Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDIUC-protokol for placenta accreta (PDIUC)

4. september 2017 opdateret af: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Præplacental leveringsintervention til livmoderkonserveringsprotokol: en ny tilgang til håndtering af placenta accreta

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en ny protokol til at bevare livmoderen under kejsersnit indiceret for placenta accreta.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Placenta accreta er en sygelig obstetrisk tilstand, der beskriver variabel ikke-fysiologisk invasion af placenta i livmodervæggen. Forekomsten af ​​placenta accreta, som en alvorlig årsag til postpartum blødning, er steget væsentligt sekundært for at øge hastigheden af ​​kejsersnit. Placenta accreta behandles primært ved peripartum hysterektomi før levering af placenta for at undgå ukontrolleret blødning. Men ud over de kirurgiske risici er hysterektomi psykologisk sygeligt for mange kvinder, især yngre kvinder og kvinder med lav paritet. Derfor blev flere konservative muligheder undersøgt for at give et alternativ til hysterektomi hos disse kvinder. Vores undersøgelse er beregnet til at evaluere en foreslået protokol for flertrinsinterventioner for at reducere den forventede mængde blødning før levering af moderkagen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med diagnosen placenta accreta (US eller MR-baseret diagnose)
  • Kvinder, der afslår hysterektomi
  • Graviditet ved 28. graviditetsuge eller senere
  • Kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Akut kejsersnit (kvinder med aktiv blødning)
  • Kvinder med hjertesygdomme
  • Kvinder med koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kvinder med placenta accreta
PDI-UC protokol
Procedure: PDI-UC protokol
Præplacental leveringsintervention til livmoderkonserveringsprotokol starter efter fødslen af ​​fosteret under kejsersnit og består af forsinket snorklemning, intramyometrial injektion af vasopressin, subdecidual injektion af saltvand, ligering af livmoderarterierne, flere 8 kompressionssuturer, efterfulgt af levering af placenta , påføring af tryk og afbrudte suturer om nødvendigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderkonservering
Tidsramme: Intraoperativt (under kejsersnit)
Successiv livmoderkonservering; ingen peripartum hysterektomi nødvendig
Intraoperativt (under kejsersnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødslen af ​​fosteret til 1 time efter fødslen af ​​fosteret
Mængde postpartum blødning > 1000 ml
Fra fødslen af ​​fosteret til 1 time efter fødslen af ​​fosteret
Alvorlig primær postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødslen af ​​fosteret til 1 time efter fødslen af ​​fosteret
Mængde postpartum blødning > 1500 ml
Fra fødslen af ​​fosteret til 1 time efter fødslen af ​​fosteret
Blæreskade
Tidsramme: Intraoperativt (under kejsersnit)
Tilfældig skade på blæren under levering af moderkagen eller kontrol af blødning
Intraoperativt (under kejsersnit)
Tarmskade
Tidsramme: Intraoperativt (under kejsersnit)
Tilfældig skade på blæren under levering af moderkagen eller kontrol af blødning
Intraoperativt (under kejsersnit)
Infektion på operationsstedet
Tidsramme: Op til 2 uger efter kejsersnit
Kejsersnitssårinfektion
Op til 2 uger efter kejsersnit
Fald i hæmoglobinniveauet
Tidsramme: Hæmoglobin kontrolleres 1 time før kejsersnit og igen postoperativt (24 og 72 timer efter kejsersnit)
Ændring i hæmoglobin før og mere end 24 timer efter fødslen
Hæmoglobin kontrolleres 1 time før kejsersnit og igen postoperativt (24 og 72 timer efter kejsersnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDIUC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta

Kliniske forsøg med PDI-UC protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner