Somministrazione fluida controllata dal paziente

Lo scopo dello studio è indagare se la somministrazione del bolo di liquidi dettata dai partecipanti in risposta al loro sintomo di sete sperimentata sia una base praticabile per guidare una pratica clinica di mantenimento dei liquidi e correzione dello stato di idratazione. A tal fine l'esperimento confronterà l'implementazione di questo meccanismo di mantenimento dei fluidi su partecipanti sani con deplezione di volume con un programma di mantenimento dei fluidi di routine.

L'ipotesi nulla è che lo stato di idratazione dei partecipanti, misurato dal cambiamento del peso corporeo e dell'osmolalità plasmatica, non sarà corretto e gestito meglio da un sistema di gestione dettato dalla sete che dal mantenimento di routine.

Lo studio ha un disegno cross-over, utilizzato per garantire che le differenze nello stato di idratazione, o la sua mancanza, possano essere attribuite alle modalità di somministrazione dei fluidi in questione, senza che le differenze tra gli individui confondano i risultati.

Ai partecipanti sarà richiesto di frequentare il laboratorio in due occasioni per circa 5 ore ciascuna visita, per il braccio A e B dello studio. Le due visite saranno separate da 7 a 14 giorni. Ad ogni visita verranno somministrati fluidi IV standard La sera prima di ogni visita i partecipanti dovranno assumere 40 mg della compressa di acqua chiamata furosemide e astenersi dal bere liquidi. Questo viene utilizzato per disidratare il partecipante e ridurre la massa corporea tra il 2 e il 4%. Il partecipante deve essere disidratato per promuovere una risposta alla sete in modo che gli interventi possano essere studiati in una coorte di partecipanti rappresentativi di pazienti ipovolemici post intervento chirurgico

In entrambe le visite verrà inserita una cannula a permanenza in una vena del braccio dei partecipanti, per somministrare fluido IV sul lato non dominante dei partecipanti. Prima della somministrazione di liquidi, questo verrà utilizzato per prelevare un campione di sangue per le misurazioni dell'osmolalità plasmatica. Un secondo campione di sangue verrà prelevato da una vena del braccio opposto dopo l'infusione di fluido.

Per il braccio A: il partecipante richiederà la somministrazione di boli da 200 ml di fluido IV in qualsiasi momento in cui avverta la sete. Questa somministrazione sarà limitata a un bolo ogni 15 minuti.

Per il braccio B: i partecipanti riceveranno la manutenzione ordinaria dei fluidi come dettato dalle linee guida NICE.

Durante entrambe le prove, sarà consentito l'esercizio a bassa intensità (camminare, stare in piedi, seduto) sebbene non sia consentito l'esercizio ad alta intensità. Sarà fornito intrattenimento sotto forma di un computer con accesso a Internet e DVD.

Il braccio dello studio a cui il paziente sarà sottoposto nella prima settimana sarà determinato in base a un elenco randomizzato. Tuttavia, a causa della natura dell'indagine, il braccio dello studio a cui è sottoposto il paziente non può essere accecato dai ricercatori o dal partecipante. Tutte le misurazioni, ad eccezione della percezione della domanda sulla sete, sono misure oggettive, come peso, osmolalità plasmatica, ematocrito e livelli di sodio nel sangue. Ciò ridurrà al minimo qualsiasi pregiudizio del ricercatore.