Monitoramento Não Invasivo da Hemoglobina em Crianças com Cardiopatia Congênita
Avaliação da Monitorização Não Invasiva da Hemoglobina em Crianças com Cardiopatias Congênitas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemoglobina sanguínea é medida diariamente na prática clínica. A dosagem laboratorial (Lab-Hb) é o padrão ouro para avaliação da hemoglobina sanguínea. Recentemente, foram introduzidos monitores não invasivos. A medição não invasiva da hemoglobina (Sp-Hb) economizaria tempo e minimizaria o risco de infecção. A coleta de sangue em crianças geralmente é mais difícil e estressante; além disso, também acarreta o risco de anemia iatrogênica.
O Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA) é um dispositivo que opera usando o princípio da co-oximetria . O Radical-7 foi validado em vários propósitos clínicos. A medição da hemoglobina no sangue é uma aplicação importante para o dispositivo Radical-7. A medição não invasiva da hemoglobina (Sp-Hb) tem sido frequentemente validada em adultos; assim como em pacientes pediátricos; no entanto, sua acurácia em crianças com cardiopatia congênita não foi investigada. Bebês com cardiopatia congênita geralmente são submetidos a grandes operações e freqüentemente precisam de transfusão de sangue. Além disso, esses pacientes têm fisiologia circulatória especial que pode afetar a precisão do dispositivo. Recentemente, foi relatado que o desempenho da cooximetria em crianças com cardiopatia congênita é ruim na medição da saturação de oxigênio, especialmente na saturação de oxigênio abaixo de 75%; entretanto, sua acurácia na medida da hemoglobina ainda não foi investigada. Neste estudo, os pesquisadores avaliarão a precisão do Sp-Hb em comparação com o Lab-Hb tradicional em crianças com cardiopatia congênita. os investigadores também irão comparar a precisão de Sp-Hb em crianças cianóticas com crianças acianóticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes e crianças menores de 8 anos
- com cardiopatia congênita
Critério de exclusão:
- recusa do substituto do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina não invasiva
Prazo: 5 horas
|
o valor da hemoglobina medido pelo dispositivo radical-7 em g/dL
|
5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hemoglobina laboratorial
Prazo: 5 horas
|
o valor da hemoglobina medida a partir de uma amostra de sangue no laboratório em g/dL
|
5 horas
|
|
índice de perfusão
Prazo: 5 horas
|
a porcentagem do índice de perfusão medido pelo dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
índice de variabilidade de pletismografia
Prazo: 5 horas
|
a porcentagem do índice de variabilidade da pletismografia medida pelo dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: 5 horas
|
pressão arterial sistólica medida em mmHg
|
5 horas
|
|
pressão sanguínea diastólica
Prazo: 5 horas
|
pressão arterial diastólica medida em mmHg
|
5 horas
|
|
saturação de oxigênio do dispositivo radical-7
Prazo: 5 horas
|
saturação de oxigênio medida pelo dispositivo radical-7
|
5 horas
|
|
saturação de oxigênio a partir de gases sanguíneos arteriais
Prazo: 5 horas
|
saturação de oxigênio medida a partir de gases sanguíneos arteriais
|
5 horas
|
|
frequência cardíaca
Prazo: 5 horas
|
número de batimentos cardíacos por minuto
|
5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-99-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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