このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

QT間隔延長のメカニズムと形態を探る (TriQarr)

2019年2月20日 更新者：Peter Marstrand、Herlev and Gentofte Hospital

QT間隔延長のメカニズムと形態を探る - 遺伝現象と誘導現象

このプロジェクトでは、身体的および聴覚的ストレスへの暴露が QT ダイナミクスにどのように影響するか、およびベータ遮断薬がこの動的 QT 延長を抑制することで不整脈を防ぐかどうかを調査することにより、QT 延長症候群の患者のリスク層別化を試み、最適化します。 さらに、このプロジェクトでは、「Brisk Standing」によってテストされた QT ダイナミクスに対するスピロノラクトンの効果を調査します。

最初に、患者は既知の不整脈トリガーでテストされ、次に通常の用量のベータ遮断薬が投与されます。 その後、「Brisk Standing」テストが実行され、患者は 7 日間スピロノラクトンを服用します。 7日間の治療の後、「Brisk Standing」を繰り返します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、QT 延長症候群患者のリスク層別化を試み、最適化することです。物理的および音響的ストレスへの暴露が QT ダイナミクスにどのように影響するか、およびベータ遮断薬がこの動的 QT 延長を抑制することで不整脈を防ぐかどうかを調査します。 さらに、このプロジェクトでは、「Brisk Standing」によってテストされた QT ダイナミクスに対するスピロノラクトンの効果を調査します。

最初に、患者は既知の不整脈トリガーでテストされ、次に通常の用量のベータ遮断薬が投与されます。 その後、「Brisk Standing」テストが実行され、患者は 7 日間スピロノラクトンを服用します。 7日間の治療の後、「Brisk Standing」を繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Copenhagen
      • Herlev、Copenhagen、デンマーク、2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • QT延長症候群の突然変異、サブタイプ1または2を確認。
  • 18歳以上

除外基準:

  • 房室ブロック、
  • 左脚ブロック、
  • 左心室肥大、
  • ペースリズム、
  • ST 偏差 >1 mm)、
  • 左心室駆出率 <50 % および重大な弁膜症、
  • 不安定な精神疾患
  • 不安定な心血管疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ベータブロッカー
ベータブロッカーの有無にかかわらず
薬：ベータブロッカー
ベータブロッカーの有無にかかわらず
実験的：スピロノラクトン
スピロノラクトンの有無にかかわらず
薬：スピロノラクトン
スピロノラクトンによる 7 日間の治療前後の活発な立ち方

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QTC
時間枠：7日
補正QT
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Herlev and Gentofte Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月27日

一次修了 (実際)

2018年6月27日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月21日

最初の投稿 (実際)

2017年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 260910000001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓突然死の臨床試験

ベータブロッカーの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Guatemala

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する