Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение механизмов и морфологии удлинения интервала QT (TriQarr)

20 февраля 2019 г. обновлено: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Изучение механизмов и морфологии удлинения интервала QT — как наследуемого, так и индуцируемого явления

Проекты попытаются оптимизировать стратификацию риска для пациентов с синдромом удлиненного интервала QT, исследуя, как воздействие физического и акустического стресса повлияет на динамику интервала QT и защищают ли бета-блокаторы от аритмий, подавляя это динамическое удлинение интервала QT. Кроме того, в рамках проекта будет изучено влияние спиронолактона на динамику интервала QT, тестируемую с помощью «Оживленного стояния».

Сначала пациентов тестируют с известными триггерами аритмии, а затем им вводят обычную дозу бета-блокаторов. После этого проводится тест «Быстрое стояние», и пациенты принимают спиронолактон в течение семи дней. Через семь дней лечения повторяют «Оживленное стояние».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью проектов является попытка оптимизировать стратификацию риска для пациентов с синдромом удлиненного интервала QT путем изучения того, как воздействие физического и акустического стресса повлияет на динамику интервала QT и защищают ли бета-блокаторы от аритмий, подавляя это динамическое удлинение интервала QT. Кроме того, в рамках проекта будет изучено влияние спиронолактона на динамику интервала QT, тестируемую с помощью «Оживленного стояния».

Сначала пациентов тестируют с известными триггерами аритмии, а затем им вводят обычную дозу бета-блокаторов. После этого проводится тест «Быстрое стояние», и пациенты принимают спиронолактон в течение семи дней. Через семь дней лечения повторяют «Оживленное стояние».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Дания, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденная мутация синдрома удлиненного интервала QT, подтип 1 или 2.
  • старше 18 лет

Критерий исключения:

  • Атриовентрикулярная блокада,
  • блокада левой ножки пучка Гиса,
  • Гипертрофия левого желудочка,
  • Темповый ритм,
  • отклонения ST >1 мм),
  • фракция выброса левого желудочка <50 % и выраженная вальвулопатия,
  • Нестабильное психическое заболевание
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бета-блокаторы
С бета-блокаторами и без них
Лекарство: Бета-блокаторы
С бета-блокаторами и без них
Экспериментальный: Спиронолактон
Со спиронолактоном и без него
Лекарство: Спиронолактон
Быстрое стояние до и после семи дней лечения спиронолактоном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
QTc
Временное ограничение: 7 дней
Исправлен QT
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev and Gentofte Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260910000001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бета-блокаторы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться