Ei-invasiivinen hemoglobiinin seuranta synnynnäisillä sydänsairaudilla lapsilla
Ei-invasiivisen hemoglobiinin seurannan arviointi lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Veren hemoglobiini mitataan päivittäin kliinisessä käytännössä. Laboratoriomittaus (Lab-Hb) on kultainen standardi veren hemoglobiinin arvioinnissa. Äskettäin otettiin käyttöön ei-invasiiviset monitorit. Hemoglobiinin (Sp-Hb) ei-invasiivinen mittaus säästäisi aikaa ja minimoi infektioriskin. Verinäytteen otto lapsilla on yleensä vaikeampaa ja stressaavampaa; lisäksi se sisältää myös iatrogeenisen anemian riskin.
Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) on laite, joka toimii kooksimetriaperiaatteella. Radical-7 oli validoitu useisiin kliinisiin tarkoituksiin. Veren hemoglobiinin mittaus on tärkeä sovellus Radical-7-laitteelle. Ei-invasiivinen hemoglobiinin (Sp-Hb) mittaus on usein validoitu aikuisilla; sekä lapsipotilailla; sen tarkkuutta lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, ei kuitenkaan tutkittu. Synnynnäisen sydänsairauden vauvoille tehdään yleensä suuria leikkauksia, ja he tarvitsevat usein verensiirtoa. Lisäksi näillä potilailla on erityinen verenkiertofysiologia, joka saattaa vaikuttaa laitteen tarkkuuteen. Äskettäin on raportoitu, että kooksimetrian suorituskyky synnynnäisillä sydänsairaudilla lapsilla on heikko happisaturaation mittauksessa, erityisesti kun happisaturaatio on alle 75 %; sen tarkkuutta hemoglobiinin mittauksessa ei kuitenkaan vielä tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat Sp-Hb:n tarkkuuden verrattuna perinteiseen Lab-Hb:hen lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. tutkijat vertaavat myös syanoottisten lasten Sp-Hb:n tarkkuutta asyanoottisiin lapsiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- imeväisille ja alle 8-vuotiaille lapsille
- synnynnäisen sydänsairauden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan sijaisen kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-invasiivinen hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
hemoglobiinin arvo radikali-7-laitteella mitattuna g/dl
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laboratorio hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
laboratoriossa verinäytteestä mitatun hemoglobiinin arvo g/dl
|
5 tuntia
|
|
perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
perfuusioindeksin prosenttiosuus radical-7-laitteella mitattuna
|
5 tuntia
|
|
pletysmografian vaihteluindeksi
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Radical-7-laitteella mitatun pletysmografian vaihteluindeksin prosenttiosuus
|
5 tuntia
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
5 tuntia
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
diastolinen verenpaine mitattuna mmHg
|
5 tuntia
|
|
happisaturaatio radikaali-7-laitteesta
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
happisaturaatio mitattuna radical-7-laitteella
|
5 tuntia
|
|
happisaturaatio valtimoveren kaasuista
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
happisaturaatio mitattuna valtimoveren kaasuista
|
5 tuntia
|
|
syke
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
sydämenlyöntien määrä minuutissa
|
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-99-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .