Explorando Mecanismos e Morfologia do Prolongamento do Intervalo QT (TriQarr)
Explorando os mecanismos e a morfologia do prolongamento do intervalo QT - um fenômeno hereditário e induzível
Os projetos tentarão otimizar a estratificação de risco para pacientes com síndrome do QT longo, investigando como a exposição ao estresse físico e acústico afetará a dinâmica do QT e se os betabloqueadores protegem contra arritmias ao suprimir esse prolongamento dinâmico do QT. Além disso, o projeto investigará os efeitos da espironolactona na dinâmica do QT testado por "Brisk Standing".
Primeiro, os pacientes são testados com gatilhos arrítmicos conhecidos e, em seguida, recebem sua dose normal de betabloqueadores. A seguir, é realizado o teste "Brisk Standing" e os pacientes recebem espironolactona por sete dias. Após sete dias de tratamento, o "Brisk Standing" é repetido.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo dos projetos é tentar otimizar a estratificação de risco para pacientes com síndrome do QT longo, investigando como a exposição ao estresse físico e acústico afetará a dinâmica do QT e se os betabloqueadores protegem contra arritmias ao suprimir esse prolongamento dinâmico do QT. Além disso, o projeto investigará os efeitos da espironolactona na dinâmica do QT testado por "Brisk Standing".
Primeiro, os pacientes são testados com gatilhos arrítmicos conhecidos e, em seguida, recebem sua dose normal de betabloqueadores. A seguir, é realizado o teste "Brisk Standing" e os pacientes recebem espironolactona por sete dias. Após sete dias de tratamento, o "Brisk Standing" é repetido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Copenhagen
-
Herlev, Copenhagen, Dinamarca, 2730
- Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mutação verificada da síndrome do QT longo, subtipo 1 ou 2.
- mais de 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- bloqueio atrioventricular,
- Bloqueio de ramo esquerdo,
- Hipertrofia ventricular esquerda,
- Ritmo de ritmo,
- desvios ST >1 mm),
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50% e valvulopatia significativa,
- Doença psiquiátrica instável
- Doença cardiovascular instável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueadores beta
Com e sem betabloqueadores
|
Com e sem betabloqueadores
|
|
Experimental: Espironolactona
Com e sem Espironolactona
|
Brisk Standing antes e depois de sete dias de tratamento com espironolactona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QTc
Prazo: 7 dias
|
QT corrigido
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marstrand P, Almatlouh K, Kanters JK, Graff C, Christensen AH, Bundgaard H, Theilade J. Effect of moderate potassium-elevating treatment in long QT syndrome: the TriQarr Potassium Study. Open Heart. 2021 Sep;8(2):e001670. doi: 10.1136/openhrt-2021-001670.
- Marstrand P, Almatlouh K, Kanters JK, Graff C, Christensen AH, Bundgaard H, Theilade J. Long QT syndrome type 1 and 2 patients respond differently to arrhythmic triggers: The TriQarr in vivo study. Heart Rhythm. 2021 Feb;18(2):241-249. doi: 10.1016/j.hrthm.2020.08.017. Epub 2020 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Anomalias congénitas
- Morte, Súbita
- Arritmias Cardíacas
- Doença do Sistema de Condução Cardíaca
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Parada cardíaca
- Morte
- Morte, Súbita, Cardíaca
- Síndrome do QT longo
- Síndrome de Romano-Ward
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Natriuréticos
- Diuréticos
- Antagonistas Hormonais
- Antagonistas de Receptores de Mineralocorticóides
- Diuréticos, Poupadores de Potássio
- Espironolactona
- Beta-antagonistas adrenérgicos
Outros números de identificação do estudo
- 260910000001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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