先天性心脏病儿童的无创血红蛋白监测
2019年9月29日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
先天性心脏病患儿无创血红蛋白监测的评价
研究人员将评估先天性心脏病儿童无创血红蛋白监测仪 (Sp-Hb) 与传统实验室血红蛋白 (Lab-Hb) 相比的准确性。
研究人员还将比较 Sp-Hb 在紫绀儿童和无紫绀儿童中的准确性。
研究概览
详细说明
在临床实践中每天测量血液中的血红蛋白。 实验室测量 (Lab-Hb) 是评估血液中血红蛋白的金标准。 最近，引入了无创监测器。 血红蛋白 (Sp-Hb) 的无创测量将节省时间并将感染风险降至最低。 儿童采血通常更困难，压力更大；此外，它还有患医源性贫血的风险。
Radical-7（Masimo corporation，Irvine，CA）是一种使用 co-oximetry 原理运行的设备。 Radical-7 已在各种临床用途中得到验证。 血液中血红蛋白的测量是 Radical-7 设备的一个重要应用。 非侵入性血红蛋白 (Sp-Hb) 测量经常在成人中得到验证；以及儿科患者；然而，其在患有先天性心脏病的儿童中的准确性尚未得到研究。 先天性心脏病患儿通常要进行大手术，经常需要输血。 此外，这些患者具有特殊的循环生理机能，可能会影响设备的准确性。 近期有报道称，先天性心脏病儿童血氧饱和度测量性能较差，尤其是氧饱和度低于75%时；但是，尚未研究其测量血红蛋白的准确性。 在这项研究中，研究人员将评估 Sp-Hb 与传统 Lab-Hb 在先天性心脏病患儿中的准确性。 研究人员还将比较 Sp-Hb 在紫绀儿童和无紫绀儿童中的准确性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括计划接受手术或血管内介入治疗的 8 岁以下患有先天性听力疾病的儿童
描述
纳入标准：
- 婴儿和 8 岁以下儿童
- 患有先天性心脏病
排除标准：
- 患者代理人拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创血红蛋白
大体时间：5个小时
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以 g/dL 为单位的 radical-7 设备测量的血红蛋白值
|
5个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实验室血红蛋白
大体时间：5个小时
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在实验室从血液样本中测量的血红蛋白值，单位为 g/dL
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5个小时
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灌注指数
大体时间：5个小时
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radical-7装置测得的灌注指数百分比
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5个小时
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体积描记变异指数
大体时间：5个小时
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radical-7装置测得的体积描记变异指数的百分比
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5个小时
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收缩压
大体时间：5个小时
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以 mmHg 为单位测量的收缩压
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5个小时
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舒张压
大体时间：5个小时
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以 mmHg 为单位测量的舒张压
|
5个小时
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来自 radical-7 装置的氧饱和度
大体时间：5个小时
|
radical-7装置测量氧饱和度
|
5个小时
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动脉血气的氧饱和度
大体时间：5个小时
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从动脉血气测量的氧饱和度
|
5个小时
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心率
大体时间：5个小时
|
每分钟心跳次数
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5个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月20日
初级完成 (实际的)
2019年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月10日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月29日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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