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Exploration des mécanismes et de la morphologie de l'allongement de l'intervalle QT (TriQarr)

20 février 2019 mis à jour par: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Exploration des mécanismes et de la morphologie de l'allongement de l'intervalle QT - un phénomène héréditaire et inductible

Les projets tenteront d'optimiser la stratification des risques pour les patients atteints du syndrome du QT long en étudiant comment l'exposition au stress physique et acoustique affectera la dynamique du QT et si les bêta-bloquants protègent contre les arythmies en supprimant cet allongement dynamique du QT. En outre, le projet étudiera les effets de la spironolactone sur la dynamique QT testée par "Brisk Standing".

Tout d'abord, les patients sont testés avec des déclencheurs arythmiques connus et ils reçoivent ensuite leur dose normale de bêta-bloquants. Par la suite, le test "Brisk Standing" est effectué et les patients sont sous spironolactone pendant sept jours. Après sept jours de traitement, le "Brisk Standing" est répété.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif des projets est d'essayer d'optimiser la stratification des risques pour les patients atteints du syndrome du QT long en étudiant comment l'exposition au stress physique et acoustique affectera la dynamique du QT et si les bêta-bloquants protègent contre les arythmies en supprimant cet allongement dynamique du QT. En outre, le projet étudiera les effets de la spironolactone sur la dynamique QT testée par "Brisk Standing".

Tout d'abord, les patients sont testés avec des déclencheurs arythmiques connus et ils reçoivent ensuite leur dose normale de bêta-bloquants. Par la suite, le test "Brisk Standing" est effectué et les patients sont sous spironolactone pendant sept jours. Après sept jours de traitement, le "Brisk Standing" est répété.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danemark, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mutation vérifiée du syndrome du QT long, sous-type 1 ou 2.
  • plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Bloc auriculo-ventriculaire,
  • Bloc de branche gauche,
  • Hypertrophie ventriculaire gauche,
  • Rythme d'allure,
  • écarts ST > 1 mm),
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 % et valvulopathie importante,
  • Maladie psychiatrique instable
  • Maladie cardiovasculaire instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bêta-bloquants
Avec et sans bêta-bloquants
Médicament: Bêta-bloquants
Avec et sans bêta-bloquants
Expérimental: Spironolactone
Avec et sans Spironolactone
Médicament: Spironolactone
Se tenir debout avant et après un traitement de sept jours avec Spironolactone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QTc
Délai: 7 jours
QT corrigé
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev and Gentofte Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2017

Première publication (Réel)

25 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260910000001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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