一项评估 ACT-709478 对光敏性癫痫患者影响的研究

纳入标准：

• 在任何研究规定的程序之前以当地语言签署知情同意书
• 筛选时年龄在 18 至 60 岁（含）之间的男性和女性受试者
• 光敏性癫痫和全身性 PPR 响应至少 4 个单位的 IPS 在至少 1 种情况下（闭眼、闭眼或睁眼）在筛选时 2 次，间隔至少 1 小时，并且在第 1 天可重现 - 1（筛选和第 -1 天之间的 SPR 差异小于 3 个单位）
• 基于身体检查、心血管评估和实验室检查的健康状况
• 有生育能力的女性在筛选时必须具有阴性血清妊娠试验，并且在第 -1 天必须具有阴性尿妊娠试验。 他们必须始终如一地正确使用可靠的避孕方法，每年的失败率低于 1%，性生活不活跃，或者伴侣有输精管结扎术。 必须在首次研究治疗药物给药前至少 1 个月开始使用激素避孕药

排除标准：

• 哺乳期妇女
• 已知对研究治疗制剂的任何赋形剂过敏
• 除癫痫和/或存在任何可能干扰研究治疗药物的吸收、分布、代谢或排泄的任何疾病的病史或临床证据（允许阑尾切除术和疝切开术，不允许胆囊切除术）
• 自杀未遂或自杀行为的相关历史。 过去 6 个月内的任何近期自杀意念（第 4 类或第 5 类），或过去 2 年内的任何自杀行为，“非自杀性自伤行为”（该项目也包含在“自杀行为”部分）除外，根据判断由调查人员在筛选时使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
• 最近 12 个月的癫痫持续状态史
• 无法与参与者的癫痫发作区分开来的非癫痫发作史
• IPS 引发的全身性强直阵挛发作史
• 过去 5 年内反复昏厥、晕厥、直立性低血压或血管迷走神经反应的病史
• 研究者认为可能影响完全参与研究或遵守方案的任何情况或条件