Kontrolowane przez pacjenta podawanie płynów

Celem badania jest zbadanie, czy podyktowane przez uczestnika podawanie płynów w bolusie w odpowiedzi na objawy odczuwanego pragnienia jest realną podstawą do kierowania praktyką kliniczną w zakresie utrzymywania płynów i korygowania stanu nawodnienia. W tym celu eksperyment porówna wdrożenie tego mechanizmu utrzymywania płynów u zdrowych uczestników z niedoborem płynów z programem rutynowego utrzymywania płynów.

Hipoteza zerowa głosi, że stan nawodnienia uczestników, mierzony zmianą masy ciała i osmolalnością osocza, nie będzie lepiej korygowany i zarządzany przez system zarządzania podyktowany pragnieniem niż przez rutynową konserwację.

Badanie ma konstrukcję krzyżową, stosowaną w celu zapewnienia, że ​​różnice w stanie nawodnienia lub jego brak można przypisać metodom podawania płynów, o których mowa, bez różnic między osobami, które mogą zakłócić wyniki.

Uczestnicy będą zobowiązani do dwukrotnej obecności w laboratorium przez około 5 godzin podczas każdej wizyty, w części A i B badania. Obie wizyty będą oddzielone od 7 do 14 dni. Na każdej wizycie podawane będą standardowe płyny dożylne. Wieczorem przed każdą wizytą uczestnicy będą zobowiązani do przyjęcia 40mg tabletki odwadniającej zwanej furosemidem oraz powstrzymania się od picia płynów. Stosowany jest w celu odwodnienia uczestnika i zmniejszenia masy ciała o 2 - 4%. Uczestnik musi być odwodniony, aby pobudzić reakcję pragnienia, tak aby interwencje mogły być badane w kohorcie uczestników reprezentatywnej dla pacjentów z hipowolemią po operacji

Podczas obu wizyt kaniula na stałe zostanie umieszczona w żyle w ramieniu uczestników, aby podać płyn dożylny po niedominującej stronie uczestników. Przed podaniem płynów zostanie on wykorzystany do pobrania próbki krwi do pomiarów osmolalności osocza. Drugą próbkę krwi należy pobrać z żyły na przeciwległym ramieniu po wlewie płynu.

Dla ramienia A: uczestnik poprosi o podanie 200 ml bolusów płynu dożylnego w dowolnym momencie, gdy poczuje pragnienie. To podawanie będzie ograniczone do jednego bolusa co 15 minut.

Ramię B: uczestnicy otrzymają rutynowe uzupełnianie płynów zgodnie z wytycznymi NICE.

Podczas obu prób dozwolone będą ćwiczenia o niskiej intensywności (chodzenie, stanie, siedzenie), chociaż ćwiczenia o wysokiej intensywności są niedozwolone. Zapewniona będzie rozrywka w postaci komputera z dostępem do internetu oraz płyt DVD.

Ramię badania, któremu pacjent zostanie poddany w pierwszym tygodniu, zostanie określone na podstawie losowej listy. Jednakże, ze względu na charakter badania, część badania, której poddawany jest pacjent, nie może zostać zaślepiona przez badaczy lub uczestnika. Wszystkie pomiary, z wyjątkiem kwestionowania odczuwania pragnienia, są pomiarami obiektywnymi, takimi jak masa ciała, osmolalność osocza, hematokryt i poziom sodu we krwi. Zminimalizuje to wszelkie uprzedzenia badacza.