胎盘植入的 PDIUC 方案 (PDIUC)
2017年9月4日 更新者：Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly、Assiut University
子宫保护方案的胎盘前分娩干预：植入性胎盘管理的新方法
本研究的目的是评估一种新方案，以在因胎盘植入指示的剖宫产期间保护子宫。
研究概览
详细说明
胎盘植入是一种病态的产科疾病，描述了胎盘进入子宫壁的可变非生理性侵入。
作为产后出血的一个严重原因，胎盘植入的发生率已大大增加，继而增加了剖宫产率。
植入性胎盘主要通过围产期子宫切除术在胎盘娩出前进行处理，以避免不受控制的出血。
然而，除了手术风险之外，子宫切除术对许多女性尤其是年轻女性和产次低的女性来说在心理上是病态的。
因此，研究了几种保守的选择，为这些女性提供子宫切除术的替代方案。
我们的研究旨在评估拟议的多步干预方案，以减少胎盘娩出前的预期出血量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 诊断为胎盘植入的女性（基于 US 或 MRI 的诊断）
- 拒绝子宫切除术的女性
- 怀孕 28 周或以上
- 同意参加研究的女性
排除标准：
- 紧急剖腹产（活动性出血的妇女）
- 患有心脏病的妇女
- 患有凝血病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：植入性胎盘的女性
PDI-UC协议
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子宫保护方案的胎盘前分娩干预在剖宫产期间胎儿娩出后开始，包括延迟脐带夹紧、子宫肌层内注射加压素、蜕膜下注射生理盐水、结扎子宫动脉、多次 8 加压缝合，然后是胎盘分娩, 必要时施加压力和间断缝合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫保护
大体时间：术中（剖腹产期间）
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连续子宫保护；不需要围产期子宫切除术
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术中（剖腹产期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原发性产后出血
大体时间：从胎儿娩出到胎儿娩出后1小时
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产后出血量>1000毫升
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从胎儿娩出到胎儿娩出后1小时
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严重原发性产后出血
大体时间：从胎儿娩出到胎儿娩出后1小时
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产后出血量 > 1500 毫升
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从胎儿娩出到胎儿娩出后1小时
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膀胱损伤
大体时间：术中（剖腹产期间）
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胎盘娩出或控制出血时膀胱意外受伤
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术中（剖腹产期间）
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肠损伤
大体时间：术中（剖腹产期间）
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胎盘娩出或控制出血时膀胱意外受伤
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术中（剖腹产期间）
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手术部位感染
大体时间：剖腹产后最多 2 周
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剖腹产伤口感染
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剖腹产后最多 2 周
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血红蛋白水平下降
大体时间：剖宫产前 1 小时和术后（剖宫产后 24 和 72 小时）再次检查血红蛋白
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分娩前和分娩后 24 小时以上血红蛋白的变化
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剖宫产前 1 小时和术后（剖宫产后 24 和 72 小时）再次检查血红蛋白
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月30日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月4日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PDI-UC协议的临床试验
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New York UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
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Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles完全的
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National Institute of Medical Sciences and Nutrition...招聘中
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Göteborg UniversityWallström och Sjöbloms stiftelse; Peter Erikssons minnesfond; Back to Life完全的