D-BIICEP 研究 (D-BIICEP)
维生素 D、骨骼、疾病、损伤之间的相互关系及其对运动表现的影响
运动员和活跃人士已被确定为维生素 D 水平低的高危人群，特别是那些居住在高纬度国家（如英国）的人。 这尤其适用于那些在室内进行运动训练的人，因为维生素 D 主要是在皮肤暴露于紫外线 B (UVB) 后产生的。 维生素 D 对于维持最佳骨骼和肌肉骨骼健康至关重要。 它也被建议在预防疾病发生方面发挥作用，例如上呼吸道感染 (URTI)。 最近的研究表明，改善维生素 D 状态也可能在提高运动表现方面发挥作用。 因此，维生素 D 状况不佳会对运动训练和比赛产生负面影响。 本研究的目的是评估大学运动员维生素 D 缺乏症的患病率以及春季和秋季的不运动对照组。
在这项研究中，受试者将被要求两次访问实验室，一次是在研究开始时进行基线测量，一次是在研究结束时两次。 参与者将评估以下结果：运动表现（垂直跳跃高度、肌肉力量和有氧健身）、胫骨骨矿物质成分的外周定量计算机断层扫描 (pQCT)、通过双能 X 射线吸收测定法进行的全身成分 ( DEXA），总和髋/股骨头骨矿物质密度和含量，以通过 DEXA 评估骨折风险。 血清 25(OH)D 水平（≈15ml 的全血将被收集用于这些测量。 使用自我报告的食物日记的膳食摄入量。 此外，在整个研究过程中，每天都会将疾病和伤害发生率记录在提供给参与者的小册子中。在整个试验过程中，将每月通过电话/电子邮件与参与者联系，讨论任何问题并保持良好的沟通。
研究概览
详细说明
在这项研究中，受试者将被要求在 4 个不同的场合参观实验室。 将有两次，在研究开始时进行基线测量，并在研究结束时再次出现两次。
数据收集将在秋季和春季的两个测试阶段（间隔约 24 - 72 小时）进行。
第一节
- 胫骨骨矿物质成分的外周定量计算机断层扫描 (pQCT) 扫描。
- 通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 获得的瘦肉和脂肪总量和百分比以及总骨矿物质密度。
- 运动性能：垂直跳跃高度和最大摄氧量（VO2 max）测试。
第二节
- 空腹血清 25(OH)D 水平、血脂、葡萄糖、胰岛素、血清钙、白蛋白、甲状旁腺激素、C-末端肽 (CTX)、全血细胞计数、肾脏、甲状腺和肝功能（≈15ml 全血为这些测量收集）。
- 收集自我报告的食物日记以评估饮食摄入量
- 运动表现：肌肉力量
有氧健身将使用固定自行车测力计使用 VO2 最大运动协议进行测试，参与者将被期望以最大的努力或疲惫来执行此操作。 测试将包括逐步增加循环工作量（功率输出，W）直到意志疲劳。 测试大约需要 8 - 12 分钟才能完成，具体取决于参与者的健康状况。 这将在临床研究部门 (22AX00) 的运动与运动科学实验室进行。 所有受试者在运动期间都将始终受到监督，并将进行充分的热身和放松，以尽量减少受伤的风险。 在整个测试过程中，工作人员将在基本生命支持（包括除颤）方面接受过充分培训。
肌肉力量评估将在 Surrey Human Performance Institute 进行。 将分别使用等速测力计和手握力计测定膝伸肌和手握力肌的肌肉力量。 对于每个评估，将执行三个最大努力等长收缩并记录峰值扭矩 (nM) 和强度 (kg)。 肌肉力量将通过反向运动跳跃 (CMJ) 的表现进行评估。
身体成分（瘦肉和脂肪质量的绝对和相对量）、全身骨矿物质密度以及臀部和股骨骨矿物质密度将使用 DEXA（位于临床研究单位的运动与运动科学实验室）测量. 将进行两次扫描：一次用于评估全身骨矿物质密度和身体成分，另一次扫描用于通过扫描髋部和股骨头来专门评估骨折风险。 这些扫描的有效照射剂量分别为 ~8uSv 和 ~4uSv。 总有效剂量取决于志愿者的体型（“厚度”和高度），大约相当于跨大西洋飞行 45 分钟内接受的宇宙辐射暴露，或食用 80 克巴西坚果时接受的辐射剂量（健康保护机构）。
将使用 pQCT 评估胫骨的骨矿物质含量，这将与从 DEXA 获得的骨矿物质密度数据相关联。 将进行一次扫描，有效照射剂量将在 1.5-1.8uSv 之间 这相当于跨大西洋飞行 10 分钟或一把巴西坚果。 在整个研究期间，单个受试者的估计总暴露剂量约为 28uSv，这与普通英国公民在 4 天内通过背景辐射暴露的暴露水平相同。
身体成分、骨矿物质密度、跳跃高度、肌肉力量、有氧适能（最大摄氧量：最大摄氧量）和自我报告食物日记中的饮食摄入量的结果将根据要求提供给受试者。 如果提出任何健康问题，血液分析的结果将报告给受试者。 如果结果在健康范围内，除非特别要求提供此信息，否则不会联系参与者。 如果在研究中提出任何疑虑，研究人员将不会联系他们的全科医生，但会强调参与者应联系全科医生讨论发现的结果。
研究开始后，参与者将被要求在基线和结论测量之间的 20 周实验期间跟踪他们的疾病发生率和训练习惯。 在此期间，疾病的发生率和几个月的培训天数必须记录在将提供的检查表小册子中。 将发送一封电子邮件提醒，提示所有参与者在实验期间每天完成这些小册子，每天晚上只需 1-2 分钟。 在整个试验期间，将每月通过电话/电子邮件联系参与者，讨论任何问题并保持良好的沟通。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU27AD
- Surrey Human Performance Institute
-
Guildford、Surrey、英国、GU27XH
- University of Surrey
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
大学生运动员入选标准：
- 男女不限
- 18-30岁
- 定期参加萨里队篮球队、船队俱乐部、游泳队和水球队、无挡板篮球队或橄榄球队的训练/比赛（每周超过 4 小时）
- 身体健康
- BMI >18 公斤/平方米
- 能够提供书面知情同意书
对照组纳入标准：
- 男女不限
- 18-30岁
- 2017 年 2 月至 2017 年 10 月期间，请勿使用日光浴床/不会去度假/返回传统度假地点的家。 这是因为结果将用于表示这些季节居住在英国境内的年轻运动员的维生素 D 状况。
- 不要服用含有维生素 D 的补充剂
- 不要参加 Team Surrey 比赛，每周锻炼时间少于 150 分钟。
- 体重指数：18 - 30 公斤/平方米
排除标准：
- 目前正在接受可能影响维生素 D 代谢的疾病治疗
- 高钙血症 (>2.5mmol/L)
- 经常使用日光浴床
- 在开始学习前一个月有阳光假期或计划在学习期间享受阳光假期或将返回阳光假期的家。
- 使用含有维生素 D 的维生素补充剂（如果潜在参与者同意停止补充维生素 D 以加入研究，则在开始试验前 8 周的洗脱期是可以接受的）。
- 18 岁参与者过量饮酒（根据政府指南，男性每周 > 21 个单位，女性 > 14 个单位）
- 那些受到饮食限制（素食主义除外）或遵循减肥饮食的人。
- 除轻度贫血 (Hb <12.0g/dl) 以外的具有临床意义的血液学异常
- 活动性恶性肿瘤
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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男运动员
DEXA、pQCT、生活方式问卷、肌肉力量测量、有氧健身、抽血和手指点刺测试。
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双能X射线吸收测定法（DEXA）：一共进行两次扫描，一次用于评估全身骨密度和身体成分，另一次扫描通过扫描髋关节和股骨进行专门评估骨折风险头。
这些扫描的有效照射剂量分别为 ~8uSv 和 ~4uSv。
其他名称：
非优势胫骨共扫描1次，有效照射剂量在1.5-1.8uSV之间。
参与者需要记录他们的生活方式、饮食（5 天自我报告）、身体活动（IPAQ 问卷）、伤害和疾病发生率。
有氧健身将使用固定自行车测力计使用 VO2 最大运动协议进行测试，参与者将被期望以最大的努力或疲惫来执行此操作。
将分别使用等速测力计和手握力计测定膝伸肌和手握力肌的肌肉力量。
将采集 15ml 全血用于测量空腹血清 25(OH)D 水平、甲状旁腺激素、C 末端肽 (CTX) 和全血细胞计数
肌肉力量将使用由发射杆和接收杆组成的光学测量系统来确定，通过解释参与者的跳跃飞行（以厘米为单位报告）来确定跳跃高度。
使用的设备是Optojump。
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|
女运动员
DEXA、pQCT、生活方式问卷、肌肉力量测量、有氧健身、抽血和手指点刺测试。
|
双能X射线吸收测定法（DEXA）：一共进行两次扫描，一次用于评估全身骨密度和身体成分，另一次扫描通过扫描髋关节和股骨进行专门评估骨折风险头。
这些扫描的有效照射剂量分别为 ~8uSv 和 ~4uSv。
其他名称：
非优势胫骨共扫描1次，有效照射剂量在1.5-1.8uSV之间。
参与者需要记录他们的生活方式、饮食（5 天自我报告）、身体活动（IPAQ 问卷）、伤害和疾病发生率。
有氧健身将使用固定自行车测力计使用 VO2 最大运动协议进行测试，参与者将被期望以最大的努力或疲惫来执行此操作。
将分别使用等速测力计和手握力计测定膝伸肌和手握力肌的肌肉力量。
将采集 15ml 全血用于测量空腹血清 25(OH)D 水平、甲状旁腺激素、C 末端肽 (CTX) 和全血细胞计数
肌肉力量将使用由发射杆和接收杆组成的光学测量系统来确定，通过解释参与者的跳跃飞行（以厘米为单位报告）来确定跳跃高度。
使用的设备是Optojump。
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控件
DEXA、pQCT、生活方式问卷、肌肉力量测量、有氧健身、抽血和手指点刺测试。
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双能X射线吸收测定法（DEXA）：一共进行两次扫描，一次用于评估全身骨密度和身体成分，另一次扫描通过扫描髋关节和股骨进行专门评估骨折风险头。
这些扫描的有效照射剂量分别为 ~8uSv 和 ~4uSv。
其他名称：
非优势胫骨共扫描1次，有效照射剂量在1.5-1.8uSV之间。
参与者需要记录他们的生活方式、饮食（5 天自我报告）、身体活动（IPAQ 问卷）、伤害和疾病发生率。
有氧健身将使用固定自行车测力计使用 VO2 最大运动协议进行测试，参与者将被期望以最大的努力或疲惫来执行此操作。
将分别使用等速测力计和手握力计测定膝伸肌和手握力肌的肌肉力量。
将采集 15ml 全血用于测量空腹血清 25(OH)D 水平、甲状旁腺激素、C 末端肽 (CTX) 和全血细胞计数
肌肉力量将使用由发射杆和接收杆组成的光学测量系统来确定，通过解释参与者的跳跃飞行（以厘米为单位报告）来确定跳跃高度。
使用的设备是Optojump。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大学运动员及其健康对照中维生素 D 缺乏症参与者人数的季节性变化（根据英国和美国的政府截止点）。
大体时间：1年
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这将通过在秋季和春季测量参与者的血清 25(OH)D 水平来评估。
维生素 D 状态将以 nmol/L 为单位测量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大学生运动员受伤发生率的季节性变化
大体时间：1年
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自报问卷
|
1年
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大学运动员骨矿物质密度的季节性变化
大体时间：1年
|
毫克/厘米
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1年
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|
大学运动员骨矿物质含量的季节性变化
大体时间：1年
|
毫克/厘米
|
1年
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|
大学水平运动员在秋季和春季之间因参加室内或室外训练而导致的维生素 D 状态变化。
大体时间：1年
|
小时和 nmol/L
|
1年
|
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秋春季节变化及高、中、低冲击运动对大学生骨密度的影响
大体时间：1年
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毫克/厘米
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1年
|
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在整个学术运动赛季中肌肉力量基线的变化
大体时间：1年
|
纵跳：cm
|
1年
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|
在整个学术运动赛季中肌肉力量基线的变化
大体时间：1年
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手握力：kg，膝伸肌力：nM
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1年
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在整个学术运动赛季中有氧健身基线的变化
大体时间：1年
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毫升/公斤/分钟-1
|
1年
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伤害和疾病发生率相对于基线的变化及其与维生素 D 状态的相关性
大体时间：1年
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因受伤报告生病或缺席训练的天数
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Susan Lanham-New, Ph.D、Head, Department of Nutritional Scienes
出版物和有用的链接
一般刊物
- Halliday TM, Peterson NJ, Thomas JJ, Kleppinger K, Hollis BW, Larson-Meyer DE. Vitamin D status relative to diet, lifestyle, injury, and illness in college athletes. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):335-43. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181eb9d4d.
- Close GL, Leckey J, Patterson M, Bradley W, Owens DJ, Fraser WD, Morton JP. The effects of vitamin D(3) supplementation on serum total 25[OH]D concentration and physical performance: a randomised dose-response study. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(11):692-6. doi: 10.1136/bjsports-2012-091735. Epub 2013 Feb 14.
- Farrokhyar F, Tabasinejad R, Dao D, Peterson D, Ayeni OR, Hadioonzadeh R, Bhandari M. Prevalence of vitamin D inadequacy in athletes: a systematic-review and meta-analysis. Sports Med. 2015 Mar;45(3):365-78. doi: 10.1007/s40279-014-0267-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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