Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív hemoglobin monitorozás veleszületett szívbeteg gyermekeknél

2019. szeptember 29. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

A nem invazív hemoglobin-monitorozás értékelése veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél

A kutatók értékelni fogják a non-invazív hemoglobin monitor (Sp-Hb) pontosságát a hagyományos laboratóriumi hemoglobinnal (Lab-Hb) összehasonlítva veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél. A kutatók összehasonlítják az Sp-Hb pontosságát cianotikus és acianotikus gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vér hemoglobint naponta mérik a klinikai gyakorlatban. A laboratóriumi mérés (Lab-Hb) a vér hemoglobinszintjének értékelésének aranystandardja. Nemrég bevezették a non-invazív monitorokat. A hemoglobin (Sp-Hb) non-invazív mérése időt takarít meg, és minimálisra csökkenti a fertőzés kockázatát. A gyermekek vérvétele általában nehezebb és stresszesebb; ráadásul az iatrogén vérszegénység veszélyét is magában hordozza.

A Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) egy olyan eszköz, amely a kooximetria elvén működik. A Radical-7-et különféle klinikai célokra validálták. A vér hemoglobinszintjének mérése a Radical-7 készülék fontos alkalmazása. A nem invazív hemoglobin (Sp-Hb) mérését gyakran validálták felnőtteknél; valamint gyermekbetegeknél; azonban pontosságát veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél nem vizsgálták. A veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők általában komoly műtéteken esnek át, és gyakran vérátömlesztésre szorulnak. Ezen túlmenően ezek a betegek speciális keringési fiziológiával rendelkeznek, amely befolyásolhatja a készülék pontosságát. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a kooximetria teljesítménye veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél gyenge az oxigénszaturáció mérésében, különösen 75% alatti oxigénszaturáció esetén; a hemoglobin mérési pontosságát azonban még nem vizsgálták. Ebben a vizsgálatban a kutatók értékelik az Sp-Hb pontosságát a hagyományos Lab-Hb-hez képest veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekeknél. a kutatók össze fogják hasonlítani az Sp-Hb pontosságát cianotikus és acianotikus gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

56

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 8 évnél fiatalabb gyermekeket vonnak be veleszületett hallásbetegségben szenvedő gyermekekre, akiket műtétre vagy endovaszkuláris beavatkozásra terveztek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csecsemők és 8 év alatti gyermekek
  • veleszületett szívbetegséggel

Kizárási kritériumok:

  • a helyettesítő beteg elutasítása a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem invazív hemoglobin
Időkeret: 5 óra
a radikális-7 készülékkel mért hemoglobin értéke g/dl-ben
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laboratóriumi hemoglobin
Időkeret: 5 óra
a laboratóriumi vérmintából mért hemoglobin értéke g/dl-ben
5 óra
perfúziós index
Időkeret: 5 óra
a radikális-7 készülékkel mért perfúziós index százalékos aránya
5 óra
pletizmográfia variabilitási index
Időkeret: 5 óra
a pletizmográfiai variabilitási index százalékos aránya radical-7 készülékkel mérve
5 óra
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 5 óra
szisztolés vérnyomás Hgmm-ben mérve
5 óra
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 5 óra
diasztolés vérnyomás Hgmm-ben mérve
5 óra
oxigéntelítettség radikális-7 eszköztől
Időkeret: 5 óra
oxigéntelítettség radikális-7 készülékkel mérve
5 óra
oxigéntelítettség az artériás vér gázaiból
Időkeret: 5 óra
az artériás vérgázokból mért oxigéntelítettség
5 óra
pulzusszám
Időkeret: 5 óra
percenkénti szívverések száma
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-99-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel