Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta synnynnäisillä sydänsairaudilla lapsilla

sunnuntai 29. syyskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ei-invasiivisen hemoglobiinin seurannan arviointi lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia

Tutkijat arvioivat ei-invasiivisen hemoglobiinimonitorin (Sp-Hb) tarkkuuden verrattuna perinteiseen laboratoriohemoglobiiniin (Lab-Hb) lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Tutkijat vertaavat myös syanoottisten lasten Sp-Hb:n tarkkuutta asyanoottisiin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Veren hemoglobiini mitataan päivittäin kliinisessä käytännössä. Laboratoriomittaus (Lab-Hb) on kultainen standardi veren hemoglobiinin arvioinnissa. Äskettäin otettiin käyttöön ei-invasiiviset monitorit. Hemoglobiinin (Sp-Hb) ei-invasiivinen mittaus säästäisi aikaa ja minimoi infektioriskin. Verinäytteen otto lapsilla on yleensä vaikeampaa ja stressaavampaa; lisäksi se sisältää myös iatrogeenisen anemian riskin.

Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) on laite, joka toimii kooksimetriaperiaatteella. Radical-7 oli validoitu useisiin kliinisiin tarkoituksiin. Veren hemoglobiinin mittaus on tärkeä sovellus Radical-7-laitteelle. Ei-invasiivinen hemoglobiinin (Sp-Hb) mittaus on usein validoitu aikuisilla; sekä lapsipotilailla; sen tarkkuutta lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ei kuitenkaan tutkittu. Synnynnäisen sydänsairauden vauvoille tehdään yleensä suuria leikkauksia, ja he tarvitsevat usein verensiirtoa. Lisäksi näillä potilailla on erityinen verenkiertofysiologia, joka saattaa vaikuttaa laitteen tarkkuuteen. Äskettäin on raportoitu, että kooksimetrian suorituskyky synnynnäisillä sydänsairaudilla lapsilla on heikko happisaturaation mittauksessa, erityisesti kun happisaturaatio on alle 75 %; sen tarkkuutta hemoglobiinin mittauksessa ei kuitenkaan vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Sp-Hb:n tarkkuuden verrattuna perinteiseen Lab-Hb:hen lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. tutkijat vertaavat myös syanoottisten lasten Sp-Hb:n tarkkuutta asyanoottisiin lapsiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu alle 8-vuotiaita lapsia, joilla on synnynnäisiä kuulosairauksia, jotka on suunniteltu leikkausta tai endovaskulaarista interventiota varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • imeväisille ja alle 8-vuotiaille lapsille
  • synnynnäisen sydänsairauden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan sijaisen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-invasiivinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 tuntia
hemoglobiinin arvo radikali-7-laitteella mitattuna g/dl
5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laboratorio hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 tuntia
laboratoriossa verinäytteestä mitatun hemoglobiinin arvo g/dl
5 tuntia
perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
perfuusioindeksin prosenttiosuus radical-7-laitteella mitattuna
5 tuntia
pletysmografian vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
Radical-7-laitteella mitatun pletysmografian vaihteluindeksin prosenttiosuus
5 tuntia
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
systolinen verenpaine mitataan mmHg
5 tuntia
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
diastolinen verenpaine mitattuna mmHg
5 tuntia
happisaturaatio radikaali-7-laitteesta
Aikaikkuna: 5 tuntia
happisaturaatio mitattuna radical-7-laitteella
5 tuntia
happisaturaatio valtimoveren kaasuista
Aikaikkuna: 5 tuntia
happisaturaatio mitattuna valtimoveren kaasuista
5 tuntia
syke
Aikaikkuna: 5 tuntia
sydämenlyöntien määrä minuutissa
5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-99-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Radical-7-pulssi-kooksimetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa