ARDS 患者的开肺策略、气体分布和右心功能
2025年12月12日 更新者：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
ARDS 患者的开放肺策略、气体分布和右心功能：开放肺是更好的心脏
这项针对插管和机械通气的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的干预性交叉研究的目的是比较两种呼气末正压 (PEEP) 滴定技术：呼吸力学、气体交换、通气变化、通气/灌注匹配其对心脏功能的影响，尤其是右心（RH）。
PEEP 滴定技术是：基于低 PEEP/高 FiO2 表（“PEEPARDSnet”）和肺复张操作（LRM）的 PEEP 选择以及基于呼吸系统最佳顺应性的 PEEPdec 滴定（“PEEPLRM”）。
研究概览
详细说明
最近发表在 JAMA 上的一项大型观察性研究表明，急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 与高死亡率相关，在来自 5 大洲 50 个国家的重症监护病房收治的 29,144 名患者中，有 10.4% 的患者患有急性呼吸窘迫综合征。 机械通气是 ARDS 肺部治疗的基石。 肺保护性通气显着改善了 ARDS 结果。 然而，目前尚不清楚应该使用什么方法来选择呼气末正压 (PEEP) 的水平。
在当前的研究提案中，研究人员假设，当 ARDS 肺可复张时，与实际护理标准相比，肺复张操作 (LRM) 和 PEEP 滴定（“PEEPLRM”）可改善通气/灌注匹配并减少右心负荷PEEP 选择基于低 PEEP/高 FiO2 表（“PEEPARDSnet”）。
研究人员将在一项干预性交叉研究中检验这一假设。
50 名 ARDS 患者将参加一项生理学和肺心影像学研究。
该协议分为以下几个阶段：
A) “PEEPARDSnet”：根据 ARDSnet 表设置 PEEP（低 PEEP/高 FiO2）
B) 可招聘性评估顺序：
P-V 曲线工具（Hamilton 呼吸机）：评估患者的可招募性，在三个标准中，有两个必须为正才能考虑受试者可招募：(1) 存在较低的拐点 (2) 测量的线性顺应性比动态顺应性高 2 倍以上(3) 在相同给定压力（20 cmH2O）下，PV 曲线下降支段体积增加超过 300mL（滞后特性）。
C)“PEEPLRM”：LRM 加 PEEP 递减试验，由最佳依从性指导。 肺部和心脏对“PEEPLRM”的反应：我们会将驱动压 (DP) 值（DP = 平台压 - PEEP）和经胸超声心动图 (TTE) 与 PEEPARDSnet 上的值进行比较。 如果 TTE 出现 DP 增加和/或新出现异常值，我们将在 48 小时后续阶段恢复 PEEPARDSnet 设置。
在肺复张操作和递减 PEEP 试验前后，我们将收集：
- 呼吸系统力学
- 肺容积
- 气体交换
- 血流动力学参数
- 电阻抗断层扫描 (EIT) 通气和灌注数据
- RH 功能的经胸超声心动图指标
后续阶段：
在 24 和 48 小时内，如果受试者没有对上述“PEEPLRM”做出负面反应，我们将重复复张操作和递减 PEEP 试验，我们将收集：
- 呼吸系统力学（即 驱动压力）
- 肺容积
- 气体交换
- 血流动力学参数
- EIT通气和灌注数据
- RH 功能的经胸超声心动图指标
在上述干预之前和之后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachussets General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 气管插管后 72 小时内确诊 ARDS
- PEEP>5 cmH2O 的重度至中度 ARDS（PaO2 / FiO2 < 200 mmHg）
- 存在动脉线
- 18至85岁
排除标准：
- 尽管使用血管升压药或血管扩张剂，收缩压仍持续 < 90 mmHg 和/或 >180 mmHg
- 入组前两小时血管加压药的增量：去甲肾上腺素和多巴胺超过 15 微克/分钟，肾上腺素超过 10 微克/分钟；去氧肾上腺素超过 50 微克/分钟。
- 计算机断层扫描结果证实的晚期肺部疾病
- 气胸的存在或病史
- 严重凝血障碍（INR ≥ 4）
- 严重血小板减少症（血小板计数≤5,000/mm3）
- 使用任何产生电流的设备，例如起搏器或内部心脏除颤器
- 近期食管外伤或手术
- 已知存在食道静脉曲张
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEEP滴定
这项干预性、交叉生理学研究没有随机化。所有参与者将按相同顺序接受相同程序。研究者将比较两种PEEP（“PEEPARDSnet”与“PEEPLRM”）。 干预措施：
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基于低 PEEP/高 FiO2 表的 PEEP 设置
肺复张操作 (LRM)，然后在跨肺压引导下进行 PEEP。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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驱动压力 (cmH2O)
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）和 2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）
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本研究的主要终点是描述“PEEP ARDSnet”和“PEEP LRM”期间的气道驱动压力（定义为平台压减去 PEEP）。
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）和 2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸壁和肺弹性 (cmH2O/L)
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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这一探索性结果代表了呼吸系统弹性。
呼吸系统弹性 (ERS = EL + ECW) 是肺弹性 (EL) 和胸壁 (ECW) 弹性的总和。
为了测量 ERS，我们需要气道压力（通过将气管插管与压力传感器连接来测量）和胸膜压力（通过放置连接到压力传感器的食管气囊来测量，食管压力是胸膜压力的替代物） .
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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死腔 (%)
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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该探索性结果是不参与气体交换的呼吸量（百分比）。该测量将通过位于 Y 型件远端并连接到二氧化碳图的主流分析仪使用红外吸收技术进行。
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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右心功能（经胸超声心动图）
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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探索性成果
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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气体分布、气体含量、呼气末肺容积（使用电阻抗断层扫描）
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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探索性成果
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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通气/灌注匹配（使用电阻抗断层扫描）
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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探索性成果
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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动脉压和中心静脉压
大体时间：研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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探索性成果
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研究程序开始后 1 小时（A 阶段：“PEEP ARDSnet”）、2 小时（C 阶段：“PEEP LRM”）、24 小时和 48 小时
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无机械通气天数
大体时间：28天
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探索性成果
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28天
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ICU住院时间
大体时间：28天
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探索性成果
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28天
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住院时间
大体时间：28天
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探索性成果
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28天
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死亡
大体时间：28天
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探索性成果
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28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberta De Santis Santiago, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
- 首席研究员：Robert Kacmarek, RRT, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Caramez MP, Arantes PR, Barros F, Souza CE, Victorino JA, Kacmarek RM, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Reversibility of lung collapse and hypoxemia in early acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Aug 1;174(3):268-78. doi: 10.1164/rccm.200506-976OC. Epub 2006 May 11.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2014 Mar 6;370(10):980. doi: 10.1056/NEJMc1400293. No abstract available.
- de Matos GF, Stanzani F, Passos RH, Fontana MF, Albaladejo R, Caserta RE, Santos DC, Borges JB, Amato MB, Barbas CS. How large is the lung recruitability in early acute respiratory distress syndrome: a prospective case series of patients monitored by computed tomography. Crit Care. 2012 Jan 8;16(1):R4. doi: 10.1186/cc10602.
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
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- Fumagalli J, Berra L, Zhang C, Pirrone M, Santiago RRS, Gomes S, Magni F, Dos Santos GAB, Bennett D, Torsani V, Fisher D, Morais C, Amato MBP, Kacmarek RM. Transpulmonary Pressure Describes Lung Morphology During Decremental Positive End-Expiratory Pressure Trials in Obesity. Crit Care Med. 2017 Aug;45(8):1374-1381. doi: 10.1097/CCM.0000000000002460.
- Pirrone M, Fisher D, Chipman D, Imber DA, Corona J, Mietto C, Kacmarek RM, Berra L. Recruitment Maneuvers and Positive End-Expiratory Pressure Titration in Morbidly Obese ICU Patients. Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):300-7. doi: 10.1097/CCM.0000000000001387.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291.
- Lachmann B. Open Lung in ARDS. Minerva Anestesiol. 2002 Sep;68(9):637-42; discussion 640, 643. No abstract available.
- Pinsky MR. My paper 20 years later: Effect of positive end-expiratory pressure on right ventricular function in humans. Intensive Care Med. 2014 Jul;40(7):935-41. doi: 10.1007/s00134-014-3294-8. Epub 2014 Apr 24.
- Lansdorp B, Hofhuizen C, van Lavieren M, van Swieten H, Lemson J, van Putten MJ, van der Hoeven JG, Pickkers P. Mechanical ventilation-induced intrathoracic pressure distribution and heart-lung interactions*. Crit Care Med. 2014 Sep;42(9):1983-90. doi: 10.1097/CCM.0000000000000345.
- Matamis D, Lemaire F, Harf A, Brun-Buisson C, Ansquer JC, Atlan G. Total respiratory pressure-volume curves in the adult respiratory distress syndrome. Chest. 1984 Jul;86(1):58-66. doi: 10.1378/chest.86.1.58.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月19日
初级完成 (实际的)
2020年5月12日
研究完成 (实际的)
2020年5月12日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月26日
首次发布 (实际的)
2017年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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