Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PDIUC-protokoll for Placental Accreta (PDIUC)

4. september 2017 oppdatert av: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Preplacental leveringsintervensjon for livmorkonserveringsprotokoll: en ny tilnærming for behandling av placenta accreta

Målet med denne studien er å evaluere en ny protokoll for å bevare livmoren under keisersnitt indisert for placenta accreta.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Placenta accreta er en sykelig obstetrisk tilstand som beskriver variabel ikke-fysiologisk invasjon av morkaken inn i livmorveggen. Forekomsten av placenta accreta, som en alvorlig årsak til postpartum blødning, har økt betydelig sekundært for å øke frekvensen av keisersnitt. Placenta accreta behandles primært ved peripartum hysterektomi før levering av placenta for å unngå ukontrollert blødning. Men i tillegg til kirurgiske risikoer er hysterektomi psykologisk sykelig for mange kvinner, spesielt yngre kvinner og kvinner med lav paritet. Derfor ble flere konservative alternativer studert for å gi et alternativ for hysterektomi hos disse kvinnene. Vår studie er utpekt for å evaluere en foreslått protokoll for flertrinns intervensjoner for å redusere den forventede mengden blødning før levering av morkaken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med diagnosen placenta accreta (US eller MR-basert diagnose)
  • Kvinner som avslår hysterektomi
  • Graviditet ved 28 ukers svangerskap eller utover
  • Kvinner som godtar å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Nødfødsel med keisersnitt (kvinner med aktiv blødning)
  • Kvinner med hjertesykdommer
  • Kvinner med koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinner med placenta accreta
PDI-UC protokoll
Fremgangsmåte: PDI-UC protokoll
Preplacental leveringsintervensjon for livmorkonserveringsprotokoll starter etter fødsel av fosteret under keisersnitt og består av forsinket ledningsklemming, intramyometrial injeksjon av vasopressin, subdecidual injeksjon av saltvann, ligering av livmorarteriene, flere 8 kompresjonssuturer, etterfulgt av levering av placenta , påføring av trykk og avbrutt suturer om nødvendig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorkonservering
Tidsramme: Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)
Suksessiv livmorkonservering; ingen peripartum hysterektomi nødvendig
Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primær postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødsel av foster til 1 time etter fødsel av foster
Mengde postpartum blødning > 1000 ml
Fra fødsel av foster til 1 time etter fødsel av foster
Alvorlig primær postpartum blødning
Tidsramme: Fra fødsel av foster til 1 time etter fødsel av foster
Mengde postpartum blødning > 1500 ml
Fra fødsel av foster til 1 time etter fødsel av foster
Blæreskade
Tidsramme: Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)
Tilfeldig skade på blæren under levering av morkaken eller kontroll av blødning
Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)
Tarmskade
Tidsramme: Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)
Tilfeldig skade på blæren under levering av morkaken eller kontroll av blødning
Intraoperativt (i løpet av tiden for keisersnitt)
Infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: Inntil 2 uker etter keisersnitt
Keisersnitt sårinfeksjon
Inntil 2 uker etter keisersnitt
Nedgang i hemoglobinnivået
Tidsramme: Hemoglobin kontrolleres 1 time før keisersnitt og igjen postoperativt (24 og 72 timer etter keisersnitt)
Endring i hemoglobin før og mer enn 24 timer etter fødsel
Hemoglobin kontrolleres 1 time før keisersnitt og igjen postoperativt (24 og 72 timer etter keisersnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDIUC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PDI-UC protokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere