Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол PDIUC для приращения плаценты (PDIUC)

4 сентября 2017 г. обновлено: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Преплацентарное родоразрешение для протокола сохранения матки: новый подход к лечению приращения плаценты

Целью данного исследования является оценка нового протокола сохранения матки во время кесарева сечения, показанного по поводу приращения плаценты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приращение плаценты — это патологическое акушерское состояние, характеризующееся вариабельным нефизиологическим прорастанием плаценты в стенку матки. Частота приращения плаценты, как серьезной причины послеродового кровотечения, значительно увеличилась, что связано с увеличением частоты кесарева сечения. Врастание плаценты в первую очередь лечится перипартальной гистерэктомией до рождения плаценты, чтобы избежать неконтролируемого кровотечения. Однако, в дополнение к хирургическим рискам, гистерэктомия является психологически болезненной для многих женщин, особенно молодых женщин и женщин с низким паритетом. Поэтому было изучено несколько консервативных вариантов, чтобы обеспечить альтернативу гистерэктомии у этих женщин. Наше исследование предназначено для оценки предлагаемого протокола многоэтапных вмешательств для уменьшения ожидаемого количества кровотечений до доставки плаценты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом приращения плаценты (диагноз на основе УЗИ или МРТ)
  • Женщины, отказывающиеся от гистерэктомии
  • Беременность на сроке 28 недель беременности и более
  • Женщины, которые соглашаются участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение (женщины с активным кровотечением)
  • Женщины с сердечными заболеваниями
  • Женщины с коагулопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины с приращением плаценты
Протокол PDI-UC
Процедура: Протокол PDI-UC
Преплацентарное родоразрешение по протоколу сохранения матки начинается после рождения плода во время кесарева сечения и состоит из отсроченного пережатия пуповины, интрамиометриальной инъекции вазопрессина, субдецидуальной инъекции физиологического раствора, перевязки маточных артерий, множественных 8 компрессионных швов с последующим выходом плаценты , применение давления и узловых швов, если это необходимо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение матки
Временное ограничение: Интраоперационно (во время кесарева сечения)
Последовательная консервация матки; перипартальная гистерэктомия не требуется
Интраоперационно (во время кесарева сечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичное послеродовое кровотечение
Временное ограничение: От рождения плода до 1 часа после рождения плода
Объем послеродового кровотечения > 1000 мл
От рождения плода до 1 часа после рождения плода
Тяжелое первичное послеродовое кровотечение
Временное ограничение: От рождения плода до 1 часа после рождения плода
Объем послеродового кровотечения > 1500 мл
От рождения плода до 1 часа после рождения плода
Травма мочевого пузыря
Временное ограничение: Интраоперационно (во время кесарева сечения)
Случайное повреждение мочевого пузыря во время родов плаценты или остановки кровотечения
Интраоперационно (во время кесарева сечения)
Травма кишечника
Временное ограничение: Интраоперационно (во время кесарева сечения)
Случайное повреждение мочевого пузыря во время родов плаценты или остановки кровотечения
Интраоперационно (во время кесарева сечения)
Инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: До 2 недель после кесарева сечения
Инфекция кесарева сечения
До 2 недель после кесарева сечения
Падение уровня гемоглобина
Временное ограничение: Гемоглобин проверяют за 1 час до кесарева сечения и повторно после операции (через 24 и 72 часа после кесарева сечения).
Изменение гемоглобина до и более чем через 24 часа после родов
Гемоглобин проверяют за 1 час до кесарева сечения и повторно после операции (через 24 и 72 часа после кесарева сечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PDIUC001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацента Аккрета

Клинические исследования Протокол PDI-UC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться