Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne monitorowanie stężenia hemoglobiny u dzieci z wrodzonymi wadami serca

29 września 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ocena nieinwazyjnego monitorowania stężenia hemoglobiny u dzieci z wrodzonymi wadami serca

Badacze ocenią dokładność nieinwazyjnego monitora hemoglobiny (Sp-Hb) w porównaniu z tradycyjną hemoglobiną laboratoryjną (Lab-Hb) u dzieci z wrodzoną wadą serca. Badacze porównają również dokładność Sp-Hb u dzieci z sinicą i dziećmi z sinicą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hemoglobinę we krwi mierzy się codziennie w praktyce klinicznej. Pomiar laboratoryjny (Lab-Hb) jest złotym standardem oceny hemoglobiny we krwi. Niedawno wprowadzono monitory nieinwazyjne. Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny (Sp-Hb) pozwoliłby zaoszczędzić czas i zminimalizować ryzyko infekcji. Pobieranie krwi u dzieci jest zwykle trudniejsze i bardziej stresujące; ponadto niesie ze sobą ryzyko anemii jatrogennej.

Radical-7 (korporacja Masimo, Irvine, CA) to urządzenie działające na zasadzie kooksymetrii. Radical-7 został zweryfikowany w różnych zastosowaniach klinicznych. Ważnym zastosowaniem urządzenia Radical-7 jest pomiar stężenia hemoglobiny we krwi. Nieinwazyjny pomiar hemoglobiny (Sp-Hb) był często walidowany u dorosłych; jak również u pacjentów pediatrycznych; jednak jego dokładność u dzieci z wrodzoną wadą serca nie była badana. Niemowlęta z wrodzonymi wadami serca zwykle przechodzą poważne operacje i często wymagają transfuzji krwi. Ponadto ci pacjenci mają specjalną fizjologię krążenia, która może wpływać na dokładność urządzenia. Niedawno doniesiono, że wyniki kooksymetrii u dzieci z wrodzonymi wadami serca są słabe w pomiarach wysycenia tlenem, zwłaszcza przy wysyceniu tlenem poniżej 75%; jednak jego dokładność w pomiarze hemoglobiny nie została jeszcze zbadana. W tym badaniu badacze ocenią dokładność Sp-Hb w porównaniu z tradycyjnym Lab-Hb u dzieci z wrodzoną wadą serca. badacze porównają również dokładność Sp-Hb u dzieci z sinicą i dzieci z sinicą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęte dzieci w wieku poniżej 8 lat z wrodzonymi wadami słuchu kwalifikowane do zabiegu chirurgicznego lub interwencji wewnątrznaczyniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowlęta i dzieci poniżej 8 lat
  • z wrodzoną wadą serca

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa zastępczego pacjenta udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieinwazyjna hemoglobina
Ramy czasowe: 5 godzin
wartość hemoglobiny mierzona urządzeniem rodnik-7 w g/dl
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hemoglobina laboratoryjna
Ramy czasowe: 5 godzin
wartość hemoglobiny zmierzona z próbki krwi w laboratorium w g/dl
5 godzin
wskaźnik perfuzji
Ramy czasowe: 5 godzin
procent wskaźnika perfuzji mierzony urządzeniem radykalnym-7
5 godzin
wskaźnik zmienności pletyzmografii
Ramy czasowe: 5 godzin
procent wskaźnika zmienności pletyzmografii mierzony aparatem radykalnie 7
5 godzin
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 5 godzin
skurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
5 godzin
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 godzin
rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone w mmHg
5 godzin
nasycenie tlenem z urządzenia rodnik-7
Ramy czasowe: 5 godzin
nasycenie tlenem mierzone urządzeniem rodnik-7
5 godzin
nasycenie tlenem z gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 5 godzin
nasycenie tlenem mierzone na podstawie gazometrii krwi tętniczej
5 godzin
tętno
Ramy czasowe: 5 godzin
liczba uderzeń serca na minutę
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-99-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na 7-pulsowy współoksymetr rodnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj