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QT 간격 연장의 메커니즘 및 형태 탐색 (TriQarr)

2019년 2월 20일 업데이트: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

QT 간격 연장의 메커니즘 및 형태 탐색 - 유도 현상뿐만 아니라 유전 현상

이 프로젝트는 물리적 및 음향적 스트레스의 노출이 QT 역학에 어떤 영향을 미치는지 조사하고 베타 차단제가 이러한 동적 QT 연장을 억제하여 부정맥을 방지하는지 조사하여 긴 QT 증후군 환자의 위험 계층화를 최적화하려고 합니다. 또한 이 프로젝트는 "Brisk Standing"에서 테스트한 QT 역학에 대한 Spironolactone의 효과를 조사할 것입니다.

첫째, 환자는 알려진 부정맥 유발 요인으로 검사를 받은 다음 정상 용량의 베타 차단제를 투여합니다. 이후 "Brisk Standing" 테스트를 수행하고 환자는 7일 동안 Spironolactone을 복용합니다. 치료 7일 후 "활기차게 서기"를 반복합니다.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 신체적 및 음향적 스트레스의 노출이 QT 역학에 어떻게 영향을 미치는지 조사하고 베타 차단제가 이 역동적인 QT 연장을 억제하여 부정맥을 방지하는지 조사하여 긴 QT 증후군 환자에 대한 위험 계층화를 시도하고 최적화하는 것입니다. 또한 이 프로젝트는 "Brisk Standing"에서 테스트한 QT 역학에 대한 Spironolactone의 효과를 조사할 것입니다.

첫째, 환자는 알려진 부정맥 유발 요인으로 검사를 받은 다음 정상 용량의 베타 차단제를 투여합니다. 이후 "Brisk Standing" 테스트를 수행하고 환자는 7일 동안 Spironolactone을 복용합니다. 치료 7일 후 "활기차게 서기"를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, 덴마크, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인된 긴 QT 증후군 돌연변이, 하위 유형 1 또는 2.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 방실 차단,
  • 왼쪽 번들 분기 블록,
  • 좌심실 비대,
  • 페이스 리듬,
  • ST-편차 >1 mm),
  • 좌심실 박출률 <50% 및 상당한 판막병증,
  • 불안정한 정신 질환
  • 불안정한 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 베타 차단제
베타 차단제의 유무
베타 차단제의 유무
실험적: 스피로노락톤
스피로노락톤 유무
Spironolactone으로 7일 치료 전후의 Brisk Standing

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTc
기간: 7 일
수정된 QT
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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