- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03291145
QT 간격 연장의 메커니즘 및 형태 탐색 (TriQarr)
QT 간격 연장의 메커니즘 및 형태 탐색 - 유도 현상뿐만 아니라 유전 현상
이 프로젝트는 물리적 및 음향적 스트레스의 노출이 QT 역학에 어떤 영향을 미치는지 조사하고 베타 차단제가 이러한 동적 QT 연장을 억제하여 부정맥을 방지하는지 조사하여 긴 QT 증후군 환자의 위험 계층화를 최적화하려고 합니다. 또한 이 프로젝트는 "Brisk Standing"에서 테스트한 QT 역학에 대한 Spironolactone의 효과를 조사할 것입니다.
첫째, 환자는 알려진 부정맥 유발 요인으로 검사를 받은 다음 정상 용량의 베타 차단제를 투여합니다. 이후 "Brisk Standing" 테스트를 수행하고 환자는 7일 동안 Spironolactone을 복용합니다. 치료 7일 후 "활기차게 서기"를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 신체적 및 음향적 스트레스의 노출이 QT 역학에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고 베타 차단제가 이 역동적인 QT 연장을 억제하여 부정맥을 방지하는지 조사하여 긴 QT 증후군 환자에 대한 위험 계층화를 시도하고 최적화하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 "Brisk Standing"에서 테스트한 QT 역학에 대한 Spironolactone의 효과를 조사할 것입니다.
첫째, 환자는 알려진 부정맥 유발 요인으로 검사를 받은 다음 정상 용량의 베타 차단제를 투여합니다. 이후 "Brisk Standing" 테스트를 수행하고 환자는 7일 동안 Spironolactone을 복용합니다. 치료 7일 후 "활기차게 서기"를 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, 덴마크, 2730
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 확인된 긴 QT 증후군 돌연변이, 하위 유형 1 또는 2.
- 18세 이상
제외 기준:
- 방실 차단,
- 왼쪽 번들 분기 블록,
- 좌심실 비대,
- 페이스 리듬,
- ST-편차 >1 mm),
- 좌심실 박출률 <50% 및 상당한 판막병증,
- 불안정한 정신 질환
- 불안정한 심혈관 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 베타 차단제
베타 차단제의 유무
|
베타 차단제의 유무
|
|
실험적: 스피로노락톤
스피로노락톤 유무
|
Spironolactone으로 7일 치료 전후의 Brisk Standing
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QTc
기간: 7 일
|
수정된 QT
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marstrand P, Almatlouh K, Kanters JK, Graff C, Christensen AH, Bundgaard H, Theilade J. Effect of moderate potassium-elevating treatment in long QT syndrome: the TriQarr Potassium Study. Open Heart. 2021 Sep;8(2):e001670. doi: 10.1136/openhrt-2021-001670.
- Marstrand P, Almatlouh K, Kanters JK, Graff C, Christensen AH, Bundgaard H, Theilade J. Long QT syndrome type 1 and 2 patients respond differently to arrhythmic triggers: The TriQarr in vivo study. Heart Rhythm. 2021 Feb;18(2):241-249. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.08.017. Epub 2020 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260910000001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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