Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDIUC-protokolla istukan akkretaa varten (PDIUC)

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Preplacentaalinen synnytyksen interventio kohdun säilyttämistä varten: uusi lähestymistapa istukan accretan hoitoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta protokollaa kohdun säilyttämiseksi keisarileikkauksen aikana, joka on tarkoitettu istukan accretalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Placenta accreta on sairaalloinen synnytystila, joka kuvaa istukan vaihtelevaa ei-fysiologista tunkeutumista kohdun seinämään. Istukan kertymisen ilmaantuvuus synnytyksen jälkeisen verenvuodon vakavana syynä on lisääntynyt huomattavasti toissijaisesti keisarileikkauksen lisääntymisen vuoksi. Istukan kertymä hoidetaan ensisijaisesti synnytyksen jälkeisellä kohdunpoistolla ennen istukan synnytystä hallitsemattoman verenvuodon välttämiseksi. Leikkausriskien lisäksi kohdunpoisto on kuitenkin psyykkisesti sairas monille naisille, erityisesti nuoremmille ja matalan pariteetin omaaville naisille. Siksi useita konservatiivisia vaihtoehtoja tutkittiin tarjotakseen vaihtoehto kohdunpoistolle näille naisille. Tutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan ehdotettua monivaiheisten interventioiden protokollaa odotettavissa olevan verenvuodon vähentämiseksi ennen istukan synnytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu istukan kertymä (Yhdysvaltoihin tai magneettikuvaukseen perustuva diagnoosi)
  • Naiset, jotka kieltäytyvät kohdunpoistosta
  • Raskaus 28 raskausviikolla tai sen jälkeen
  • Naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen keisarileikkaus (naiset, joilla on aktiivinen verenvuoto)
  • Naiset, joilla on sydänsairauksia
  • Naiset, joilla on koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naiset, joilla on istukan kertymä
PDI-UC-protokolla
Menettely: PDI-UC-protokolla
Preplacentaalinen synnytysoperaatio kohdun säilytysprotokollaa varten alkaa sikiön synnytyksen jälkeen keisarileikkauksen aikana ja se koostuu viivästetystä napanuoran kiinnityksestä, vasopressiinin intramyometriaalista injektiosta, subdeciduaalisesta suolaliuoksen injektiosta, kohdun valtimoiden ligaatiosta, useista 8 puristusompeleesta ja sen jälkeen istukan toimituksesta , paineen käyttö ja keskeytetyt ompeleet tarvittaessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun säilyttäminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)
Peräkkäinen kohdun konservointi; synnytyksen jälkeistä kohdunpoistoa ei tarvita
Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Sikiön synnytyksestä 1 tuntiin sikiön synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä > 1000 ml
Sikiön synnytyksestä 1 tuntiin sikiön synnytyksen jälkeen
Vakava primaarinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Sikiön synnytyksestä 1 tuntiin sikiön synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä > 1500 ml
Sikiön synnytyksestä 1 tuntiin sikiön synnytyksen jälkeen
Virtsarakon vamma
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)
Satunnainen virtsarakon vaurio istukan synnytyksen tai verenvuodon hallinnan aikana
Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)
Suolen vaurio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)
Satunnainen virtsarakon vaurio istukan synnytyksen tai verenvuodon hallinnan aikana
Intraoperatiivinen (keisarileikkauksen aikana)
Leikkausalueen infektio
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
Keisarinleikkauksen haavatulehdus
Jopa 2 viikkoa keisarileikkauksen jälkeen
Hemoglobiinitason lasku
Aikaikkuna: Hemoglobiini tarkistetaan 1 tunti ennen keisarileikkausta ja uudelleen leikkauksen jälkeen (24 ja 72 tuntia keisarileikkauksen jälkeen)
Hemoglobiinin muutos ennen synnytystä ja yli 24 tuntia synnytyksen jälkeen
Hemoglobiini tarkistetaan 1 tunti ennen keisarileikkausta ja uudelleen leikkauksen jälkeen (24 ja 72 tuntia keisarileikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDIUC001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PDI-UC-protokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa