Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska mekanismer och morfologi för QT-intervallförlängning (TriQarr)

20 februari 2019 uppdaterad av: Peter Marstrand, Herlev and Gentofte Hospital

Utforska mekanismer och morfologi för QT-intervallförlängning - ett ärftligt såväl som ett inducerbart fenomen

Projekten kommer att försöka optimera riskstratifieringen för patienter med långt QT-syndrom genom att undersöka hur exponeringen av fysisk och akustisk stress kommer att påverka QT-dynamiken och om betablockerare skyddar mot arytmier genom att undertrycka denna dynamiska QT-förlängning. Dessutom kommer projektet att undersöka effekterna av Spironolakton på QT-dynamiken som testats av "Brisk Standing".

Först testas patienterna med kända arytmiska triggers och de administreras sedan sin normala dos av betablockerare. Härefter utförs "Brisk Standing"-test och patienterna är på Spironolakton i sju dagar. Efter sju dagars behandling upprepas "Brisk Standing".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med projekten är att försöka optimera riskstratifieringen för patienter med långt QT-syndrom genom att undersöka hur exponeringen av fysisk och akustisk stress kommer att påverka QT-dynamiken och om betablockerare skyddar mot arytmier genom att undertrycka denna dynamiska QT-förlängning. Dessutom kommer projektet att undersöka effekterna av Spironolakton på QT-dynamiken som testats av "Brisk Standing".

Först testas patienterna med kända arytmiska triggers och de administreras sedan sin normala dos av betablockerare. Härefter utförs "Brisk Standing"-test och patienterna är på Spironolakton i sju dagar. Efter sju dagars behandling upprepas "Brisk Standing".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Danmark, 2730
        • Herlev-Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Verifierad Long QT-syndrommutation, subtyp 1 eller 2.
  • över 18 år

Exklusions kriterier:

  • Atrioventrikulärt block,
  • Vänster grenblock,
  • vänster ventrikulär hypertrofi,
  • Tempo rytm,
  • ST-avvikelser >1 mm),
  • Vänsterkammars ejektionsfraktion <50 % och signifikant valvulopati,
  • Instabil psykiatrisk sjukdom
  • Instabil hjärt-kärlsjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Betablockerare
Med och utan betablockerare
Läkemedel: Betablockerare
Med och utan betablockerare
Experimentell: Spironolakton
Med och utan Spironolakton
Läkemedel: Spironolakton
Brisk Standing före och efter sju dagars behandling med Spironolakton

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QTc
Tidsram: 7 dagar
Korrigerad QT
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Första postat (Faktisk)

25 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 260910000001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera