Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PDIUC protokoll a placenta accreta számára (PDIUC)

2017. szeptember 4. frissítette: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Preplacentális szülésbeavatkozás a méhmegtartási protokoll: új megközelítés a placenta accreta kezelésére

Ennek a tanulmánynak a célja egy új protokoll értékelése a méh konzerválására a placenta accreta esetén javasolt császármetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A placenta accreta egy kóros szülészeti állapot, amely a placenta változó, nem fiziológiás invázióját írja le a méhfalba. A placenta accreta előfordulása, mint a szülés utáni vérzés egyik súlyos oka, másodlagosan jelentősen megnövekedett a császármetszés gyakoriságának növekedése miatt. A placenta accretát elsősorban a méhlepény megszületése előtti szülés körüli hysterectomiával kezelik az ellenőrizetlen vérzés elkerülése érdekében. A műtéti kockázatok mellett azonban a méheltávolítás pszichológiailag morbid sok nő számára, különösen a fiatalabb nők és az alacsony paritású nők számára. Ezért számos konzervatív lehetőséget tanulmányoztak, hogy alternatívát nyújtsanak a méheltávolítás számára ezeknél a nőknél. Vizsgálatunk célja, hogy értékelje a többlépcsős beavatkozások javasolt protokollját a placenta születése előtti vérzés várható mennyiségének csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nők placenta accreta diagnózissal (USA vagy MRI alapú diagnózis)
  • Nők, akik elutasítják a méheltávolítást
  • Terhesség a terhesség 28. hetében vagy azt követően
  • Nők, akik elfogadják, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi császármetszés (aktív vérzéses nők)
  • Szívbetegségben szenvedő nők
  • Coagulopathiában szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nők placenta accreta
PDI-UC protokoll
Eljárás: PDI-UC protokoll
A méhen belüli konzerválási protokollhoz szükséges preplacentális szülési beavatkozás a magzat megszületése után kezdődik a császármetszés során, és a köldökzsinór késleltetett szorításából, intramyometriális vazopresszin injekcióból, szubdeciduális sóoldat injekcióból, a méh artériák lekötéséből, több 8 kompressziós varratból, majd a méhlepény beadásából áll. , nyomás alkalmazása és szükség esetén megszakított varratok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh megőrzése
Időkeret: Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)
Egymást követő méhkonzerválás; nincs szükség peripartum méheltávolításra
Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges szülés utáni vérzés
Időkeret: A magzat születésétől a magzat születését követő 1 óráig
A szülés utáni vérzés mennyisége > 1000 ml
A magzat születésétől a magzat születését követő 1 óráig
Súlyos primer szülés utáni vérzés
Időkeret: A magzat születésétől a magzat születését követő 1 óráig
A szülés utáni vérzés mennyisége > 1500 ml
A magzat születésétől a magzat születését követő 1 óráig
Hólyag sérülés
Időkeret: Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)
A húgyhólyag véletlen sérülése a méhlepény megszületése vagy a vérzés szabályozása során
Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)
Bél sérülés
Időkeret: Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)
A húgyhólyag véletlen sérülése a méhlepény megszületése vagy a vérzés szabályozása során
Intraoperatív (a császármetszés ideje alatt)
A műtéti hely fertőzése
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
Császármetszéses sebfertőzés
Legfeljebb 2 héttel a császármetszés után
A hemoglobinszint csökkenése
Időkeret: A hemoglobint a császármetszés előtt 1 órával, majd ismét a műtét után (24 és 72 órával a császármetszés után) ellenőrizzük.
A hemoglobin változása a szülés előtt és több mint 24 órával azután
A hemoglobint a császármetszés előtt 1 órával, majd ismét a műtét után (24 és 72 órával a császármetszés után) ellenőrizzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PDIUC001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PDI-UC protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel