Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-BIICEP-tutkimus (D-BIICEP)

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Saskia Wilson-Barnes, University of Surrey

D-vitamiinin, luun, sairauden, vamman ja sen vaikutuksen harjoitussuoritukseen välinen suhde

Urheilijat ja aktiiviset yksilöt on tunnistettu alhaisen D-vitamiinistatuksen riskiryhmäksi, erityisesti ne, jotka asuvat korkeammilla leveysasteilla (kuten Yhdistyneessä kuningaskunnassa). Tämä koskee erityisesti niitä, jotka harjoittelevat urheiluaan sisätiloissa, koska D-vitamiinia muodostuu ensisijaisesti ihon ultravioletti-B-altistuksesta (UVB). D-vitamiini on välttämätön luuston ja tuki- ja liikuntaelinten optimaalisen terveyden ylläpitämiselle. Sillä on myös esitetty rooli sairauksien, kuten ylempien hengitystieinfektioiden (URTI) ehkäisyssä. Tuoreimmat tutkimukset ovat osoittaneet, että parantunut D-vitamiinin tila voi myös parantaa harjoitussuorituskykyä. Siksi huono D-vitamiinin tila voi vaikuttaa negatiivisesti urheilulliseen harjoitteluun ja kilpailuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida D-vitamiinin puutteen esiintyvyyttä yliopistourheilijoilla ja inaktiivisilla verrokeilla keväällä ja syksyllä.

Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöitä pyydetään vierailemaan laboratorioissa kahdesti, tutkimuksen alussa perusmittauksia varten ja uudelleen kahdesti tutkimuksen lopussa. Osallistujilla arvioidaan seuraavat tulokset: Urheilusuoritus (pystyhyppykorkeus, lihasvoima ja aerobinen kunto), perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) sääriluun luun mineraalikoostumuksesta, koko kehon koostumus Dual Energy -röntgenabsorptiometrian avulla ( DEXA), kokonais- ja lonkan/reisiluun pään luun mineraalitiheys ja sisältö murtumariskin arvioimiseksi DEXA:n avulla. Seerumin 25(OH)D-tasot (≈15 ml kokoverta kerätään näitä mittauksia varten. Ruokavalio käyttämällä itse ilmoittamia ruokapäiväkirjoja. Lisäksi sairauksien ja vammojen ilmaantuvuus kirjataan päivittäin koko tutkimuksen ajan osallistujille annettavaan kirjaseen. Koko kokeen ajan osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse/sähköpostitse kuukausittain keskustellakseen asioista ja ylläpitääkseen hyvää viestintää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana koehenkilöitä pyydetään vierailemaan laboratorioissa neljässä eri yhteydessä. On kaksi kertaa, tutkimuksen alussa perusmittauksia varten ja uudelleen kaksi kertaa tutkimuksen lopussa.

Tiedonkeruu tapahtuu kahdessa testausistunnossa (n. 24-72 tunnin välein) syys- ja kevätkaudella.

Istunto 1

  • Perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) sääriluun luun mineraalikoostumuksesta.
  • Kokonais- ja prosentuaalinen vähärasvainen ja rasvamassa ja luun mineraalitiheys Dual Energy -röntgenabsorptiometrian (DEXA) avulla.
  • Urheilusuoritus: Pystyhypyn korkeus ja maksimaalisen hapenoton (VO2 max) testi.

Istunto 2

  • Paasto seerumin 25(OH)D-tasot, lipidiprofiili, glukoosi, insuliini, seerumin kalsium, albumiini, lisäkilpirauhashormoni, C-terminaalinen telopeptidi (CTX), täysi verenkuva, munuaisten, kilpirauhasen ja maksan toiminta (kokoverta tulee noin 15 ml kerätty näitä mittauksia varten).
  • Kokoelma itse ilmoittamia ruokapäiväkirjoja ruokavalion saannin arvioimiseksi
  • Urheilusuorituskyky: lihasvoima

Aerobinen kunto testataan VO2 max -harjoitusprotokollalla paikallaan olevalla pyöräergometrillä, osallistujien odotetaan suorittavan tämä maksimaalisesti tai uupumukseen. Testi koostuu pyöräilyn työmäärän (teho, W) asteittaisesta lisäyksestä tahdonvoimaiseen väsymykseen asti. Testin suorittaminen kestää noin 8-12 minuuttia ja riippuu osallistujien kunnosta. Tämä tapahtuu Sport & Exercise Science -laboratorioissa, jotka sijaitsevat kliinisen tutkimuksen yksikössä (22AX00). Kaikkia koehenkilöitä valvotaan harjoituksen aikana koko ajan ja he toteuttavat riittävän lämmittelyn ja jäähdytyksen minimoidakseen loukkaantumisriskin. Henkilökunta on paikalla koko testin ajan, ja hän on koulutettu riittävästi peruselinhoitoon (mukaan lukien defibrillointi).

Lihasvoiman arvioinnit suoritetaan Surrey Human Performance Institutessa. Polven ojentajalihasten lihasvoima ja kädensijalihasten lihasvoima määritetään käyttämällä isokineettistä dynamometriä ja kädensijadynamometriä. Kutakin arviointia varten suoritetaan kolme isometristä maksimiponnistusta ja huippuvääntömomentti (nM) ja vahvuus (kg) kirjataan. Lihasvoimaa arvioidaan vastaliikehypyllä (CMJ).

Kehon koostumus (absoluuttinen ja suhteellinen vähärasvaisen ja rasvaisen massan määrä), koko kehon luun mineraalitiheys sekä lonkan ja reisiluun mineraalitiheys mitataan DEXA:lla (sijaitsee Sport & Exercise Science -laboratorioissa kliinisen tutkimuksen yksikössä). . Tehdään kaksi skannausta: yksi koko kehon luun mineraalitiheyden ja kehon koostumuksen arvioimiseksi, ja toinen skannaus tehdään murtumariskin arvioimiseksi skannaamalla lonkka ja reisiluun pää. Tehokkaat altistusannokset näissä skannauksissa ovat ~8uSv ja ~4uSv. Tehokas kokonaisannos riippuu vapaaehtoisen koosta ("paksuudesta" ja pituudesta) ja se vastaa suunnilleen 45 minuutin transatlanttisen lennon aikana saatua kosmista säteilyaltistusta tai säteilyannosta, joka saadaan syödessä 80 g parapähkinöitä (Terveydensuojelu). Virasto).

Sääriluun luun mineraalipitoisuus arvioidaan käyttämällä pQCT:tä, ja tämä korreloidaan DEXA:lta saatuihin luun mineraalitiheystietoihin. Suoritetaan yksi skannaus ja tehokkaat altistusannokset ovat välillä 1,5-1,8 uSv joka on verrattavissa 10 minuuttiin transatlanttisella lennolla tai kouralliseen parapähkinöitä. Arvioitu kokonaisaltistusannos yksittäiselle koehenkilölle koko tutkimuksen aikana on ~28 uSv, joka on sama altistustaso kuin keskiverto Yhdistyneen kuningaskunnan kansalainen altistuu neljän päivän aikana taustasäteilyn kautta.

Tulokset kehon koostumuksesta, luun mineraalitiheydestä, hyppykorkeudesta, lihasvoimasta, aerobisesta kunnosta (maksimaalinen hapenottokyky: VO2max) ja ravinnonsaannista itse ilmoittamista ruokapäiväkirjoista toimitetaan koehenkilöille pyynnöstä. Verianalyysin tulokset raportoidaan koehenkilölle, jos hänellä on terveysongelmia. Jos tulokset ovat terveiden rajojen sisällä, osallistujiin ei oteta yhteyttä, ellei näitä tietoja erikseen pyydetä. Tutkijat eivät ota yhteyttä yleislääkäreihinsä, jos tutkimuksessa ilmenee huolenaiheita, mutta korostetaan, että osallistujien tulee ottaa yhteyttä yleislääkäriin keskustellakseen tuloksista.

Tutkimuksen alkaessa osallistujien tulee seurata sairastuneisuuttaan ja harjoittelutottumuksiaan 20 viikon koejakson aikana lähtötilanteen ja johtopäätösmittausten välillä. Koko tämän ajanjakson aikana sairaustapaukset ja kuukausien aikana harjoittelut on kirjattava muistilistaan, joka toimitetaan. Sähköpostimuistutus lähetetään, jossa kaikkia osallistujia kehotetaan täyttämään nämä vihkoset päivittäin koejakson aikana. Tämä kestää vain 1-2 minuuttia joka ilta. Koko kokeilun ajan osallistujiin ollaan yhteydessä puhelimitse/sähköpostitse kuukausittain keskustellakseen mahdollisista ongelmista ja ylläpitääkseen hyvää viestintää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27AD
        • Surrey Human Performance Institute
      • Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU27XH
        • University of Surrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Surreyn yliopistoväestöstä lukukauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yliopistourheilijan osallistumiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikäraja 18-30
  • Harjoittele/kilpaile säännöllisesti Team Surrey Basketballissa, Boat Clubissa, Uintissa ja vesipallossa, Netballissa tai Rugbyssä (yli 4 tuntia/viikko)
  • Hyvässä fyysisessä kunnossa
  • BMI > 18 kg/m2
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen
  • Ikä 18-30
  • Älä käytä aurinkotuoleja / ei lähde aurinkolomalle / palaa kotiin perinteiseen aurinkolomapaikkaan helmikuun 2017 ja lokakuun 2017 välisenä aikana. Tämä johtuu siitä, että tuloksia käytetään edustamaan Yhdistyneessä kuningaskunnassa näinä vuodenaikoina asuvien nuorten urheilijoiden D-vitamiinitilannetta.
  • Älä käytä D-vitamiinia sisältäviä lisäravinteita
  • Älä kilpaile Team Surreysta ja harjoittele alle 150 minuuttia viikossa.
  • BMI: 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat tällä hetkellä hoitoa sairauksiin, jotka todennäköisesti vaikuttavat D-vitamiinin aineenvaihduntaan
  • Hyperkalsemia (> 2,5 mmol/l)
  • Säännöllinen aurinkotuolien käyttö
  • Aurinkolomalla kuukautta ennen opiskelun aloittamista tai suunnittelemassa aurinkolomaa opiskeluaikana tai palaamassa kotiin aurinkolomapaikalle.
  • D-vitamiinia sisältävien vitamiinilisien käyttö (jos mahdolliset osallistujat suostuvat lopettamaan D-vitamiinilisän käytön osallistuakseen tutkimukseen, 8 viikon pesujakso ennen kokeen aloittamista on hyväksyttävä).
  • Liiallinen alkoholinkäyttö 18-vuotiaille osallistujille (> 21 yksikköä miehille, > 14 yksikköä naisille viikossa hallituksen ohjeiden mukaan)
  • Ruokavaliorajoitukset (paitsi kasvissyönti) tai painoa alentavaa ruokavaliota noudattavat.
  • Kliinisesti merkittävät hematologiset poikkeavuudet paitsi lievä anemia (Hb <12,0g/dl)
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miesurheilijat
DEXA, pQCT, lifestyle-kysely, lihasvoimamittaukset, aerobinen kunto, verenotto ja sormenpistotesti.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA): suoritetaan yhteensä kaksi skannausta, joista toinen arvioi koko kehon luun mineraalitiheyttä ja kehon koostumusta ja toinen skannaus tehdään murtumariskin arvioimiseksi tarkasti skannaamalla lonkka ja reisiluun. pää. Tehokkaat altistusannokset näissä skannauksissa ovat ~8uSv ja ~4uSv.
Muut nimet:
  • DXA
Ei-dominoivalle sääriluulle tehdään yhteensä yksi skannaus, efektiivinen altistusannos on 1,5-1,8 uSV.
Osallistujien tulee kirjata ylös elämäntapansa, ruokavalionsa (5 päivän itse ilmoittama), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-kysely), vammat ja sairaudet.
Aerobinen kunto testataan VO2 max -harjoitusprotokollalla paikallaan olevalla pyöräergometrillä, osallistujien odotetaan suorittavan tämä maksimaalisesti tai uupumukseen.
Polven ojentajalihasten lihasvoima ja kädensijalihasten lihasvoima määritetään käyttämällä isokineettistä dynamometriä ja kädensijadynamometriä.
15 ml kokoverta otetaan paastoseerumin 25(OH)D-tasojen, lisäkilpirauhashormonin, C-terminaalisen telopeptidin (CTX) ja täyden verenkuvan mittaamiseksi.
Lihasvoima määritetään käyttämällä optista mittausjärjestelmää, joka koostuu lähettävästä ja vastaanottavasta tangosta hyppykorkeuden määrittämiseksi osallistujan hyppylennon tulkinnan avulla (ilmoitettu senttimetreinä). Käytetty laitteisto on Optojump.
Naisurheilijat
DEXA, pQCT, lifestyle-kysely, lihasvoimamittaukset, aerobinen kunto, verenotto ja sormenpistotesti.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA): suoritetaan yhteensä kaksi skannausta, joista toinen arvioi koko kehon luun mineraalitiheyttä ja kehon koostumusta ja toinen skannaus tehdään murtumariskin arvioimiseksi tarkasti skannaamalla lonkka ja reisiluun. pää. Tehokkaat altistusannokset näissä skannauksissa ovat ~8uSv ja ~4uSv.
Muut nimet:
  • DXA
Ei-dominoivalle sääriluulle tehdään yhteensä yksi skannaus, efektiivinen altistusannos on 1,5-1,8 uSV.
Osallistujien tulee kirjata ylös elämäntapansa, ruokavalionsa (5 päivän itse ilmoittama), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-kysely), vammat ja sairaudet.
Aerobinen kunto testataan VO2 max -harjoitusprotokollalla paikallaan olevalla pyöräergometrillä, osallistujien odotetaan suorittavan tämä maksimaalisesti tai uupumukseen.
Polven ojentajalihasten lihasvoima ja kädensijalihasten lihasvoima määritetään käyttämällä isokineettistä dynamometriä ja kädensijadynamometriä.
15 ml kokoverta otetaan paastoseerumin 25(OH)D-tasojen, lisäkilpirauhashormonin, C-terminaalisen telopeptidin (CTX) ja täyden verenkuvan mittaamiseksi.
Lihasvoima määritetään käyttämällä optista mittausjärjestelmää, joka koostuu lähettävästä ja vastaanottavasta tangosta hyppykorkeuden määrittämiseksi osallistujan hyppylennon tulkinnan avulla (ilmoitettu senttimetreinä). Käytetty laitteisto on Optojump.
Säätimet
DEXA, pQCT, lifestyle-kysely, lihasvoimamittaukset, aerobinen kunto, verenotto ja sormenpistotesti.
Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA): suoritetaan yhteensä kaksi skannausta, joista toinen arvioi koko kehon luun mineraalitiheyttä ja kehon koostumusta ja toinen skannaus tehdään murtumariskin arvioimiseksi tarkasti skannaamalla lonkka ja reisiluun. pää. Tehokkaat altistusannokset näissä skannauksissa ovat ~8uSv ja ~4uSv.
Muut nimet:
  • DXA
Ei-dominoivalle sääriluulle tehdään yhteensä yksi skannaus, efektiivinen altistusannos on 1,5-1,8 uSV.
Osallistujien tulee kirjata ylös elämäntapansa, ruokavalionsa (5 päivän itse ilmoittama), fyysinen aktiivisuus (IPAQ-kysely), vammat ja sairaudet.
Aerobinen kunto testataan VO2 max -harjoitusprotokollalla paikallaan olevalla pyöräergometrillä, osallistujien odotetaan suorittavan tämä maksimaalisesti tai uupumukseen.
Polven ojentajalihasten lihasvoima ja kädensijalihasten lihasvoima määritetään käyttämällä isokineettistä dynamometriä ja kädensijadynamometriä.
15 ml kokoverta otetaan paastoseerumin 25(OH)D-tasojen, lisäkilpirauhashormonin, C-terminaalisen telopeptidin (CTX) ja täyden verenkuvan mittaamiseksi.
Lihasvoima määritetään käyttämällä optista mittausjärjestelmää, joka koostuu lähettävästä ja vastaanottavasta tangosta hyppykorkeuden määrittämiseksi osallistujan hyppylennon tulkinnan avulla (ilmoitettu senttimetreinä). Käytetty laitteisto on Optojump.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kausiluonteinen muutos D-vitamiinin puutteesta kärsivien osallistujien lukumäärässä (Ison-Britannian ja USA:n hallitusten raja-arvojen mukaan) yliopistourheilijoissa ja heidän terveissään.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tämä arvioidaan mittaamalla osallistujien seerumin 25(OH)D-tasot syksyn ja kevään aikana. D-vitamiinin tila mitataan nmol/l
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliopistourheilijoiden loukkaantumistiheyden kausivaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itseraportoitu kyselylomake
1 vuosi
Yliopistourheilijoiden luun mineraalitiheyden kausiluonteinen muutos
Aikaikkuna: 1 vuosi
mg/cm
1 vuosi
Kausiluonteinen muutos luun mineraalipitoisuudessa yliopistourheilijoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
mg/cm
1 vuosi
Yliopistotason urheilijoilla syksyn ja kevään välisenä aikana D-vitamiinistatuksen muutos sisä- tai ulkoharjoitteluun osallistumisesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
tuntia ja nmol/l
1 vuosi
Muutos syksyn ja kevään välillä sekä korkea-, keski- ja matalavaikutteisen urheilun vaikutukset luun mineraalitiheyteen yliopistourheilijoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
mg/cm
1 vuosi
Lihasvoiman muutokset lähtötasosta akateemisen urheilukauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pystyhyppy: cm
1 vuosi
Lihasvoiman muutokset lähtötasosta akateemisen urheilukauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
käden otteen vahvuus: kg, polven ojentajalihasvoima: nM
1 vuosi
Muutokset lähtötasosta aerobisessa kunnossa koko akateemisen urheilukauden ajan
Aikaikkuna: 1 vuosi
ml/kg/min-1
1 vuosi
Muutos lähtötilanteesta vammojen ja sairauksien ilmaantuvuudessa ja sen korrelaatiossa D-vitamiinitilan kanssa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ilmoitettu sairauspäiviä tai harjoittelun väliin jääminen loukkaantumisen vuoksi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Susan Lanham-New, Ph.D, Head, Department of Nutritional Scienes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-BIICEP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset DEXA

Tilaa