태반 유착에 대한 PDIUC 프로토콜 (PDIUC)
2017년 9월 4일 업데이트: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University
자궁 보존 프로토콜을 위한 태반 전 분만 개입: 유착태반 관리를 위한 새로운 접근법
이 연구의 목적은 유착 태반에 대해 표시된 제왕 절개 동안 자궁을 보존하기 위한 새로운 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유착 태반은 태반이 자궁벽에 다양한 비생리학적 침범을 나타내는 병적 산과적 상태입니다.
산후출혈의 심각한 원인인 유착태반의 발생률은 제왕절개율의 증가로 이차적으로 크게 증가하였다.
유착 태반은 제어되지 않는 출혈을 피하기 위해 태반을 분만하기 전에 주로 분만 전후 자궁 적출술로 관리됩니다.
그러나 외과적 위험 외에도 자궁절제술은 많은 여성, 특히 젊은 여성과 출산력이 낮은 여성에게 심리적으로 병적입니다.
따라서 이러한 여성의 자궁 적출술에 대한 대안을 제공하기 위해 몇 가지 보수적 옵션이 연구되었습니다.
우리의 연구는 태반 분만 전에 예상되는 출혈량을 줄이기 위해 제안된 다단계 개입 프로토콜을 평가하도록 지정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유착 태반 진단을 받은 여성(US 또는 MRI 기반 진단)
- 자궁 절제술을 거부하는 여성
- 임신 28주 이상 임신
- 연구 참여를 수락한 여성
제외 기준:
- 응급 제왕절개 분만(활동성 출혈이 있는 여성)
- 심장 질환이 있는 여성
- 응고병증이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 유착 태반을 가진 여성
PDI-UC 프로토콜
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자궁 보존 프로토콜을 위한 태반 전 분만 개입은 제왕절개 분만 중 태아 분만 후 시작되며 지연된 제대 클램핑, 바소프레신의 자궁내막 주사, 식염수의 탈락막하 주사, 자궁 동맥의 결찰, 다중 8 압박 봉합 후 태반 분만으로 구성됩니다. , 필요한 경우 압력을 가하고 봉합을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 보존
기간: 수술 중(제왕절개 분만 중)
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연속적인 자궁 보존; 산후 자궁 적출술이 필요하지 않음
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수술 중(제왕절개 분만 중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 산후 출혈
기간: 태아 분만부터 태아 분만 후 1시간까지
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산후 출혈량 > 1000 ml
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태아 분만부터 태아 분만 후 1시간까지
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심한 원발성 산후 출혈
기간: 태아 분만부터 태아 분만 후 1시간까지
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산후 출혈량 > 1500 ml
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태아 분만부터 태아 분만 후 1시간까지
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방광 손상
기간: 수술 중(제왕절개 분만 중)
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태반 분만 또는 출혈 조절 중 방광의 우발적 손상
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수술 중(제왕절개 분만 중)
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장 손상
기간: 수술 중(제왕절개 분만 중)
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태반 분만 또는 출혈 조절 중 방광의 우발적 손상
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수술 중(제왕절개 분만 중)
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수술 부위 감염
기간: 제왕절개 분만 후 최대 2주
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제왕절개 상처 감염
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제왕절개 분만 후 최대 2주
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헤모글로빈 수치 감소
기간: 헤모글로빈은 제왕절개 분만 1시간 전과 수술 후 다시 확인합니다(제왕절개 분만 후 24시간 및 72시간).
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분만 전 및 분만 후 24시간 이후의 헤모글로빈 변화
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헤모글로빈은 제왕절개 분만 1시간 전과 수술 후 다시 확인합니다(제왕절개 분만 후 24시간 및 72시간).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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