Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół PDIUC dla łożyska Accreta (PDIUC)

4 września 2017 zaktualizowane przez: Sherif Abdelkarim Mohammed Shazly, Assiut University

Interwencja porodu przedłożyskowego w celu zachowania macicy: nowe podejście do postępowania z łożyskiem przyrośniętym

Celem pracy jest ocena nowego protokołu oszczędzania macicy podczas porodu cesarskim, wskazanego z powodu łożyska przyrośniętego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Placenta accreta jest patologicznym stanem położniczym, który opisuje zmienną niefizjologiczną inwazję łożyska do ściany macicy. Częstość występowania łożyska przyrośniętego, jako poważnej przyczyny krwotoku poporodowego, znacznie wzrosła wtórnie, zwiększając częstość cięć cesarskich. Łożysko przyrośnięte jest przede wszystkim leczone przez histerektomię okołoporodową przed porodem łożyska, aby uniknąć niekontrolowanego krwawienia. Jednak oprócz ryzyka chirurgicznego histerektomia jest psychologicznie chorobliwa dla wielu kobiet, zwłaszcza młodszych kobiet i kobiet z niskim porodem. Dlatego zbadano kilka zachowawczych opcji, aby zapewnić alternatywę dla histerektomii u tych kobiet. Nasze badanie ma na celu ocenę proponowanego protokołu wieloetapowych interwencji w celu zmniejszenia przewidywanej ilości krwawień przed urodzeniem łożyska.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem łożyska przyrośniętego (diagnoza na podstawie USG lub MRI)
  • Kobiety, które odrzucają histerektomię
  • Ciąża w 28 tygodniu ciąży lub później
  • Kobiety, które wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Cięcie cesarskie w trybie nagłym (kobiety z aktywnym krwawieniem)
  • Kobiety z chorobami serca
  • Kobiety z koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kobiety z łożyskiem przyrośniętym
Protokół PDI-UC
Procedura: Protokół PDI-UC
Interwencja porodu przedłożyskowego w ramach protokołu oszczędzającego macicę rozpoczyna się po porodzie podczas cięcia cesarskiego i składa się z opóźnionego zaciskania pępowiny, domięśniowego wstrzyknięcia wazopresyny, podskórnego wstrzyknięcia soli fizjologicznej, podwiązania tętnic macicznych, wielu 8 szwów uciskowych, a następnie porodu łożyska , zastosowanie ucisku i szwów przerywanych w razie potrzeby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konserwacja macicy
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)
Sukcesywna konserwacja macicy; nie jest wymagana histerektomia okołoporodowa
Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Od porodu do 1 godziny po porodzie
Objętość krwawienia poporodowego > 1000 ml
Od porodu do 1 godziny po porodzie
Ciężki pierwotny krwotok poporodowy
Ramy czasowe: Od porodu do 1 godziny po porodzie
Objętość krwawienia poporodowego > 1500 ml
Od porodu do 1 godziny po porodzie
Uraz pęcherza
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)
Przypadkowe uszkodzenie pęcherza podczas porodu łożyska lub tamowania krwawienia
Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)
Uraz jelit
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)
Przypadkowe uszkodzenie pęcherza podczas porodu łożyska lub tamowania krwawienia
Śródoperacyjny (w czasie cesarskiego cięcia)
Infekcja miejsca operowanego
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
Infekcja rany cesarskiej
Do 2 tygodni po cięciu cesarskim
Spadek poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: Hemoglobina jest sprawdzana 1 godzinę przed cięciem cesarskim i ponownie po operacji (24 i 72 godziny po cięciu cesarskim)
Zmiana stężenia hemoglobiny przed i ponad 24 godziny po porodzie
Hemoglobina jest sprawdzana 1 godzinę przed cięciem cesarskim i ponownie po operacji (24 i 72 godziny po cięciu cesarskim)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDIUC001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przyrośnięte

Badania kliniczne na Protokół PDI-UC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj