患者自控输液
与临床医生指导的输液相比，口渴引发的静脉输液自我管理是否会导致更快的补液？
该研究的目的是确定与那些接受常规液体管理的参与者相比，那些因口渴而决定自己静脉推注液体的参与者是否能更好地防止低血容量和容量过载。
口渴在重症患者中很突出，并且与脱水有关。 在最近对 ITU 高死亡风险患者的症状体验进行的一项研究中，70.8% 的评估报告有口渴感，这被认为是最强烈的压力源之一。 在 ITU 环境中，可以通过口服液体和静脉输液来对抗口渴和脱水。 然而，在老年人中，虚弱和吞咽困难会降低患者获取液体的能力并导致口渴。 此外，静脉输液的给药由主治医师决定，通常仅在每天或每天两次的基础上重新评估。
Quench 机器旨在让患者更好地控制他们的口服和静脉输液方案。 这可能有助于减轻患者的口渴和脱水感。 该机器是一种自动液体输送系统，它将根据患者提供的触发器来管理给定的 IV 液体推注。
当前研究的目的是通过调查健康人口渴反应的有效性作为静脉注射液体推注的指南，来检查该 Quench 系统功能优势的生理学基础。
为了探索这一点，研究人员设计了一项随机交叉研究。 在一次访问中，将根据参与者的口渴要求给予静脉输液。 在研究的第二组中，参与者将按照 NICE 指南进行常规静脉输液维护。 4 小时补液干预结束时的体重将是我们的主要研究结果，并将在研究的两组之间进行比较。
通过这种比较，研究人员希望表明患者能够准确地控制他们的水合水平，无论是在纠正脱水还是避免液体超负荷方面。 据认为，避免体液失衡状态可以减少术后恢复时间、减少术后并发症的发生率并避免体液失衡的严重并发症，例如急性肾损伤。
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查参与者根据他们经历的口渴症状而指示的液体推注给药是否是指导液体维持和纠正水合状态的临床实践的可行基础。 为此，该实验将对容量耗尽的健康参与者实施这种体液维持机制与常规体液维持计划进行比较。
零假设是参与者的水合状态，通过体重和血浆渗透压的变化来衡量，口渴控制管理系统不会比日常维护更好地纠正和管理。
该研究采用交叉设计，用于确保水合状态的差异或缺乏水合状态可归因于所讨论的液体管理方法，而个体之间的差异不会混淆结果。
对于研究的 A 组和 B 组，参与者将被要求两次到实验室，每次约 5 小时。 两次访问将相隔7至14天。 每次访问时，将使用标准静脉输液。每次访问前一天晚上，参与者将被要求服用 40 毫克称为呋塞米的水片，并避免饮用液体。 这用于使参与者脱水并将体重减少 2 - 4%。 参与者需要脱水以促进口渴反应，以便可以在一组代表手术后低血容量患者的参与者队列中研究干预措施
在两次访问中，将留置插管放入参与者手臂的静脉中，以在参与者的非优势侧进行静脉输液。 在输液之前，这将用于抽取血样进行血浆渗透压测量。 在输液后从对侧手臂的静脉中抽取第二份血样。
对于 A 组：参与者将要求在他们感到口渴的任何时候注射 200 毫升的静脉注射液。 这种给药将被限制为每 15 分钟一次推注。
对于 B 组：参与者将按照 NICE 指南的规定接受常规液体维护。
在这两项试验中，将允许进行低强度运动（步行、站立、坐着），但不允许进行高强度运动。 将提供可上网的电脑和 DVD 形式的娱乐活动。
患者将在第一周接受的研究组将根据随机列表确定。 然而，由于调查的性质，研究人员或参与者不能对患者接受的研究进行盲法。 除了口渴感之外，所有测量都是客观测量，例如体重、血浆渗透压、血细胞比容和血钠水平。 这将最大限度地减少任何研究人员的偏见。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
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London、英国、W1T7HA
- 招聘中
- Institute of Sport Exercise & Health
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接触：
- Hugh Montgomery, MB BS
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康男性志愿者，年龄范围18-65岁，体重在60-100公斤之间，
排除标准：
- 如果健康检查显示任何心血管、呼吸、肾脏或代谢紊乱，或发现任何呋塞米给药禁忌症，则不允许个人参加研究。 此外，在实验室出现发热症状的个人在发烧消退之前不得参加研究。 在研究期间，不允许个人服用研究方案中规定以外的药物，如果避免药物与以前的医疗建议相冲突，将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口渴驱动输液
当（在实验中的任何时候）他们感到口渴时，将指示自我管理液体的受试者请求使用电子触发器进行液体推注。
为了响应这个触发，研究人员将提供 200 毫升的静脉输液。
输送液体推注后，锁定期设置为 15 分钟，在此期间研究人员将不会响应触发而输送另一推注。
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通过体积输液泵通过 IV 插管施用含 4% 葡萄糖的 0.18% 氯化钠。
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有源比较器：NICE输液
接受标准液体维持的受试者将接受 30 mL/kg/24 小时（1.25 mL/kg/小时）的基线输注速率。
除此之外，如果在定期检查中观察到以下任何临床体征，表明低血容量，将给予 500 mL 推注：外周灌注低，心率 >90 / 分钟，收缩压 <100 mmHg，呼吸频率 >20，外周毛细血管再充盈 >2 秒。
额外的推注最多可输送 2000 mL 的液体。
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通过体积输液泵通过 IV 插管施用含 4% 葡萄糖的 0.18% 氯化钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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输液量
大体时间：4个小时
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输液体积，这个以毫升为单位测量的总体积将由容积泵记录。
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：4个小时
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每次输液从开始到结束的体重变化。
当受试者站在电子秤上时进行测量。
任何尿液输出都会在容器中称重并添加到最终质量中。
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4个小时
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尿比重变化
大体时间：4个小时
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每次输注从开始到结束的尿比重变化。
在研究开始和结束时（受试者在 30 分钟前排空膀胱）采集的尿液样本将被浸渍以测量比重。
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4个小时
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血浆渗透压的变化
大体时间：4个小时
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每次输注开始和结束时抽取的血样中血浆渗透压的变化。
在通过冰点降低进行分析之前，样品将被离心。
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4个小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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静脉输液的临床试验
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