Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг гемоглобина у детей с врожденными пороками сердца

29 сентября 2019 г. обновлено: Ahmed Hasanin, Cairo University

Оценка неинвазивного мониторинга гемоглобина у детей с врожденными пороками сердца

Исследователи оценят точность неинвазивного монитора гемоглобина (Sp-Hb) по сравнению с традиционным лабораторным анализом гемоглобина (Lab-Hb) у детей с врожденными пороками сердца. Исследователи также сравнит точность Sp-Hb у цианотических детей с цианотичными детьми.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемоглобин крови измеряют ежедневно в клинической практике. Лабораторное измерение (Lab-Hb) является золотым стандартом для оценки гемоглобина крови. Недавно были введены неинвазивные мониторы. Неинвазивное измерение гемоглобина (Sp-Hb) сэкономит время и сведет к минимуму риск заражения. Забор крови у детей обычно более сложен и связан со стрессом; кроме того, это также несет в себе риск ятрогенной анемии.

Radical-7 (корпорация Masimo, Ирвин, Калифорния) представляет собой устройство, работающее по принципу кооксиметрии. Radical-7 прошел валидацию в различных клинических целях. Измерение гемоглобина крови является важным применением прибора Radical-7. Неинвазивное измерение гемоглобина (Sp-Hb) часто подтверждается у взрослых; а также у педиатрических больных; однако его точность у детей с врожденными пороками сердца не исследовалась. Младенцы с врожденными пороками сердца обычно подвергаются обширным операциям и часто нуждаются в переливании крови. Кроме того, у этих пациентов особая физиология кровообращения, которая может повлиять на точность прибора. Недавно сообщалось, что эффективность кооксиметрии у детей с врожденными пороками сердца плохая при измерении насыщения кислородом, особенно при насыщении кислородом ниже 75%; однако его точность в измерении гемоглобина еще не исследовалась. В этом исследовании исследователи оценят точность Sp-Hb по сравнению с традиционным Lab-Hb у детей с врожденным пороком сердца. исследователи также будут сравнивать точность Sp-Hb у цианотичных детей и у ацианотических детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

56

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены дети в возрасте до 8 лет с врожденными пороками сердца, которым назначено хирургическое вмешательство или эндоваскулярное вмешательство.

Описание

Критерии включения:

  • младенцы и дети до 8 лет
  • с врожденным пороком сердца

Критерий исключения:

  • отказ суррогатной матери пациента от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неинвазивный гемоглобин
Временное ограничение: 5 часов
значение гемоглобина, измеренное прибором радикал-7 в г/дл
5 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
лабораторный гемоглобин
Временное ограничение: 5 часов
значение гемоглобина, измеренное в образце крови в лаборатории в г/дл
5 часов
индекс перфузии
Временное ограничение: 5 часов
процент индекса перфузии, измеренный прибором радикал-7
5 часов
плетизмографический индекс вариабельности
Временное ограничение: 5 часов
процент плетизмографического индекса вариабельности, измеренный прибором радикал-7
5 часов
систолическое кровяное давление
Временное ограничение: 5 часов
систолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
5 часов
диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 5 часов
диастолическое артериальное давление измеряется в мм рт.ст.
5 часов
насыщение кислородом от аппарата радикал-7
Временное ограничение: 5 часов
насыщение кислородом измеряется прибором радикал-7
5 часов
насыщение кислородом газов артериальной крови
Временное ограничение: 5 часов
насыщение кислородом, измеренное по газам артериальной крови
5 часов
частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 часов
количество ударов сердца в минуту
5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-99-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Врожденный порок сердца

Клинические исследования импульсный кооксиметр радикал-7

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться