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Explorando los mecanismos y la morfología de la prolongación del intervalo QT (TriQarr)

20 de febrero de 2019 actualizado por: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Exploración de los mecanismos y la morfología de la prolongación del intervalo QT: un fenómeno tanto hereditario como inducible

Los proyectos intentarán optimizar la estratificación del riesgo para los pacientes con síndrome de QT largo investigando cómo la exposición al estrés físico y acústico afectará la dinámica del QT y si los bloqueadores beta protegen contra las arritmias al suprimir esta prolongación dinámica del QT. Además, el proyecto investigará los efectos de la espironolactona en la dinámica QT probada por "Brisk Standing".

Primero, los pacientes son evaluados con desencadenantes arrítmicos conocidos y luego se les administra su dosis normal de bloqueadores beta. De aquí en adelante, se realiza la prueba "Brisk Standing" y los pacientes reciben espironolactona durante siete días. Después de siete días de tratamiento, se repite el "Brisk Standing".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de los proyectos es intentar optimizar la estratificación del riesgo para los pacientes con síndrome de QT largo investigando cómo la exposición al estrés físico y acústico afectará la dinámica del QT y si los betabloqueantes protegen contra las arritmias al suprimir esta prolongación dinámica del QT. Además, el proyecto investigará los efectos de la espironolactona en la dinámica QT probada por "Brisk Standing".

Primero, los pacientes son evaluados con desencadenantes arrítmicos conocidos y luego se les administra su dosis normal de bloqueadores beta. De aquí en adelante, se realiza la prueba "Brisk Standing" y los pacientes reciben espironolactona durante siete días. Después de siete días de tratamiento, se repite el "Brisk Standing".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mutación verificada del síndrome del QT largo, subtipo 1 o 2.
  • mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • bloqueo auriculoventricular,
  • Bloqueo de rama izquierda,
  • Hipertrofia del ventrículo izquierdo,
  • Ritmo de paso,
  • Desviaciones ST >1 mm),
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50 % y valvulopatía significativa,
  • Enfermedad psiquiátrica inestable
  • Enfermedad cardiovascular inestable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloqueadores beta
Con y sin Beta Bloqueadores
Droga: Bloqueadores beta
Con y sin Beta Bloqueadores
Experimental: Espironolactona
Con y sin espironolactona
Droga: Espironolactona
Brisk Standing antes y después de siete días de tratamiento con espironolactona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QTc
Periodo de tiempo: 7 días
QT corregido
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herlev and Gentofte Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 260910000001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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