Monitoreo no invasivo de hemoglobina en niños con cardiopatías congénitas
Evaluación de la monitorización no invasiva de hemoglobina en niños con cardiopatías congénitas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemoglobina en sangre se mide diariamente en la práctica clínica. La medición de laboratorio (Lab-Hb) de es el estándar de oro para la evaluación de la hemoglobina en sangre. Recientemente, se habían introducido monitores no invasivos. La medición no invasiva de la hemoglobina (Sp-Hb) ahorraría tiempo y minimizaría el riesgo de infección. La toma de muestras de sangre en niños suele ser más difícil y estresante; además, también conlleva el riesgo de anemia iatrogénica.
Radical-7 (Corporación Masimo, Irvine, CA) es un dispositivo que funciona según el principio de cooximetría. Radical-7 ha sido validado en varios propósitos clínicos. La medición de la hemoglobina en sangre es una aplicación importante para el dispositivo Radical-7. La medición no invasiva de hemoglobina (Sp-Hb) se ha validado con frecuencia en adultos; así como en pacientes pediátricos; sin embargo, no se investigó su precisión en niños con cardiopatías congénitas. Los bebés con enfermedades cardíacas congénitas generalmente se someten a operaciones importantes y con frecuencia necesitan transfusiones de sangre. Además, estos pacientes tienen una fisiología circulatoria especial que podría afectar la precisión del dispositivo. Recientemente se informó que el desempeño de la cooximetría en niños con cardiopatías congénitas es deficiente en la medición de la saturación de oxígeno, especialmente cuando la saturación de oxígeno es inferior al 75%; sin embargo, aún no se ha investigado su precisión en la medición de la hemoglobina. En este estudio, los investigadores evaluarán la precisión de Sp-Hb en comparación con Lab-Hb tradicional en niños con cardiopatías congénitas. los investigadores también compararán la precisión de Sp-Hb en niños cianóticos con niños acianóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés y niños menores de 8 años
- con cardiopatía congénita
Criterio de exclusión:
- negativa del sustituto del paciente a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemoglobina no invasiva
Periodo de tiempo: 5 horas
|
el valor de la hemoglobina medido por el dispositivo radical-7 en g/dL
|
5 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hemoglobina de laboratorio
Periodo de tiempo: 5 horas
|
el valor de la hemoglobina medido a partir de una muestra de sangre en el laboratorio en g/dL
|
5 horas
|
|
índice de perfusión
Periodo de tiempo: 5 horas
|
el porcentaje del índice de perfusión medido por el dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
índice de variabilidad de la pletismografía
Periodo de tiempo: 5 horas
|
el porcentaje del índice de variabilidad de la pletismografía medido por el dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
presión sanguínea sistólica
Periodo de tiempo: 5 horas
|
presión arterial sistólica medida en mmHg
|
5 horas
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 5 horas
|
presión arterial diastólica medida en mmHg
|
5 horas
|
|
saturación de oxígeno del dispositivo radical-7
Periodo de tiempo: 5 horas
|
saturación de oxígeno medida por el dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
saturación de oxígeno de los gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 5 horas
|
saturación de oxígeno medida a partir de gases en sangre arterial
|
5 horas
|
|
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 horas
|
número de latidos del corazón por minuto
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-99-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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