先天性心疾患児における非侵襲的ヘモグロビンモニタリング
先天性心疾患の小児における非侵襲的ヘモグロビンモニタリングの評価
調査の概要
詳細な説明
血中ヘモグロビンは、臨床現場で毎日測定されます。 検査室での測定 (Lab-Hb) は、血中ヘモグロビンを評価するためのゴールド スタンダードです。 最近、非侵襲的モニターが導入されました。 ヘモグロビン (Sp-Hb) の非侵襲的測定は、時間を節約し、感染のリスクを最小限に抑えます。 子供の採血は、通常、より困難でストレスの多いものです。さらに、医原性貧血のリスクも伴います。
Radical-7 (Masimo Corporation、カリフォルニア州アーバイン) は、コオキシメトリーの原理を使用して動作するデバイスです。 Radical-7 は、さまざまな臨床目的で検証されています。 血中ヘモグロビンの測定は、Radical-7 デバイスの重要なアプリケーションです。 非侵襲的ヘモグロビン (Sp-Hb) 測定は、成人で頻繁に検証されています。小児患者と同様に;ただし、先天性心疾患の子供の精度は調査されていません。 先天性心疾患の乳児は通常、大きな手術を受け、頻繁に輸血を必要とします。 さらに、これらの患者は、デバイスの精度に影響を与える可能性のある特別な循環生理機能を持っています。 先天性心疾患の子供のコオキシメトリーの性能は、特に酸素飽和度が 75% 未満の場合、酸素飽和度の測定が不十分であることが最近報告されました。ただし、ヘモグロビンの測定におけるその精度はまだ調査されていません。 この研究では、研究者は、先天性心疾患の子供を対象に、従来の Lab-Hb と比較して Sp-Hb の精度を評価します。 研究者はまた、チアノーゼの子供の Sp-Hb の精度を、チアノーゼの子供と比較します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 8歳未満の乳幼児
- 先天性心疾患で
除外基準:
- 代理患者が研究に参加することを拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的ヘモグロビン
時間枠：5時間
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ラジカル-7 デバイスによって測定されたヘモグロビンの値 (g/dL)
|
5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験用ヘモグロビン
時間枠：5時間
|
実験室で血液サンプルから測定されたヘモグロビンの値 (g/dL)
|
5時間
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灌流指数
時間枠：5時間
|
ラジカル-7 デバイスによって測定された灌流指数のパーセンテージ
|
5時間
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プレチスモグラフ変動指数
時間枠：5時間
|
ラジカル-7 デバイスによって測定されたプレチスモグラフ変動指数のパーセンテージ
|
5時間
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|
収縮期血圧
時間枠：5時間
|
mmHgで測定された収縮期血圧
|
5時間
|
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拡張期血圧
時間枠：5時間
|
mmHgで測定された拡張期血圧
|
5時間
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|
ラジカル 7 デバイスからの酸素飽和度
時間枠：5時間
|
ラジカル7装置による酸素飽和度測定
|
5時間
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動脈血ガスによる酸素飽和度
時間枠：5時間
|
動脈血ガスから測定される酸素飽和度
|
5時間
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|
心拍数
時間枠：5時間
|
1分あたりの心拍数
|
5時間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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