumat, traumat, leikkaus ja kulutustaudit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Insuliinipumppuhoito
Tarvittava kokonaismäärä = 0,44 × paino (kg); Preprandiaalinen ja perusmäärä vastaavasti veivät 50 % kokonaisannoksesta.15 minuuttia ennen ateriaa preprandiaalista insuliinia annettiin yhtä paljon 3 kertaa. Perusinsuliinia pumpattiin klo 00.00-3.00, 3.00-8.00, 8.00-14.00, 14.00-20.00, 20.00-24.00.
Laite: Insuliinipumppu
Verensokerin hallintalaite
Muut nimet:
  • Diabetes insuliinipumppu
Ei väliintuloa: Normaali ohjaus
Koehenkilöitä pyydettiin ylläpitämään normaalia ruokavaliota ja elämäntapaa tarkkailujakson loppuun asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
8-hydroksi-deoksiguanosiinin (8-OHdG) muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
8-hydroksi-deoksiguanosiinin (8-OHdG) muutos diabeettista nefropatiaa (DN) sairastavien diabeettisten potilaiden seerumissa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3-nitrotyrosiinin (3-NT) muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
3-nitrotyrosiinin (3-NT) muutos seerumissa
2 viikkoa
GSH:n (glutationin) muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
GSH:n (glutationin) muutos seerumissa
2 viikkoa
Superoksididismutaasin (SOD) muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Superoksididismutaasin (SOD) muutos seerumissa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Min Liu, Center for Drug Evaluation, China food and Drug Administration

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPT-OX-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei saanut käyttää tämän tutkimuksen ulkopuolella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Insuliinipumppu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa