Globus 患者的治疗：心理教育、抗焦虑药或质子泵抑制剂
2018年8月21日 更新者：Mahidol University
Globus 患者的治疗结果：心理教育、抗焦虑药和质子泵抑制剂的随机对照试验
进行了一项随机对照试验研究，以比较心理教育、抗焦虑药和质子泵抑制剂对符合眼球标准的参与者的治疗效果。
研究概览
详细说明
这是一项针对癔球症患者的随机对照试验。 所有参与者将被分配到 3 组（16 名受试者/组）：质子泵抑制剂 (miracid®)、抗焦虑药 (Deanxit®) 和心理教育。 研究持续时间为 4 周。
所有参与者的临床严重程度和生活质量的数据将在治疗开始和结束时收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok,
-
Bangkok Noi、Bangkok,、泰国、10700
- Division of gastroenterology, Department of Medicine, Siriraj hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
基于以下标准的症状： 喉咙中有肿块或异物的持续或间歇性非疼痛感，体格检查、喉镜检查或内窥镜检查未发现结构性损伤。
- 两餐之间感觉的发生。
- 没有吞咽困难或吞咽痛
排除标准：
- 心理疾病患者
- 严重的心脏病和/或心律失常
- 随机分组前 2 周内使用质子泵抑制剂和/或组胺 2 受体拮抗剂
- 随机分组前 2 周内使用单胺氧化酶抑制剂或选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂或三环类抗抑郁药
- 研究中使用的药物过敏史
- 怀孕或哺乳
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：氟哌噻吨 + 美利曲辛 & 安慰剂
Deanxit® (Flupentixol + Melitracen) 5 mg/D*4 周
|
将每天一次服用含有 10 毫克美利曲辛 + 氟哌噻吨 0.5 毫克片剂和安慰剂胶囊的胶囊，持续 4 周。
两者将以相同的外观呈现（白色胶囊）
其他名称：
|
|
有源比较器：质子泵抑制剂和安慰剂
Miracid®（奥美拉唑）20 mg/D*4 周
|
将向个体受试者给予 20 毫克奥美拉唑胶囊和 1 粒安慰剂胶囊，每天一次，持续 4 周。
两种药物将以相同的外观（白色胶囊）呈现。
其他名称：
|
|
有源比较器：心理教育&安慰剂
在学习时间框架的第 1 天和第 14 天，将建议心理学家进行心理教育
|
心理学家将在研究期的第 1 天和第 15 天进行心理教育。在研究期的 4 周内，每天一次服用一粒白色安慰剂胶囊。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床改善
大体时间：28天
|
格拉斯哥-爱丁堡喉咙量表评估的临床评分从基线到研究结束的变化
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善生活质量
大体时间：28天
|
从基线到研究结束的 36 项简短健康调查问卷评估的分数变化。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monthira Maneerattanaporn, MD., MS.、Mahidol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月7日
初级完成 (实际的)
2018年6月26日
研究完成 (实际的)
2018年7月28日
研究注册日期
首次提交
2017年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月29日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月21日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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