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探索 QT 间期延长的机制和形态 (TriQarr)

2019年2月20日 更新者：Peter Marstrand、Herlev and Gentofte Hospital

探索 QT 间期延长的机制和形态学 - 一种可遗传和可诱导的现象

这些项目将通过研究物理和声学压力的暴露如何影响 QT 动力学，以及 β 受体阻滞剂是否通过抑制这种动态 QT 延长来预防心律失常，来尝试优化长 QT 综合征患者的风险分层。 此外，该项目将研究螺内酯对“轻快站立”测试的 QT 动力学的影响。

首先，用已知的心律失常触发因素对患者进行测试，然后给他们服用正常剂量的 β 受体阻滞剂。 此后，进行“轻快站立”测试，患者服用螺内酯 7 天。 治疗 7 天后，重复“轻快站立”。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这些项目的目的是通过研究物理和声学压力的暴露将如何影响 QT 动力学，以及 β 受体阻滞剂是否通过抑制这种动态 QT 延长来预防心律失常，从而尝试和优化长 QT 综合征患者的风险分层。 此外，该项目将研究螺内酯对“轻快站立”测试的 QT 动力学的影响。

首先，用已知的心律失常触发因素对患者进行测试，然后给他们服用正常剂量的 β 受体阻滞剂。 此后，进行“轻快站立”测试，患者服用螺内酯 7 天。 治疗 7 天后，重复“轻快站立”。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
    • Copenhagen
      • Herlev、Copenhagen、丹麦、2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已验证长 QT 综合征突变，亚型 1 或 2。
  • 18岁以上

排除标准：

  • 房室传导阻滞，
  • 左束支传导阻滞，
  • 左心室肥大，
  • 节奏节奏，
  • ST 偏差 >1 毫米），
  • 左心室射血分数 <50 % 和明显的瓣膜病变，
  • 不稳定的精神疾病
  • 不稳定的心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Β受体阻滞剂
使用和不使用 Beta 受体阻滞剂
药品：Β受体阻滞剂
使用和不使用 Beta 受体阻滞剂
实验性的：螺内酯
含和不含螺内酯
药品：螺内酯
安体舒通治疗 7 天前后的快速站立

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
QTc
大体时间：7天
纠正QT
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Herlev and Gentofte Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月27日

初级完成 (实际的)

2018年6月27日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月21日

首次发布 (实际的)

2017年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月20日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 260910000001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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